- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01232764
Equipes Multidisciplinares de Úlcera por Pressão Via Telemedicina (PUMTT): Um Estudo em Cuidados de Longo Prazo (PUMTT)
Equipes Multidisciplinares de Úlcera por Pressão Via Telemedicina (PUMTT): Um Estudo Pragmático Randomizado Controlado em Grupo em Cuidados de Longo Prazo
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia de equipes multidisciplinares de tratamento de feridas (MDTs) 'aprimoradas' versus equipes de atendimento 'comuns' em instalações de cuidados de longo prazo (LTC) em Ontário para o tratamento de úlceras de pressão. Instalações LTC com mais de 100 leitos que estão dentro de uma distância de 100 km de St. Mikes e têm um problema com úlceras de pressão serão convidadas a participar. Um total de 10 instalações LTC será selecionado aleatoriamente (ou seja, selecionados por acaso) daqueles que concordam em participar.
O MDT 'aprimorado' será um Enfermeiro de Prática Avançada (APN) com experiência em tratamento de feridas que tem acesso direto à equipe de tratamento de feridas em St. Mikes. Este APN desenvolverá planos de tratamento em consulta com a equipe do estabelecimento, fornecendo educação direcionada sobre o tratamento de úlceras por pressão de forma contínua, caso a caso. O cuidado é apoiado por telemedicina com o uso de fotografia digital e comunicação online entre os membros da equipe de atendimento.
Este estudo é um estudo randomizado escalonado, o que significa que as instalações LTC são atribuídas a uma data de início para este estudo totalmente por acaso. Mudanças nas taxas de cura, dor relacionada à ferida, custo, número de novas úlceras de pressão e número de feridas curadas serão medidos antes e depois que o APN for introduzido nas instalações. A fim de obter mais informações sobre como as pessoas se sentem sobre este modelo de atendimento, serão realizadas entrevistas com indivíduos e grupos de funcionários em 5 instalações selecionadas aleatoriamente antes, durante e após a conclusão do estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- 12 Long Term Care Facilities
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- A instalação LTC deve estar localizada dentro dos limites geográficos Toronto Central ou Central LHIN.
- As instalações do LTC devem estar a menos de 100 km da equipe de tratamento de feridas do St. Michael's Hospital.
- A instalação LTC deve inserir dados no MDS.
- O administrador da instalação LTC deve consentir em participar.
- A instalação LTC deve relatar uma taxa de prevalência de UP > 5,5% no 4º trimestre de 2009 MDS. [Esta é a taxa média de prevalência de úlcera por pressão para instalações LTC de Ontário, conforme relatado pelo Instituto Canadense de Informações de Saúde (CIHI) no 4º trimestre de 2009.]
- Indivíduo com PU (ou Tomador de Decisão Substituto (SDM)) deve fornecer consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Instalação LTC <100 leitos.
- Instalação do LTC a mais de 100 km da equipe de tratamento de feridas do St. Michael's Hospital
- Instalação LTC relatando uma taxa de prevalência de UP < 5,5% no 4º trimestre de 2009 MDS.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Equipe multidisciplinar de tratamento de feridas
Projeto de estudo de cunha escalonada, ou seja, a data de início da exposição é aleatória.
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Fase 1: Suporte Pessoal (3 meses) Os Enfermeiros de Prática Avançada (APNs) afiliados ao Enhanced Multi-Disciplinary visitam as instalações do LTC semanalmente. O APN pode se comunicar com outros membros de um EMDT por telefone ou online. Os EMDTs ensinarão e orientarão coletivamente as equipes de tratamento de feridas das instalações do LTC ao longo do estudo. Fase 2: Suporte Remoto (2 a 11 meses) Na segunda fase, os EMDTs darão suporte à equipe das instalações do LTC remotamente por telefone e comunicação on-line, visitando as instalações apenas quando necessário. Todo o tratamento de UP será baseado nas diretrizes baseadas em evidências da RNAO (atualizadas em 2007) contextualizadas para o ambiente LTC. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Taxa de redução na área de superfície da ferida (cm2/dias)
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Porcentagem de feridas curadas
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 25048
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