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Equipes Multidisciplinares de Úlcera por Pressão Via Telemedicina (PUMTT): Um Estudo em Cuidados de Longo Prazo (PUMTT)

27 de setembro de 2012 atualizado por: Anita Stern, University of Toronto

Equipes Multidisciplinares de Úlcera por Pressão Via Telemedicina (PUMTT): Um Estudo Pragmático Randomizado Controlado em Grupo em Cuidados de Longo Prazo

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de equipes multidisciplinares de tratamento de feridas (MDTs) 'aprimoradas' versus equipes de atendimento 'comuns' em instalações de cuidados de longo prazo (LTC) em Ontário para o tratamento de úlceras de pressão. Instalações LTC com mais de 100 leitos que estão dentro de uma distância de 100 km de St. Mikes e têm um problema com úlceras de pressão serão convidadas a participar. Um total de 10 instalações LTC será selecionado aleatoriamente (ou seja, selecionados por acaso) daqueles que concordam em participar.

O MDT 'aprimorado' será um Enfermeiro de Prática Avançada (APN) com experiência em tratamento de feridas que tem acesso direto à equipe de tratamento de feridas em St. Mikes. Este APN desenvolverá planos de tratamento em consulta com a equipe do estabelecimento, fornecendo educação direcionada sobre o tratamento de úlceras por pressão de forma contínua, caso a caso. O cuidado é apoiado por telemedicina com o uso de fotografia digital e comunicação online entre os membros da equipe de atendimento.

Este estudo é um estudo randomizado escalonado, o que significa que as instalações LTC são atribuídas a uma data de início para este estudo totalmente por acaso. Mudanças nas taxas de cura, dor relacionada à ferida, custo, número de novas úlceras de pressão e número de feridas curadas serão medidos antes e depois que o APN for introduzido nas instalações. A fim de obter mais informações sobre como as pessoas se sentem sobre este modelo de atendimento, serão realizadas entrevistas com indivíduos e grupos de funcionários em 5 instalações selecionadas aleatoriamente antes, durante e após a conclusão do estudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

137

Estágio

  • Fase 3

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 12 Long Term Care Facilities

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • A instalação LTC deve estar localizada dentro dos limites geográficos Toronto Central ou Central LHIN.
  • As instalações do LTC devem estar a menos de 100 km da equipe de tratamento de feridas do St. Michael's Hospital.
  • A instalação LTC deve inserir dados no MDS.
  • O administrador da instalação LTC deve consentir em participar.
  • A instalação LTC deve relatar uma taxa de prevalência de UP > 5,5% no 4º trimestre de 2009 MDS. [Esta é a taxa média de prevalência de úlcera por pressão para instalações LTC de Ontário, conforme relatado pelo Instituto Canadense de Informações de Saúde (CIHI) no 4º trimestre de 2009.]
  • Indivíduo com PU (ou Tomador de Decisão Substituto (SDM)) deve fornecer consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Instalação LTC <100 leitos.
  • Instalação do LTC a mais de 100 km da equipe de tratamento de feridas do St. Michael's Hospital
  • Instalação LTC relatando uma taxa de prevalência de UP < 5,5% no 4º trimestre de 2009 MDS.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Equipe multidisciplinar de tratamento de feridas
Projeto de estudo de cunha escalonada, ou seja, a data de início da exposição é aleatória.

Fase 1: Suporte Pessoal (3 meses)

Os Enfermeiros de Prática Avançada (APNs) afiliados ao Enhanced Multi-Disciplinary visitam as instalações do LTC semanalmente. O APN pode se comunicar com outros membros de um EMDT por telefone ou online. Os EMDTs ensinarão e orientarão coletivamente as equipes de tratamento de feridas das instalações do LTC ao longo do estudo.

Fase 2: Suporte Remoto (2 a 11 meses) Na segunda fase, os EMDTs darão suporte à equipe das instalações do LTC remotamente por telefone e comunicação on-line, visitando as instalações apenas quando necessário.

Todo o tratamento de UP será baseado nas diretrizes baseadas em evidências da RNAO (atualizadas em 2007) contextualizadas para o ambiente LTC.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Taxa de redução na área de superfície da ferida (cm2/dias)
Prazo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Porcentagem de feridas curadas
Prazo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de outubro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de novembro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

2 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

28 de setembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de setembro de 2012

Última verificação

1 de setembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 25048

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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