- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01232764
Painehaava Monitieteiset tiimit telelääketieteen kautta (PUMTT): Kokeilu pitkäaikaishoidossa (PUMTT)
Painehaava Monitieteiset tiimit telelääketieteen kautta (PUMTT): klusterin käytännöllinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus pitkäaikaishoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida "tehostettujen" monitieteisten haavanhoitotiimien (MDT) tehokkuutta verrattuna "tavallisiin" hoitotiimeihin Long Term Care (LTC) -laitoksissa Painehaavojen hoidossa. Yli 100 vuodepaikkaa sisältävät LTC-tilat, jotka sijaitsevat 100 km:n etäisyydellä St. Mikesista ja joilla on painehaavoja, pyydetään osallistumaan. Yhteensä 10 LTC-tilaa valitaan sattumanvaraisesti (esim. valittu sattumalta) niistä, jotka suostuvat osallistumaan.
"Tehostettu" MDT on Advance Practice Nurse (APN), jolla on asiantuntemusta haavanhoidosta ja jolla on suora yhteys St. Mikesin haavanhoitotiimiin. Tämä APN kehittää hoitosuunnitelmia yhteistyössä laitoksen henkilökunnan kanssa ja tarjoaa kohdennettua painehaavan hoitokoulutusta jatkuvasti tapauskohtaisesti. Hoitoa tukee telelääketiede digitaalisen valokuvauksen ja hoitotiimin jäsenten välisen verkkoviestinnän avulla.
Tämä tutkimus on porrastettu satunnaistettu kiilakoe, mikä tarkoittaa, että LTC-tilat on määritetty tämän tutkimuksen aloituspäivämääräksi täysin sattumalta. Muutokset paranemisnopeuksissa, haavaan liittyvässä kivussa, kustannuksissa, uusien painehaavojen määrässä ja parantuneiden haavojen määrässä mitataan ennen APN:n käyttöönottoa ja sen jälkeen. Saadakseen paremman käsityksen siitä, miten ihmiset suhtautuivat tähän hoitomalliin, haastatellaan yksilöitä ja henkilöstöryhmiä viidessä satunnaisesti valitussa laitoksessa ennen tutkimuksen päättymistä, sen aikana ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- LTC-laitoksen on sijaittava Toronton Keski- tai Keski-LHINin maantieteellisten rajojen sisällä.
- LTC-laitoksen on oltava alle 100 km St. Michaelin sairaalan haavanhoitotiimistä.
- LTC-laitoksen on syötettävä tietoja MDS:ään.
- LTC-laitoksen ylläpitäjän on suostuttava osallistumiseen.
- LTC-laitoksen on raportoitava PU:n esiintyvyysaste >5,5 % vuoden 2009 neljännellä neljänneksellä. [Tämä on keskimääräinen painehaavojen esiintyvyys Ontarion LTC-tiloissa Canadian Institute of Health Informationin (CIHI) raportoimana vuoden 2009 neljännellä neljänneksellä.]
- Yksityishenkilön (tai korvaavan päätöksentekijän (SDM)) on annettava tietoon perustuva suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- LTC-tila <100 vuodepaikkaa.
- LTC-laitos >100 km St. Michaelin sairaalan haavanhoitotiimistä
- LTC-laitos raportoi PU:n esiintyvyyden < 5,5 % vuoden 2009 neljännellä neljänneksellä.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Monialainen haavanhoitotiimi
Porrastettu kiilatutkimuksen suunnittelu eli altistumisen alkamispäivä on satunnaistettu.
|
Vaihe 1: Henkilökohtainen tuki (3 kk) Enhanced Multi-Disciplinary -ohjelmaan liittyvät Advance Practice Nurses (APN:t) vierailevat LTC:n tiloissa viikoittain. APN voi olla yhteydessä muihin EMDT:n jäseniin puhelimitse tai verkossa.EMDT:t opettavat ja ohjaavat yhdessä LTC-laitoksen haavanhoitotiimejä koko tutkimuksen ajan. Vaihe 2: Etätuki (2-11 kk) Toisessa vaiheessa EMDT:t tukevat LTC:n laitoksen henkilökuntaa etänä puhelimitse ja verkkoviestinnän kautta vieraillessaan tiloissa vain tarpeen mukaan. Kaikki PU-hoidot perustuvat RNAO-näyttöön perustuviin ohjeisiin (päivitetty 2007), jotka on kontekstualisoitu LTC-asetukseen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Haavan pinta-alan pienenemisnopeus (cm2/vrk)
Aikaikkuna: 6 kk
|
6 kk
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Parantuneiden haavojen prosenttiosuus
Aikaikkuna: 6 kk
|
6 kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25048
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .