Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Avaliação da Reserva de Fluxo Coronário em PET e em Scanner de MRI em Pacientes Transplantados Cardíacos: Comparação com Scanner Multi-detectores (RECOPE)

8 de abril de 2014 atualizado por: University Hospital, Caen
O transplante cardíaco é a última opção terapêutica em pacientes com insuficiência cardíaca terminal. Como os avanços no tratamento da rejeição aguda aumentaram a sobrevida precoce do transplante, a vasculopatia do aloenxerto cardíaco (CAV) é o principal fator limitante da sobrevida a longo prazo. A prevalência de CAV comprovada angiograficamente é alta, documentada em 40-50% dos receptores de transplante 5 anos após o transplante. Portanto, a angiografia coronária anual continua amplamente utilizada para monitorar pacientes transplantados, embora estudos patológicos e ultrassonografia intravascular tenham demonstrado que a angiografia coronária subestima a gravidade da CAV. O SPECT de perfusão pode subestimar a vasculopatia do enxerto em caso de lesões coronárias difusas. Nesse cenário, a avaliação da reserva coronariana por meio de tomografia por emissão de pósitrons (PET) e ressonância magnética cardíaca de perfusão (RMC) não foi investigada.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivo do estudo. O objetivo do estudo é comparar a avaliação quantitativa (usando 15O-H2O PET) e semi-quantitativa (usando perfusão RMC) da reserva coronariana com a presença de lesões coronárias documentadas por multidetectores.

Métodos. 30 pacientes com transplante cardíaco > 3 anos serão incluídos em dois centros de transplante cardíaco (hospitais universitários de Caen e Rouen)

Resultados esperados.

  • Demonstrar que a análise quantitativa da reserva coronariana usando 15O-H2O PET permite a avaliação da vasculopatia do aloenxerto cardíaco
  • Para estabelecer a viabilidade de estresse por adenosina CMR nesta população
  • Mostrar uma relação entre as lesões coronárias demonstradas por MDCT e a extensão do comprometimento da reserva coronária avaliada por imagiologia funcional cardíaca (PET e RMC).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • França
      • Caen, França, 14000
        • Recrutamento
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Contato:
        • Contato:
        • Subinvestigador:
          • Annette BELIN, MD
        • Subinvestigador:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, França, 76000

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com transplante cardíaco > 3 anos
  • Candidato a uma angiografia coronária de rotina
  • Idade > 18 anos
  • consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou amamentando
  • Síndrome coronariana aguda recente (<4 semanas)
  • Pressão Arterial Alta ((PAS >=180 mmHg ou PAD >=110 mmHg)
  • Arritmia ventricular ou supraventricular significativa
  • Bloqueios atrioventriculares de 2º ou 3º grau, síndrome do QT longo
  • Contra-indicações padrão para ressonância magnética, incluindo marca-passo/desfibrilador, clipes metálicos em aneurismas cerebrais, fragmento de metal no olho, etc...
  • Insuficiência cardíaca congestiva
  • Instabilidade hemodinâmica
  • Intolerância ou contraindicação à adenosina (história de asma ou doença broncoplásica).
  • Hipertensão arterial pulmonar grave e conhecida
  • Hipotensão grave < 90 mmHg
  • Contra-indicação aos meios de contraste iodados (alergia, pacientes com insuficiência renal crônica com depuração de creatinina < 50 ml/min, mieloma múltiplo, hipertireoidismo,...)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: BICHO DE ESTIMAÇÃO
PET 15O-H2O
Radiação: PET 15O-H2O -
Avaliação da reserva coronariana por PET
Experimental: Ressonância magnética
Radiação: Ressonância magnética
Avaliação da reserva coronariana por ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Comparar a reserva de fluxo coronariano por método quantitativo (PET ...
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Caen

Investigadores

  • Investigador principal: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de novembro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de outubro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

1 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2008-007746-58

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Doença cardíaca

Ensaios clínicos em PET 15O-H2O -

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever