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压疮多学科团队远程医疗 (PUMTT):长期护理试验 (PUMTT)

2012年9月27日 更新者:Anita Stern、University of Toronto

压疮多学科团队通过远程医疗 (PUMTT):长期护理中的集群实用随机对照试验

本研究的目的是评估安大略省长期护理 (LTC) 设施中“增强型”多学科伤口护理团队 (MDT) 与“常规”护理团队在治疗压疮方面的有效性。 将要求距离 St. Mikes 100 公里以内且有压疮问题的 LTC 设施有超过 100 张床位。 将随机选择总共 10 个 LTC 设施(即 从那些同意参加的人中随机选择)。

“增强型”MDT 将是一名具有伤口护理专业知识的高级执业护士 (APN),可以直接与 St. Mikes 的伤口护理团队联系。 该 APN 将与设施工作人员协商制定治疗计划,并根据具体情况持续提供有针对性的压疮治疗教育。 护理由远程医疗支持,使用数字摄影和护理团队成员之间的在线交流。

这项研究是一项阶梯式楔形随机试验,这意味着 LTC 设施被分配到这项研究的开始日期完全是偶然的。 在将 APN 引入设施之前和之后,将测量愈合率、伤口相关疼痛、成本、新压疮数量和愈合伤口数量的变化。 为了更深入地了解人们对这种护理模式的感受,将在研究完成之前、期间和之后对 5 个随机选择的机构的个人和工作人员进行访谈。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

137

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 12 Long Term Care Facilities

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • LTC 设施必须位于 Toronto Central 或 Central LHIN 地理边界内。
  • LTC 设施距离圣迈克尔医院伤口护理团队的距离必须小于 100 公里。
  • LTC 设施必须将数据输入 MDS。
  • LTC 设施管理员必须同意参与。
  • LTC 设施必须在 2009 年第四季度 MDS 中报告 PU 患病率 >5.5%。 [这是加拿大健康信息研究所 (CIHI) 在 2009 年第 4 季度报告的安大略 LTC 设施的平均压疮患病率。]
  • 患有 PU(或替代决策者 (SDM))的个人必须提供知情同意书。

排除标准:

  • LTC 设施 <100 张床位。
  • LTC 设施距圣迈克尔医院伤口护理团队 100 公里以上
  • LTC 设施在 2009 年第四季度 MDS 中报告 PU 患病率 < 5.5%。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:多学科伤口护理团队
阶梯楔形研究设计,即暴露的开始日期是随机的。

第 1 阶段:亲自支持(3 个月)

隶属于增强型多学科的高级执业护士 (APN) 每周访问 LTC 设施。 APN 可以通过电话或在线与 EMDT 的其他成员交流。EMDT 将在整个研究过程中共同教授和指导 LTC 设施伤口护理团队。

第 2 阶段:远程支持(2-11 个月) 在第二阶段,EMDT 将通过电话和在线通信远程支持 LTC 设施员工,仅在需要时访问设施。

所有 PU 治疗都将基于 RNAO 循证指南(2007 年更新)并结合 LTC 设置。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
伤口表面积减少率(cm2/天)
大体时间:6个月
6个月

次要结果测量

结果测量
大体时间
伤口愈合百分比
大体时间:6个月
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2012年3月1日

研究完成 (实际的)

2012年3月1日

研究注册日期

首次提交

2010年10月29日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月1日

首次发布 (估计)

2010年11月2日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年9月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年9月27日

最后验证

2012年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 25048

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