Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner standard versus positivtryksforstøvning hos spædbørn med bronkiolitis for at reducere hospitalsindlæggelser (BPAP)

22. januar 2026 opdateret af: Mark Hostetler, Phoenix Children's Hospital

Randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner standard med positivtryks-forstøvning hos spædbørn med bronkiolitis for at reducere hospitalsindlæggelser

Hypotese: At administration af nebuliseret terapi for bronkiolitis ved brug af positivt luftvejstryk er overlegen i forhold til standard maskeventilation til at reducere hospitalsindlæggelser.

Bronkiolitis er et syndrom for nedre luftvejsinfektion (LRTI) forårsaget af en række forskellige vira. Det er den mest almindelige LRTI hos børn under 24 måneder gamle. Flere studier har dokumenteret variation i behandling, hospitalsindlæggelsesrater og længden af hospitalsophold for bronkiolitis, hvilket antyder mangel på konsensus og en mulighed for at forbedre plejen for denne almindelige lidelse.

Forskning for at fastslå optimale leveringsmetoder til respiratoriske lægemidler, som kan forbedre iltning ved at reducere atelektase (lungecelleskollaps) og øge iltmætningen, er ikke blevet udført. I øjeblikket leveres bronkodilatatorer gennem en passiv proces, hvor de inhaleres, mens de nebuliseres (omdannes fra væske til gas) i en ansigtsmaske. Dette studie vil vurdere, om brugen af en nyudviklet positivtryksnebuliseringsenhed, der bruger tryk til at udvide lungeceller og hypotetisk leverer medicinen bedre, forbedrer iltningen ved at reducere atelektase (lungecelleskollaps) for at mindske hospitalsindlæggelser hos spædbørn med moderat til svær bronkiolitis.

Positivtryksnebulisering er en relativt ny tilpasning af en tidligere eksisterende modalitet og er allerede i brug her på PCH.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85016
        • Rekruttering
        • Phoenix Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Zebulon J Timmons, BA, MD
        • Underforsker:
          • Mark Hostetler, MD
        • Underforsker:
          • David Bank, MD
        • Underforsker:
          • Dawn Barcellona, MD
        • Underforsker:
          • Blake Bulloch, MD
        • Underforsker:
          • Tom McConahay, MD
        • Underforsker:
          • Rustin Morse, MD
        • Underforsker:
          • Theresa Murdock, MD
        • Underforsker:
          • Anthony Pickett, MD
        • Underforsker:
          • Tamara Pottker, MD
        • Underforsker:
          • Chris Ramsook, MD
        • Underforsker:
          • Lalitha Ravi, MD
        • Underforsker:
          • Karen Scharlatt, DO
        • Underforsker:
          • Kopal Seth, MD
        • Underforsker:
          • Robert Yniguez, MD
        • Underforsker:
          • Stephanie Zimmerman, MD
        • Underforsker:
          • Ming Chien, MD
        • Underforsker:
          • Angelique Ferayorni, DO
        • Underforsker:
          • Amanda Kasem, MD
        • Underforsker:
          • William Schneider, DO
        • Underforsker:
          • Karem Collindres-Duque, DO
        • Underforsker:
          • Amanda Queen, PA
        • Underforsker:
          • Lisa Keller, NP
        • Underforsker:
          • Jessica Snow, NP
        • Underforsker:
          • Carol Thrall, NP
        • Underforsker:
          • Becky Brown, NP
        • Underforsker:
          • Scharon Schaeffer, NP
        • Underforsker:
          • Candy Schmitz, NP

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 måneder til 2 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn på 2-24 måneder med moderat til svær bronkiolitis

Eksklusionskriterier:

  • De uden for aldersintervallet 2-24 måneder eller med en postkonceptionel alder på mindre end 48 uger for for tidligt fødte børn
  • De med komorbiditeter såsom cyanotisk hjertesygdom, brug af hjemmesauerstof, tracheostomi eller andre alvorlige medicinske tilstande.
  • De med tidligere apnø

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Positivt luftvejstryks nebulisering
Vil administrere nebuliserede mediciner ved hjælp af Positive Airway Pressure Nebulization
Enhed: Positiv luftvejstryksnebulisering
Brug af en godkendt pædiatrisk enhed til at administrere forstøvede behandlinger med albuterol og racemisk epinefrin med positivt tryk
Aktiv komparator: Standard nebulisering
Nuværende standard for administration af nebuliserede medicin uden positivt luftvejstryk
Enhed: Standard passiv forstøvning af lægemidler til luftvejene
Patienterne vil modtage standard passivt inhaleret forstøvet albuterol og racemisk epinefrin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsesrater
Tidsramme: 2 uger
Vil måle indlæggelsesraten for børn ved at sammenligne dem behandlet med positiv luftvejspressur-nebulisering og dem med standard-nebulisering.
2 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i bronkiolitis-score
Tidsramme: præsentationsdag
Vil måle ændring i bronkiolitisscore ved respiratorisk terapi af børn ved at sammenligne dem behandlet med positivt luftvejstryk nebulisering og dem med standard nebulisering.
præsentationsdag
Ændring i iltmætning
Tidsramme: Præsentationsdag
Vil måle ændring i iltmætning hos børn ved at sammenligne dem behandlet med positiv luftvejspres-nebulisering og dem med standard-nebulisering.
Præsentationsdag
Indlæggelsesrate på intensivafdeling
Tidsramme: præsentationsdag
Vil måle hyppigheden af indlæggelse på intensivafdelingen for børn, der sammenligner dem behandlet med positiv luftvejspressur-forstøvning og dem med standardforstøvning.
præsentationsdag
Længde af ophold
Tidsramme: Endnu ikke fastlagt
Vil måle længden af indlæggelsen for børn, der sammenligner dem behandlet med positiv luftvejspressur-nebulisering og dem med standard nebulisering.
Endnu ikke fastlagt
Uplanlagt tilbagevenden til skadestuen
Tidsramme: 2 uger
Vil måle hyppigheden af uplanlagte tilbagevendelser til skadestuen hos børn ved at sammenligne dem, der behandles med positiv luftvejspres-nebulisering, og dem med standard-nebulisering.
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Phoenix Children's Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zebulon J Timmons, MD, Phoenix Children's Hospital
  • Studieleder: Mark Hostetler, MD, Phoenix Children's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2010

Først opslået (Anslået)

27. oktober 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BronchPAP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Bronchiolitis

Kliniske forsøg med Positiv luftvejstryksnebulisering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner