- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01232764
Equipos multidisciplinarios de úlceras por presión a través de la telemedicina (PUMTT): un ensayo en cuidados a largo plazo (PUMTT)
Equipos multidisciplinarios de úlceras por presión a través de telemedicina (PUMTT): un ensayo controlado aleatorizado pragmático grupal en cuidados a largo plazo
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de los equipos multidisciplinarios de atención de heridas (MDT) 'mejorados' frente a los equipos de atención 'habituales' en centros de atención a largo plazo (LTC) en Ontario para el tratamiento de las úlceras por presión. Se invitará a participar a los centros de LTC con más de 100 camas que se encuentren a una distancia de 100 km de St. Mikes y que tengan un problema con las úlceras por presión. Se seleccionará aleatoriamente un total de 10 instalaciones LTC (es decir, seleccionados al azar) entre los que accedan a participar.
El MDT 'mejorado' será un enfermero de práctica avanzada (APN) con experiencia en el cuidado de heridas que tiene acceso directo al equipo de cuidado de heridas en St. Mikes. Esta APN desarrollará planes de tratamiento en consulta con el personal del centro, brindando educación específica sobre el tratamiento de las úlceras por presión de forma continua, caso por caso. La atención se apoya en la telemedicina con el uso de fotografía digital y comunicación en línea entre los miembros del equipo de atención.
Este estudio es un ensayo aleatorizado en cuña escalonada, lo que significa que las instalaciones de LTC se asignan a una fecha de inicio para este estudio totalmente al azar. Los cambios en las tasas de curación, el dolor relacionado con las heridas, el costo, la cantidad de úlceras por presión nuevas y la cantidad de heridas cicatrizadas se medirán antes y después de que se introduzca la APN en los establecimientos. Para obtener más información sobre cómo se sintieron las personas acerca de este modelo de atención, se realizarán entrevistas con individuos y grupos de personal en 5 establecimientos seleccionados al azar antes, durante y después de que se complete el estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá
- 12 Long Term Care Facilities
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- La instalación de LTC debe estar ubicada dentro de los límites geográficos de Toronto Central o Central LHIN.
- El centro de LTC debe estar a menos de 100 km del equipo de atención de heridas del St. Michael's Hospital.
- La instalación de LTC debe estar ingresando datos en MDS.
- El administrador de la instalación de LTC debe dar su consentimiento para participar.
- El centro de LTC debe informar una tasa de prevalencia de UP >5,5 % en el MDS del cuarto trimestre de 2009. [Esta es la tasa promedio de prevalencia de úlceras por presión para las instalaciones LTC de Ontario según lo informado por el Instituto Canadiense de Información de Salud (CIHI) en el cuarto trimestre de 2009.]
- La persona con PU (o sustituto en la toma de decisiones (SDM)) debe dar su consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Instalación LTC <100 camas.
- Centro de LTC a >100 km del equipo de cuidado de heridas del Hospital St. Michael
- Centro de LTC que informa una tasa de prevalencia de PU < 5,5 % en el 4.º trimestre de 2009 MDS.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Equipo multidisciplinario de cuidado de heridas.
Diseño de estudio de cuña escalonada, es decir, la fecha de inicio de la exposición es aleatoria.
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Fase 1: Apoyo Presencial (3 meses) Los enfermeros de práctica avanzada (APN) afiliados a Enhanced Multi-Disciplinary visitan las instalaciones de LTC semanalmente. El APN puede comunicarse con otros miembros de un EMDT por teléfono o en línea. Los EMDT enseñarán y asesorarán colectivamente a los equipos de cuidado de heridas de las instalaciones de LTC durante todo el estudio. Fase 2: Soporte remoto (2 a 11 meses) En la segunda fase, los EMDT apoyarán al personal de las instalaciones de LTC de forma remota a través del teléfono y la comunicación en línea, visitando las instalaciones solo cuando sea necesario. Todo el tratamiento de UPP se basará en las guías basadas en la evidencia de la RNAO (actualizadas en 2007) contextualizadas al entorno de LTC. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Tasa de reducción de la superficie de la herida (cm2/días)
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de heridas cicatrizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 25048
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