Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Koronarflowreserveevaluering i PET og i MRI-scanner hos hjertetransplanterede patienter: Sammenligning med multidetektor-scanner (RECOPE)

8. april 2014 opdateret af: University Hospital, Caen
Hjertetransplantation er den ultimative terapeutiske mulighed for patienter med hjertesvigt i slutstadiet. Da fremskridt i behandlingen af ​​akut afstødning har øget tidlig transplantationsoverlevelse, er kardial allograft vaskulopati (CAV) den vigtigste faktor, der begrænser langtidsoverlevelsen. Forekomsten af ​​angiografisk påvist CAV er høj, dokumenteret hos 40-50% af transplantationsmodtagere 5 år efter transplantation. Derfor er årlig koronar angiografi stadig meget brugt til at overvåge transplanterede patienter, selvom patologiske undersøgelser og intravaskulær ultralyd har vist, at koronar angiografi undervurderer sværhedsgraden af ​​CAV. Perfusion SPECT kan undervurdere allograft vaskulopati i tilfælde af diffuse koronare læsioner. I denne indstilling er vurderingen af ​​koronar reserve ved hjælp af Positron Emission Tomography (PET) og perfusion cardiac magnetic resonance imaging (CMR) ikke blevet undersøgt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne den kvantitative (ved hjælp af 15O-H2O PET) og semi-kvantitative (ved hjælp af perfusion CMR) vurdering af koronar reserve med tilstedeværelsen af ​​koronararterielæsioner dokumenteret ved multidetektor CT koronar angiografi.

Metoder. 30 patienter med hjertetransplantation > 3 år vil blive inkluderet i to hjertetransplantationscentre (Caen og Rouen universitetshospitaler)

Forventede resultater.

  • For at demonstrere, at kvantitativ analyse af koronar reserve ved hjælp af 15O-H2O PET tillader vurdering af kardial allograft vaskulopati
  • At fastslå gennemførligheden af ​​adenosin stress CMR i denne population
  • At vise en sammenhæng mellem koronare læsioner påvist ved hjælp af MDCT og omfanget af koronar reservesvækkelse vurderet ved hjælp af hjertefunktionel billeddannelse (PET og CMR).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Caen, Frankrig, 14000
        • Rekruttering
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • Annette BELIN, MD
        • Underforsker:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, Frankrig, 76000

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med hjertetransplantation > 3 år
  • Kandidat til rutinemæssig koronar angiografi
  • Alder > 18 år
  • underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet eller ammende kvinder
  • Nyligt akut koronarsyndrom (<4 uger)
  • Højt blodtryk ((SBP >=180 mmHg eller DBP >=110 mmHg)
  • Betydelig ventrikulær eller supraventrikulær arytmi
  • Atrioventrikulær 2. eller 3. grads blokering, langt QT-syndrom
  • Standard kontraindikationer til MR inklusive pacemaker/defibrillator, metalliske clips på hjerneaneurismer, metalfragment i øjet osv...
  • Kongestiv hjertesvigt
  • Hæmodynamisk ustabilitet
  • Intolerance eller kontraindikation over for adenosin (historie med astma eller bronkoplastisk sygdom).
  • Alvorlig og kendt pulmonal arteriehypertension
  • Alvorlig hypotension < 90 mmHg
  • Kontraindikation til kontrastmedier med jod (allergi, patienter med kronisk nyresvigt med kreatininclearance < 50 ml/min, myelomatose, hyperthyroidisme,...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KÆLEDYR
15O-H2O PET
Stråling: 15O-H2O PET -
Vurdering af koronarreserve ved brug af PET
Eksperimentel: MR
Stråling: MR
Vurdering af koronarreserve ved hjælp af MR

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At sammenligne den koronare strømningsreserve ved en kvantitativ metode (PET ...
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2014

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. oktober 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. oktober 2010

Først opslået (Skøn)

1. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. april 2014

Sidst verificeret

1. april 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2008-007746-58

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte sygdom

Kliniske forsøg med 15O-H2O PET -

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner