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심장이식 환자의 PET 및 MRI 스캐너에서의 관상동맥류예비력 평가 : 다중검출기 스캐너와의 비교 원문보기 KCI 원문보기 인용 (RECOPE)

2014년 4월 8일 업데이트: University Hospital, Caen
심장 이식은 말기 심부전 환자의 궁극적인 치료 옵션입니다. 급성 거부 치료의 발전으로 조기 이식 생존율이 증가했기 때문에 심장 동종이식 혈관병증(CAV)이 장기 생존을 제한하는 주요 요인입니다. 혈관 조영술로 입증된 CAV의 유병률은 이식 후 5년 동안 이식 수용자의 40-50%에서 문서화되어 높습니다. 따라서 병리학적 연구와 혈관 내 초음파 검사에서 관상 동맥 조영술이 CAV의 중증도를 과소평가하는 것으로 나타났음에도 불구하고 연간 관상 동맥 조영술은 이식된 환자를 모니터링하는 데 널리 사용됩니다. 관류 SPECT는 미만성 관상동맥 병변의 경우 동종이식 혈관병증을 과소평가할 수 있습니다. 이 설정에서 양전자 방출 단층 촬영(PET) 및 관류 심장 자기 공명 영상(CMR)을 통한 관상 예비력 평가는 조사되지 않았습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구의 목표. 이 연구의 목적은 정량적(15O-H2O PET 사용) 및 반정량적(관류 CMR 사용) 정량적 평가(관류 CMR 사용)와 다중검출기 CT 관상동맥 조영술로 기록된 관상동맥 병변의 존재를 비교하는 것입니다.

행동 양식. 3세 이상의 심장이식 환자 30명을 2개의 심장이식센터(캉 및 루앙 대학병원)에 포함

예상 결과.

  • 15O-H2O PET를 사용한 관상동맥 예비력의 정량적 분석을 통해 심장 동종이식 혈관병증을 평가할 수 있음을 입증하기 위해
  • 이 모집단에서 아데노신 스트레스 CMR의 타당성을 확립하기 위해
  • MDCT를 사용하여 입증된 관상 동맥 병변과 심장 기능 영상(PET 및 CMR)을 사용하여 평가된 관상 동맥 예비 손상 정도 사이의 관계를 보여줍니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Caen, 프랑스, 14000
        • 모병
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Annette BELIN, MD
        • 부수사관:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, 프랑스, 76000

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심장 이식 > 3년 환자
  • 일상적인 관상 동맥 조영술 대상자
  • 나이 > 18세
  • 서명된 동의서

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 중인 여성
  • 최근 급성 관상동맥 증후군(<4주)
  • 고혈압((SBP >=180mmHg 또는 DBP >=110mmHg)
  • 상당한 심실성 또는 심실상성 부정맥
  • 방실 2도 또는 3도 차단, 긴 QT 증후군
  • 맥박 조정기/제세동기, 뇌 동맥류의 금속 클립, 눈의 금속 조각 등을 포함한 MRI에 대한 표준 금기 사항...
  • 울혈 성 심부전증
  • 혈역학적 불안정성
  • 아데노신에 대한 불내성 또는 금기(천식 또는 기관지 형성 질환의 병력).
  • 심각하고 알려진 폐동맥 고혈압
  • 심한 저혈압 < 90mmHg
  • 조영제에 대한 금기(알레르기, 크레아티닌 청소율 < 50 ml/min의 만성 신부전 환자, 다발성 골수종, 갑상선 기능 항진증,...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 애완 동물
15O-H2O PET
방사능: 15O-H2O PET -
PET를 이용한 관상동맥예비력 평가
실험적: MRI
방사능: MRI
MRI를 이용한 관상동맥예비력 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
정량적 방법(PET ...
기간: 6 개월
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Caen

수사관

  • 수석 연구원: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2014년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 10월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 10월 29일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2014년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2014년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2014년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2008-007746-58

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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