Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sepelvaltimon virtausvarannon arviointi PET- ja MRI-skannereissa sydänsiirrepotilailla: vertailu usean ilmaisimen skanneriin (RECOPE)

tiistai 8. huhtikuuta 2014 päivittänyt: University Hospital, Caen
Sydämensiirto on paras hoitovaihtoehto potilaille, joilla on loppuvaiheen sydämen vajaatoiminta. Koska edistys akuutin hylkimisreaktion hoidossa on lisännyt varhaista elinsiirtoa eloonjäämistä, sydämen allograft-vaskulopatia (CAV) on pääasiallinen pitkäaikaista eloonjäämistä rajoittava tekijä. Angiografisesti todistetun CAV:n esiintyvyys on korkea, ja se on dokumentoitu 40–50 %:lla siirteen saajista 5 vuotta siirron jälkeen. Siksi vuotuista sepelvaltimon angiografiaa käytetään edelleen laajalti elinsiirtopotilaiden seurantaan, vaikka patologiset tutkimukset ja intravaskulaarinen ultraäänikuvaus ovat osoittaneet, että sepelvaltimon angiografia aliarvioi CAV:n vakavuuden. Perfuusio-SPECT saattaa aliarvioida allograftin vaskulopatian diffuusien sepelvaltimon leesioiden tapauksessa. Tässä tilanteessa sepelvaltimon varannon arviointia positroniemissiotomografian (PET) ja perfuusio sydämen magneettikuvauksen (CMR) avulla ei ole tutkittu.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimuksen tavoite. Tutkimuksen tavoitteena on verrata sepelvaltimon varannon kvantitatiivista (käyttämällä 15O-H2O PET:tä) ja semikvantitatiivista (perfuusio-CMR:ää) arviointia sepelvaltimovaurioiden esiintymiseen, jotka on dokumentoitu monidetektori-CT-sepelvaltimon angiografialla.

menetelmät. 30 yli 3-vuotiasta sydämensiirtopotilasta sisällytetään kahteen sydämensiirtokeskukseen (Caenin ja Rouenin yliopistolliset sairaalat)

Odotetut tulokset.

  • Osoittaa, että sepelvaltimovarannon kvantitatiivinen analyysi käyttämällä 15O-H2O PET:tä mahdollistaa sydämen allograftin vaskulopatian arvioinnin
  • Adenosiinin stressi-CMR:n toteutettavuuden selvittämiseksi tässä populaatiossa
  • Osoittaa suhdetta MDCT:llä osoitettujen sepelvaltimovaurioiden ja sydämen toiminnallisella kuvantamisella (PET ja CMR) arvioitujen sepelvaltimon vajaatoiminnan laajuuden välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Caen, Ranska, 14000
        • Rekrytointi
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Annette BELIN, MD
        • Alatutkija:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, Ranska, 76000

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolle on tehty sydämensiirto > 3 vuotta
  • Ehdokas rutiininomaiseen sepelvaltimon angiografiaan
  • Ikä > 18 vuotta vanha
  • allekirjoitettu tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleville tai imettäville naisille
  • Viimeaikainen akuutti sepelvaltimooireyhtymä (< 4 viikkoa)
  • Korkea verenpaine ((SBP >=180 mmHg tai DBP >=110 mmHg)
  • Merkittävä kammio- tai supraventrikulaarinen rytmihäiriö
  • Atrioventrikulaariset 2. tai 3. asteen tukokset, pitkä QT-oireyhtymä
  • Vakiovasta-aiheet MRI:lle, mukaan lukien sydämentahdistin/defibrillaattori, metalliset klipsit aivojen aneurysmiin, metallifragmentti silmässä jne.
  • Sydämen vajaatoiminta
  • Hemodynaaminen epävakaus
  • Adenosiini-intoleranssi tai vasta-aihe (astma tai bronkoplastinen sairaus).
  • Vaikea ja tunnettu keuhkovaltimon hypertensio
  • Vaikea hypotensio < 90 mmHg
  • Vasta-aihe jodipitoisille varjoaineille (allergiat, kroonista munuaisten vajaatoimintaa sairastavat potilaat, joiden kreatiniinipuhdistuma < 50 ml/min, multippeli myelooma, kilpirauhasen liikatoiminta,...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: LEMMIKKI
15O-H2O PET
Säteily: 15O-H2O PET -
Sepelvaltimovarannon arviointi PET:llä
Kokeellinen: MRI
Säteily: MRI
Sepelvaltimovarannon arviointi magneettikuvauksella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Sepelvaltimon virtausreservin vertailu kvantitatiivisella menetelmällä (PET ...
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Caen

Tutkijat

  • Päätutkija: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. joulukuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. lokakuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 1. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 9. huhtikuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. huhtikuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2008-007746-58

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydänsairaus

Kliiniset tutkimukset 15O-H2O PET -

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Croatia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa