遠隔医療による褥瘡多職種チーム (PUMTT): 長期ケアにおけるトライアル (PUMTT)
遠隔医療による褥瘡多分野チーム (PUMTT): 長期ケアにおけるクラスターの実用的なランダム化比較試験
この研究の目的は、オンタリオ州の長期治療(LTC)施設における褥瘡治療における「強化された」多分野の創傷治療チーム(MDT)と「通常の」治療チームの有効性を評価することです。 セント・マイクスから100キロ圏内にあり、褥瘡の問題を抱えている100床以上のLTC施設に参加を求める。 合計 10 の LTC 施設がランダムに選択されます(つまり、 参加に同意した方の中から偶然選ばれます。
「強化された」MDT は、セント マイクスの創傷ケア チームに直接アクセスできる、創傷ケアの専門知識を持つアドバンス プラクティス ナース (APN) になります。 この APN は施設スタッフと相談して治療計画を作成し、対象を絞った褥瘡治療教育をケースバイケースで継続的に提供します。 ケアは、デジタル写真とケア チームのメンバー間のオンライン コミュニケーションを使用した遠隔医療によってサポートされます。
この研究は段階的ウェッジランダム化試験である。つまり、介護施設がこの研究の開始日に割り当てられるのは完全に偶然である。 治癒率、創傷関連の痛み、コスト、新たな褥瘡の数、治癒した創傷の数の変化が、APN を施設に導入する前後で測定されます。 このケアモデルについて人々がどのように感じたかをさらに洞察するために、研究前、研究中、研究完了後に、無作為に選ばれた 5 つの施設の個人およびスタッフのグループに対してインタビューが行われます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ
- 12 Long Term Care Facilities
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- LTC 施設は、トロント セントラルまたはセントラル LHIN の地理的境界内に位置する必要があります。
- LTC 施設は、セント マイケルズ病院の創傷治療チームから 100 km 未満の場所にある必要があります。
- LTC 機能はデータを MDS に入力する必要があります。
- LTC施設管理者は参加に同意する必要があります。
- LTC 施設は、2009 年第 4 四半期の MDS で 5.5% を超える褥瘡罹患率を報告する必要があります。 [これは、2009 年第 4 四半期にカナダ保健情報研究所 (CIHI) が報告したオンタリオ州の LTC 施設の平均褥瘡有病率です。]
- PU を持つ個人 (または代理意思決定者 (SDM)) は、インフォームド・コンセントを提供する必要があります。
除外基準:
- 介護施設はベッド数 100 未満。
- セントマイケルズ病院の創傷治療チームから100kmを超えるLTC施設
- 2009 年第 4 四半期 MDS における褥瘡有病率が 5.5% 未満であると報告した LTC 施設。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:学際的な創傷治療チーム
ステップウェッジ研究デザイン、つまり曝露開始日はランダム化されます。
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フェーズ 1: 対面サポート (3 か月) Enhanced Multi-Disciplinary に所属する Advance Practice Nurses (APN) は、毎週 LTC 施設を訪問します。 APN は、電話またはオンラインを介して EMDT の他のメンバーと通信する場合があります。EMDT は、研究全体を通じて、LTC 施設の創傷ケアチームを共同で指導および指導します。 フェーズ 2: 遠隔サポート (2 ~ 11 か月) 第 2 フェーズでは、EMDT は、必要な場合にのみ施設を訪問し、電話およびオンライン通信を介して遠隔から LTC 施設スタッフをサポートします。 すべての褥瘡治療は、LTC の設定に合わせて調整された RNAO の証拠に基づくガイドライン (2007 年に更新) に基づいて行われます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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創傷表面積の減少率 (cm2/日)
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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治癒した傷の割合
時間枠:6ヶ月
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6ヶ月
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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