- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01232764
PUMTT(Presence Ulcer Multi-disciplinary Teams Via Telemedicine): 장기 치료에서의 시험 (PUMTT)
PUMTT(Presence Ulcer Multi-disciplinary Teams Via Telemedicine): 장기 치료의 클러스터 실용적 무작위 통제 시험
이 연구의 목적은 욕창 치료를 위해 온타리오의 장기 치료(LTC) 시설에서 '강화된' 다학제 상처 치료 팀(MDT) 대 '일반적인' 치료 팀의 효과를 평가하는 것입니다. St. Mikes에서 100km 거리 내에 있고 욕창 문제가 있는 100개 이상의 병상이 있는 LTC 시설은 참여하도록 요청받을 것입니다. 총 10개의 LTC 시설이 무작위로 선택됩니다(예: 우연히 선택) 참여에 동의한 사람들 중에서.
'향상된' MDT는 St. Mikes의 상처 치료 팀에 직접 접근할 수 있는 상처 치료 전문 지식을 갖춘 APN(Advanced Practice Nurse)이 될 것입니다. 이 APN은 시설 직원과 협의하여 치료 계획을 개발하고 사례별로 지속적으로 표적 욕창 치료 교육을 제공할 것입니다. 케어 팀 구성원 간의 디지털 사진 및 온라인 커뮤니케이션을 사용하여 원격 진료를 통해 케어를 지원합니다.
이 연구는 단계적 쐐기형 무작위 시험입니다. 즉, LTC 시설이 전적으로 우연히 이 연구의 시작 날짜를 지정받았습니다. 치료 속도, 상처 관련 통증, 비용, 새로운 욕창 수, 치유된 상처 수의 변화는 APN이 시설에 도입되기 전과 후에 측정됩니다. 사람들이 이 치료 모델에 대해 어떻게 느꼈는지에 대한 더 많은 통찰력을 얻기 위해 연구가 완료되기 전, 도중 및 후에 무작위로 선택된 5개 시설에서 개인 및 직원 그룹과 인터뷰를 할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 12 Long Term Care Facilities
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- LTC 시설은 Toronto Central 또는 Central LHIN 지리적 경계 내에 위치해야 합니다.
- LTC 시설은 St. Michael's Hospital 상처 치료 팀에서 100km 미만이어야 합니다.
- LTC 시설은 MDS에 데이터를 입력해야 합니다.
- LTC 시설 관리자가 참여에 동의해야 합니다.
- LTC 시설은 2009년 4분기 MDS에서 PU 유병률 >5.5%를 보고해야 합니다. [이것은 2009년 4분기 캐나다 건강 정보 연구소(Canadian Institute of Health Information, CIHI)에서 보고한 온타리오 LTC 시설의 평균 욕창 유병률입니다.]
- PU(또는 대리 결정권자(SDM))가 있는 개인은 정보에 입각한 동의를 제공해야 합니다.
제외 기준:
- LTC 시설 <100개 침대.
- LTC 시설 St. Michael's Hospital 상처 치료 팀에서 >100km
- 2009년 4분기 MDS에서 PU 유병률 < 5.5%를 보고하는 LTC 시설.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다학제 상처 치료 팀
단계적 쐐기 연구 설계, 즉 노출 시작일을 무작위로 지정합니다.
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1단계: 직접 지원(3개월) Enhanced Multi-Disciplinary와 연계된 APN(Advanced Practice Nurses)은 매주 LTC 시설을 방문합니다. APN은 전화나 온라인을 통해 EMDT의 다른 구성원과 통신할 수 있습니다. EMDT는 연구 기간 동안 LTC 시설 상처 관리 팀을 집합적으로 가르치고 멘토링합니다. 2단계: 원격 지원(2~11개월) 2단계에서 EMDT는 필요할 때만 시설을 방문하여 전화 및 온라인 통신을 통해 LTC 시설 직원을 원격으로 지원합니다. 모든 PU 치료는 LTC 상황에 맞는 RNAO 증거 기반 지침(2007년에 업데이트됨)을 기반으로 합니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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상처 표면적 감소율(cm2/일)
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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치유된 상처의 비율
기간: 6개월
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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