Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena rezerwy przepływu wieńcowego w badaniu PET i MRI u pacjentów po przeszczepieniu serca: porównanie ze skanerem wielodetektorowym (RECOPE)

8 kwietnia 2014 zaktualizowane przez: University Hospital, Caen
Przeszczep serca jest ostateczną opcją terapeutyczną u pacjentów ze schyłkową niewydolnością serca. Ponieważ postępy w leczeniu ostrego odrzucenia zwiększyły przeżywalność wczesnych przeszczepów, waskulopatia alloprzeszczepu serca (CAV) jest głównym czynnikiem ograniczającym długoterminowe przeżycie. Częstość występowania CAV potwierdzonego angiograficznie jest wysoka, udokumentowana u 40-50% biorców przeszczepu 5 lat po przeszczepie. Dlatego coroczna koronarografia pozostaje szeroko stosowana do monitorowania pacjentów po przeszczepie, chociaż badania patologiczne i ultrasonografia wewnątrznaczyniowa wykazały, że koronarografia nie docenia ciężkości CAV. Perfuzja SPECT może nie doceniać waskulopatii alloprzeszczepu w przypadku rozlanych zmian wieńcowych. W tej sytuacji ocena rezerwy wieńcowej za pomocą pozytonowej tomografii emisyjnej (PET) i perfuzyjnego rezonansu magnetycznego serca (CMR) nie była badana.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Cel badania. Celem pracy jest porównanie ilościowej (przy użyciu 15O-H2O PET) i półilościowej (przy użyciu CMR perfuzji) oceny rezerwy wieńcowej z obecnością zmian w tętnicach wieńcowych udokumentowanych wielorzędową koronarografią TK.

Metody. 30 pacjentów po przeszczepie serca > 3 lat zostanie włączonych do dwóch ośrodków transplantacji serca (szpitale uniwersyteckie w Caen i Rouen)

Oczekiwane rezultaty.

  • Wykazanie, że analiza ilościowa rezerwy wieńcowej przy użyciu 15O-H2O PET pozwala na ocenę waskulopatii alloprzeszczepu serca
  • Aby ustalić wykonalność CMR stresu adenozynowego w tej populacji
  • Przedstawienie związku między zmianami w tętnicach wieńcowych wykazanymi za pomocą MDCT a stopniem uszkodzenia rezerwy wieńcowej ocenianym za pomocą obrazowania czynnościowego serca (PET i CMR).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Caen, Francja, 14000
        • Rekrutacyjny
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Annette BELIN, MD
        • Pod-śledczy:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, Francja, 76000

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent po przeszczepie serca > 3 lata
  • Kandydat do rutynowej koronarografii
  • Wiek > 18 lat
  • podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Niedawno przebyty ostry zespół wieńcowy (<4 tygodnie)
  • Wysokie ciśnienie krwi ((SBP >=180 mmHg lub DBP >=110 mmHg)
  • Znaczna arytmia komorowa lub nadkomorowa
  • Bloki przedsionkowo-komorowe 2. lub 3. stopnia, zespół wydłużonego QT
  • Standardowe przeciwwskazania do MRI, w tym rozrusznik serca/defibrylator, metalowe klipsy na tętniaki mózgu, fragment metalu w oku itp.
  • Zastoinowa niewydolność serca
  • Niestabilność hemodynamiczna
  • Nietolerancja lub przeciwwskazanie do adenozyny (w wywiadzie astma lub choroba oskrzelowo-plastyczna).
  • Ciężkie i znane nadciśnienie płucne
  • Ciężkie niedociśnienie < 90 mmHg
  • Przeciwwskazania do środków kontrastowych zawierających jod (alergia, pacjenci z przewlekłą niewydolnością nerek z klirensem kreatyniny < 50 ml/min, szpiczak mnogi, nadczynność tarczycy,...)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: ZWIERZAK DOMOWY
15O-H2O PET
Promieniowanie: 15O-H2O PET -
Ocena rezerwy wieńcowej metodą PET
Eksperymentalny: MRI
Promieniowanie: MRI
Ocena rezerwy wieńcowej za pomocą rezonansu magnetycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby porównać rezerwę przepływu wieńcowego metodą ilościową (PET ...
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Caen

Śledczy

  • Główny śledczy: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 października 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

1 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 kwietnia 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 kwietnia 2014

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2008-007746-58

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj