Decubitus Multidisciplinaire teams via telegeneeskunde (PUMTT): een proef in langdurige zorg (PUMTT)
Decubitus Multidisciplinaire teams via telegeneeskunde (PUMTT): een cluster pragmatisch gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek in de langdurige zorg
Het doel van deze studie is het evalueren van de effectiviteit van 'verbeterde' multidisciplinaire wondzorgteams (MDT's) versus 'gebruikelijke' zorgteams in instellingen voor langdurige zorg (LTC) in Ontario voor de behandeling van decubitus. LTC-faciliteiten met meer dan 100 bedden die zich binnen een straal van 100 km van St. Mikes bevinden en een probleem hebben met decubitus, zullen worden gevraagd om deel te nemen. Er worden willekeurig 10 LTC-faciliteiten geselecteerd (d.w.z. toevallig geselecteerd) uit degenen die akkoord gaan om deel te nemen.
De 'verbeterde' MDT zal een Advance Practice Nurse (APN) zijn met expertise in wondzorg die directe toegang heeft tot het wondzorgteam in St. Mikes. Deze APN zal behandelplannen ontwikkelen in overleg met het personeel van de instelling, waarbij per geval gerichte voorlichting wordt gegeven over de behandeling van decubitus. De zorg wordt ondersteund door telegeneeskunde met het gebruik van digitale fotografie en online communicatie tussen leden van het zorgteam.
Deze studie is een gerandomiseerde trial met een getrapte wig, wat inhoudt dat LTC-faciliteiten geheel toevallig aan een startdatum voor deze studie worden toegewezen. Veranderingen in genezingspercentages, wondgerelateerde pijn, kosten, aantal nieuwe decubituswonden en aantal genezen wonden zullen worden gemeten voor en nadat de APN in faciliteiten is geïntroduceerd. Om meer inzicht te krijgen in hoe men over dit zorgmodel dacht, zullen voor, tijdens en na afloop van het onderzoek interviews worden gehouden met individuen en groepen medewerkers in 5 willekeurig geselecteerde instellingen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De LTC-faciliteit moet zich binnen de geografische grenzen van Toronto Central of Central LHIN bevinden.
- De LTC-faciliteit moet zich op minder dan 100 km van het wondverzorgingsteam van het St. Michael's Hospital bevinden.
- De LTC-faciliteit moet gegevens invoeren in MDS.
- De beheerder van de LTC-faciliteit moet toestemming geven voor deelname.
- De LTC-faciliteit moet een PU-prevalentiepercentage van >5,5% rapporteren in het MDS van het 4e kwartaal 2009. [Dit is de gemiddelde prevalentie van decubitus in Ontario LTC-faciliteiten zoals gerapporteerd door het Canadian Institute of Health Information (CIHI) in het 4e kwartaal van 2009.]
- Individu met PU (of plaatsvervangende beslisser (SDM)) moet geïnformeerde toestemming geven.
Uitsluitingscriteria:
- LDZ-voorziening <100 bedden.
- LTC-faciliteit >100 km van het wondverzorgingsteam van het St. Michael's Hospital
- LTC-faciliteit rapporteert een PU-prevalentiepercentage < 5,5% in het 4e kwartaal 2009 MDS.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Multidisciplinair wondzorgteam
Onderzoeksontwerp met getrapte wig, d.w.z. de startdatum van de blootstelling is gerandomiseerd.
|
Fase 1: persoonlijke ondersteuning (3 mnd) Advance Practice Nurses (APN's) die zijn aangesloten bij Enhanced Multi-Disciplinary bezoeken wekelijks de LTC-faciliteiten. De APN kan via de telefoon of online communiceren met andere leden van een EMDT. EMDT's zullen gedurende het hele onderzoek gezamenlijk lesgeven en mentor zijn van de wondzorgteams van de LTC-faciliteit. Fase 2: Ondersteuning op afstand (2-11 maanden) In de tweede fase ondersteunen EMDT's het personeel van de LTC-faciliteit op afstand via telefoon en online communicatie, waarbij ze de faciliteiten alleen bezoeken als dat nodig is. Alle PU-behandelingen zullen gebaseerd zijn op RNAO evidence-based richtlijnen (geüpdatet in 2007) in context van de LTC-setting. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Snelheid van afname van wondoppervlak (cm2/dag)
Tijdsspanne: 6 mnd
|
6 mnd
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Percentage genezen wonden
Tijdsspanne: 6 mnd
|
6 mnd
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 25048
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .