このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

心臓移植患者における PET および MRI スキャナーによる冠血流予備能の評価 : マルチ検出器スキャナーとの比較 (RECOPE)

2014年4月8日 更新者：University Hospital, Caen
心臓移植は、末期心不全患者にとって究極の治療選択肢です。 急性拒絶反応の治療の進歩により早期移植生存率が向上したため、同種心臓移植片血管症（CAV）が長期生存を制限する主な要因となっています。 血管造影によって証明されたCAVの有病率は高く、移植後5年で移植レシピエントの40～50％で記録されています。 したがって、冠動脈造影検査はCAVの重症度を過小評価していることが病理学的研究と血管内超音波検査によって証明されているものの、毎年の冠動脈造影検査は移植患者のモニタリングに依然として広く使用されている。 びまん性冠状動脈病変の場合、灌流 SPECT は同種移植片の血管障害を過小評価する可能性があります。 この状況では、陽電子放出断層撮影法 (PET) および灌流心臓磁気共鳴画像法 (CMR) による冠予備能の評価は調査されていません。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

研究の目的。 研究の目的は、冠予備能の定量的評価（15O-H2O PETを使用）および半定量的評価（灌流CMRを使用）を、マルチ検出器CT冠動脈造影によって記録された冠動脈病変の存在と比較することです。

方法。 3年以上の心臓移植患者30人が2つの心臓移植センター（カーン大学病院とルーアン大学病院）に含まれる。

予想された結果。

  • 15O-H2O PETを使用した冠予備能の定量的分析により心臓同種移植血管症の評価が可能であることを実証する
  • この集団におけるアデノシンストレスCMRの実現可能性を確立すること
  • MDCTを使用して証明された冠動脈病変と、心臓機能画像（PETおよびCMR）を使用して評価された冠予備能障害の程度との間の関係を示すこと。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Caen、フランス、14000
        • 募集
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • コンタクト：
        • コンタクト：
        • 副調査官：
          • Annette BELIN, MD
        • 副調査官：
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen、フランス、76000

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心臓移植を受けて3年以上の患者
  • 定期的な冠動脈造影検査の対象者
  • 年齢 > 18歳
  • 署名されたインフォームドコンセント

除外基準:

  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 最近の急性冠症候群（4週間未満）
  • 高血圧 ((SBP >=180 mmHg または DBP >=110 mmHg)
  • 重度の心室性不整脈または上室性不整脈
  • 第 2 度または第 3 度房室ブロック、QT 延長症候群
  • ペースメーカー/除細動器、脳動脈瘤の金属クリップ、目の中の金属片などを含む、MRI に対する標準的な禁忌...
  • うっ血性心不全
  • 血行動態の不安定性
  • アデノシンに対する不耐症または禁忌（喘息または気管支形成疾患の病歴）。
  • 重度の既知の肺動脈高血圧症
  • 重度の低血圧 < 90 mmHg
  • ヨード造影剤の禁忌（アレルギー、クレアチニンクリアランスが50 ml/分未満の慢性腎不全患者、多発性骨髄腫、甲状腺機能亢進症など）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ペット
15O-H2O PET
放射線：15O-H2O PET -
PETを用いた冠予備能の評価
実験的：MRI
放射線：MRI
MRIを使用した冠予備能の評価

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
冠血流予備能を定量的方法（PET）で比較するには...
時間枠：6ヵ月
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Caen

捜査官

  • 主任研究者：Alain Manrique, MD、GIP Cyceron - CHU de Caen

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年11月1日

一次修了 (予想される)

2014年12月1日

研究の完了 (予想される)

2014年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年10月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年10月29日

最初の投稿 (見積もり)

2010年11月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年4月8日

最終確認日

2014年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2008-007746-58

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

心臓病の臨床試験

15O-H2O PET -の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Germany

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する