Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка резерва коронарного кровотока с помощью ПЭТ и МРТ у пациентов с пересаженным сердцем: сравнение со сканером с несколькими детекторами (RECOPE)

8 апреля 2014 г. обновлено: University Hospital, Caen
Трансплантация сердца является окончательным терапевтическим вариантом для пациентов с терминальной стадией сердечной недостаточности. Поскольку успехи в лечении острого отторжения увеличили раннюю выживаемость трансплантата, васкулопатия сердечного аллотрансплантата (CAV) является основным фактором, ограничивающим долгосрочную выживаемость. Распространенность ангиографически подтвержденного CAV высока и регистрируется у 40-50% реципиентов трансплантата через 5 лет после трансплантации. Таким образом, ежегодная коронароангиография по-прежнему широко используется для наблюдения за пациентами с трансплантацией, хотя патологические исследования и внутрисосудистое ультразвуковое исследование показали, что коронароангиография недооценивает тяжесть КАВ. Перфузионная ОФЭКТ может недооценивать васкулопатию аллотрансплантата в случае диффузного поражения коронарных артерий. В этих условиях оценка коронарного резерва с помощью позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ) и перфузионной магнитно-резонансной томографии сердца (МРТ) не проводилась.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования. Цель исследования — сравнить количественную (с помощью 15O-H2O ПЭТ) и полуколичественную (с помощью перфузионной МРТ) оценку коронарного резерва с наличием поражений коронарных артерий, подтвержденных мультидетекторной КТ-коронарографией.

Методы. 30 пациентов с трансплантацией сердца старше 3 лет будут включены в два центра трансплантации сердца (университетские больницы Кана и Руана).

Ожидаемые результаты.

  • Продемонстрировать, что количественный анализ коронарного резерва с помощью ПЭТ с 15O-H2O позволяет оценить васкулопатию сердечного аллотрансплантата.
  • Установить осуществимость CMR аденозинового стресса в этой популяции.
  • Показать взаимосвязь между поражением коронарных артерий, продемонстрированным с помощью МСКТ, и степенью нарушения коронарного резерва, оцененной с помощью функциональной визуализации сердца (ПЭТ и МРТ).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Caen, Франция, 14000
        • Рекрутинг
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Контакт:
          • Alain MANRIQUE, MD
          • Номер телефона: +33 2 31 47 02 82
          • Электронная почта: manrique@cyceron.fr
        • Контакт:
          • Cynthia BONDIS
          • Номер телефона: +33 2 31 06 57 80
          • Электронная почта: bondis-c@chu-caen.fr
        • Младший исследователь:
          • Annette BELIN, MD
        • Младший исследователь:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, Франция, 76000
        • Рекрутинг
        • CHU de Rouen
        • Контакт:
        • Контакт:
        • Младший исследователь:
          • Jean-Nicolas DACHER, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с трансплантацией сердца > 3 лет
  • Кандидат на рутинную коронарографию
  • Возраст > 18 лет
  • подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

  • Беременные или кормящие женщины
  • Недавний острый коронарный синдром (<4 недель)
  • Высокое кровяное давление ((САД>=180 мм рт.ст. или ДАД>=110 мм рт.ст.)
  • Значительная желудочковая или наджелудочковая аритмия
  • Атриовентрикулярная блокада 2-й или 3-й степени, синдром удлиненного интервала QT
  • Стандартные противопоказания к МРТ, включая кардиостимулятор/дефибриллятор, металлические клипсы на аневризмах головного мозга, металлический фрагмент в глазу и т. д.
  • Хроническая сердечная недостаточность
  • Гемодинамическая нестабильность
  • Непереносимость или противопоказания к аденозину (астма или бронхопластическая болезнь в анамнезе).
  • Тяжелая и известная легочная артериальная гипертензия
  • Тяжелая гипотензия <90 мм рт.ст.
  • Противопоказания к контрастным йодсодержащим средам (аллергия, больные с хронической почечной недостаточностью с клиренсом креатинина < 50 мл/мин, множественная миелома, гипертиреоз,...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ДОМАШНИЙ ПИТОМЕЦ
15O-H2O ПЭТ
Радиация: 15O-H2O ПЭТ -
Оценка коронарного резерва с помощью ПЭТ
Экспериментальный: МРТ
Радиация: МРТ
Оценка коронарного резерва с помощью МРТ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Сравнить резерв коронарного кровотока количественным методом (ПЭТ...
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Caen

Следователи

  • Главный следователь: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2010 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 октября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 октября 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

1 ноября 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

8 апреля 2014 г.

Последняя проверка

1 апреля 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2008-007746-58

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сердечное заболевание

Клинические исследования 15O-H2O ПЭТ -

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Israel

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться