心脏移植患者在 PET 和 MRI 扫描仪中的冠状动脉血流储备评估：与多探测器扫描仪的比较 (RECOPE)
2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
心脏移植是终末期心力衰竭患者的最终治疗选择。
由于急性排斥反应治疗的进展提高了早期移植存活率，心脏同种异体移植物血管病变 (CAV) 是限制长期存活的主要因素。
血管造影证实的 CAV 患病率很高，移植后 5 年在 40-50% 的移植受者中有记载。
因此，每年一次冠状动脉造影仍然广泛用于监测移植患者，尽管病理研究和血管内超声检查表明冠状动脉造影低估了 CAV 的严重程度。
在弥漫性冠状动脉病变的情况下，灌注 SPECT 可能会低估同种异体移植血管病变。
在这种情况下，尚未研究通过正电子发射断层扫描 (PET) 和灌注心脏磁共振成像 (CMR) 评估冠状动脉储备。
研究概览
详细说明
研究的目的。 该研究的目的是比较冠状动脉储备的定量（使用 15O-H2O PET）和半定量（使用灌注 CMR）评估与多探测器 CT 冠状动脉造影记录的冠状动脉病变的存在。
方法。 30 名年龄大于 3 岁的心脏移植患者将被纳入两个心脏移植中心（卡昂和鲁昂大学医院）
预期成绩。
- 证明使用 15O-H2O PET 定量分析冠状动脉储备可以评估心脏同种异体移植血管病变
- 确定腺苷应激 CMR 在该人群中的可行性
- 显示使用 MDCT 证明的冠状动脉病变与使用心脏功能成像（PET 和 CMR）评估的冠状动脉储备损伤程度之间的关系。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Caen、法国、14000
- 招聘中
- CHU de Caen - GIP Cyceron
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接触：
- Alain MANRIQUE, MD
- 电话号码：+33 2 31 47 02 82
- 邮箱：manrique@cyceron.fr
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接触：
- Cynthia BONDIS
- 电话号码：+33 2 31 06 57 80
- 邮箱：bondis-c@chu-caen.fr
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副研究员：
- Annette BELIN, MD
-
副研究员：
- Michèle HAMON, PhD
-
Rouen、法国、76000
- 招聘中
- CHU de Rouen
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接触：
- Michel REDONNET, MD
- 电话号码：+33 2 32 88 81 97
- 邮箱：Michel.Redonnet@chu-rouen.fr
-
接触：
- Catherine NAFEH, MD
- 电话号码：+33 2 32 88 81 97
- 邮箱：catherine.nafeh-bizet@chu-rouen.fr
-
副研究员：
- Jean-Nicolas DACHER, PhD
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 心脏移植患者 > 3 岁
- 常规冠状动脉造影的候选人
- 年龄 > 18 岁
- 签署知情同意书
排除标准：
- 怀孕或哺乳期妇女
- 近期急性冠脉综合征（<4 周）
- 高血压（（SBP >=180 mmHg 或 DBP >=110 mmHg）
- 明显的室性或室上性心律失常
- 2 度或 3 度房室传导阻滞，长 QT 综合征
- MRI 的标准禁忌症包括起搏器/除颤器、脑动脉瘤上的金属夹、眼睛中的金属碎片等……
- 充血性心力衰竭
- 血流动力学不稳定
- 对腺苷不耐受或禁忌症（哮喘或支气管增生性疾病史）。
- 严重和已知的肺动脉高压
- 严重低血压 < 90 mmHg
- 造影剂碘化介质的禁忌症（过敏、肌酐清除率 < 50 毫升/分钟的慢性肾功能衰竭患者、多发性骨髓瘤、甲状腺功能亢进……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：宠物
15O-H2O PET
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使用 PET 评估冠状动脉储备
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实验性的：核磁共振
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使用 MRI 评估冠状动脉储备
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
通过定量方法（PET ...
大体时间：6个月
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alain Manrique, MD、GIP Cyceron - CHU de Caen
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年11月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2014年12月1日
研究注册日期
首次提交
2010年10月29日
首先提交符合 QC 标准的
2010年10月29日
首次发布 (估计)
2010年11月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年4月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年4月8日
最后验证
2014年4月1日
更多信息
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