Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení rezervy koronárního průtoku v PET a v MRI skeneru u pacientů po transplantaci srdce: Srovnání s multidetektorovým skenerem (RECOPE)

8. dubna 2014 aktualizováno: University Hospital, Caen
Transplantace srdce je konečnou terapeutickou možností u pacientů v konečném stádiu srdečního selhání. Protože pokroky v léčbě akutní rejekce zvýšily časné přežití transplantátu, je hlavním faktorem limitujícím dlouhodobé přežití srdeční aloštěpová vaskulopatie (CAV). Prevalence angiograficky prokázané CAV je vysoká, dokumentována u 40–50 % příjemců transplantátu 5 let po transplantaci. Roční koronární angiografie proto zůstává široce používána k monitorování transplantovaných pacientů, ačkoli patologické studie a intravaskulární ultrasonografie prokázaly, že koronární angiografie podceňuje závažnost CAV. Perfuzní SPECT může podcenit vaskulopatii aloštěpu v případě difuzních koronárních lézí. V tomto prostředí nebylo zkoumáno hodnocení koronární rezervy pomocí pozitronové emisní tomografie (PET) a perfuzního zobrazování srdeční magnetickou rezonancí (CMR).

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cíl studie. Cílem studie je porovnat kvantitativní (pomocí 15O-H2O PET) a semikvantitativní (pomocí perfuzní CMR) hodnocení koronární rezervy s přítomností lézí koronárních tepen dokumentovaných multidetektorovou CT koronarografií.

Metody. 30 pacientů s transplantací srdce > 3 roky bude zařazeno do dvou center transplantace srdce (univerzitní nemocnice v Caen a Rouen)

Očekávané výsledky.

  • Prokázat, že kvantitativní analýza koronární rezervy pomocí 15O-H2O PET umožňuje posouzení vaskulopatie srdečního aloštěpu
  • Prokázat proveditelnost adenosinového stresu CMR u této populace
  • Ukázat vztah mezi koronárními lézemi prokázanými pomocí MDCT a rozsahem poškození koronární rezervy hodnoceným pomocí srdečního funkčního zobrazení (PET a CMR).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Caen, Francie, 14000
        • Nábor
        • CHU de Caen - GIP Cyceron
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Annette BELIN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Michèle HAMON, PhD
      • Rouen, Francie, 76000

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient s transplantací srdce > 3 roky
  • Kandidát na rutinní koronarografii
  • Věk > 18 let
  • podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Nedávný akutní koronární syndrom (< 4 týdny)
  • Vysoký krevní tlak ((SBP >=180 mmHg nebo DBP >=110 mmHg)
  • Významná ventrikulární nebo supraventrikulární arytmie
  • Atrioventrikulární bloky 2. nebo 3. stupně, syndrom dlouhého QT
  • Standardní kontraindikace k MRI včetně kardiostimulátoru/defibrilátoru, kovových svorek na mozkových aneuryzmatech, kovového fragmentu v oku atd...
  • Městnavé srdeční selhání
  • Hemodynamická nestabilita
  • Nesnášenlivost nebo kontraindikace adenosinu (anamnéza astmatu nebo bronchoplastického onemocnění).
  • Závažná a známá plicní arteriální hypertenze
  • Těžká hypotenze < 90 mmHg
  • Kontraindikace kontrastních jodových médií (alergie, pacienti s chronickým selháním ledvin s clearance kreatininu < 50 ml/min, mnohočetný myelom, hypertyreóza,...)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: PET
15O-H2O PET
Záření: 15O-H2O PET -
Stanovení koronární rezervy pomocí PET
Experimentální: MRI
Záření: MRI
Stanovení koronární rezervy pomocí MRI

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat rezervu koronárního průtoku kvantitativní metodou (PET ...
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Caen

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alain Manrique, MD, GIP Cyceron - CHU de Caen

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. října 2010

První zveřejněno (Odhad)

1. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. dubna 2014

Naposledy ověřeno

1. dubna 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-007746-58

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční choroba

Klinické studie na 15O-H2O PET -

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit