- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01232764
Trycksår Multidisciplinära team via telemedicin (PUMTT): Ett försök i långtidsvård (PUMTT)
Trycksår Tvärvetenskapliga team via telemedicin (PUMTT): A Cluster Pragmatic Randomized Controlled Trial in Long Term Care
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten hos "förbättrade" multidisciplinära sårvårdsteam (MDT) jämfört med "vanliga" vårdteam i Long Term Care (LTC) i Ontario för behandling av trycksår. LTC-anläggningar med fler än 100 bäddar som ligger inom 100 km från St. Mikes och som har problem med trycksår kommer att uppmanas att delta. Totalt 10 LTC-anläggningar kommer att väljas ut slumpmässigt (dvs. utvalda av en slump) bland dem som accepterar att delta.
Den "förbättrade" MDT kommer att vara en Advance Practice Nurse (APN) med expertis inom sårvård som har direkt tillgång till sårvårdsteamet på St. Mikes. Denna APN kommer att utveckla behandlingsplaner i samråd med personalen på anläggningen, och tillhandahålla riktad utbildning för behandling av trycksår fortlöpande, från fall till fall. Vården stöds av telemedicin med användning av digital fotografering och onlinekommunikation mellan medlemmar i vårdteamet.
Denna studie är en randomiserad studie med stegvis kil, vilket innebär att LTC-anläggningar tilldelas ett startdatum för denna studie helt av en slump. Förändringar i läkningshastighet, sårrelaterad smärta, kostnad, antal nya trycksår och antal läkta sår kommer att mätas före och efter att APN introduceras i anläggningar. För att få mer insikt i hur människor upplevde denna vårdmodell kommer intervjuer att hållas med individer och grupper av personal på 5 slumpmässigt utvalda anläggningar före, under och efter att studien är genomförd.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- LTC-anläggningen måste vara belägen inom Toronto Central eller Central LHIN geografiska gränser.
- LTC-anläggningen måste vara <100 km från St. Michael's Hospitals sårvårdsteam.
- LTC-anläggningen måste mata in data i MDS.
- LTC-anläggningens administratör måste samtycka till att delta.
- LTC-anläggningen måste rapportera en PU-prevalensgrad >5,5 % under fjärde kvartalet 2009 MDS. [Detta är den genomsnittliga förekomsten av trycksår för Ontario LTC-anläggningar som rapporterades av Canadian Institute of Health Information (CIHI) under 4:e kvartalet 2009.]
- Individ med PU (eller Substitute Decision Maker (SDM)) måste lämna informerat samtycke.
Exklusions kriterier:
- LTC-anläggning <100 bäddar.
- LTC-anläggning >100 km från sårvårdsteamet på St. Michael's Hospital
- LTC-anläggning rapporterar en PU-prevalens på < 5,5 % under fjärde kvartalet 2009 MDS.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Multidisciplinärt sårvårdsteam
Utformningen av en stegad kilstudie, dvs. startdatum för exponering, är randomiserad.
|
Fas 1: Personligt stöd (3 månader) Advance Practice Nurses (APN) anslutna till Enhanced Multi-Disciplinary besöker LTC-anläggningar varje vecka. APN kan kommunicera med andra medlemmar av en EMDT via telefon eller online. EMDTs kommer tillsammans att undervisa och mentor LTC-anläggningens sårvårdsteam under hela studien. Fas 2: Fjärrsupport (2-11 månader) I den andra fasen kommer EMDT:er att stödja LTC-anläggningens personal på distans via telefon och onlinekommunikation och endast besöka anläggningarna vid behov. All PU-behandling kommer att baseras på RNAO evidensbaserade riktlinjer (uppdaterade 2007) som är kontextualiserade till LTC-inställningen. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reduktionshastighet av såryta (cm2/dag)
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel sår läkta
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 25048
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .