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Equipos multidisciplinarios de úlceras por presión a través de la telemedicina (PUMTT): un ensayo en cuidados a largo plazo (PUMTT)

27 de septiembre de 2012 actualizado por: Anita Stern, University of Toronto

Equipos multidisciplinarios de úlceras por presión a través de telemedicina (PUMTT): un ensayo controlado aleatorizado pragmático grupal en cuidados a largo plazo

El propósito de este estudio es evaluar la eficacia de los equipos multidisciplinarios de atención de heridas (MDT) 'mejorados' frente a los equipos de atención 'habituales' en centros de atención a largo plazo (LTC) en Ontario para el tratamiento de las úlceras por presión. Se invitará a participar a los centros de LTC con más de 100 camas que se encuentren a una distancia de 100 km de St. Mikes y que tengan un problema con las úlceras por presión. Se seleccionará aleatoriamente un total de 10 instalaciones LTC (es decir, seleccionados al azar) entre los que accedan a participar.

El MDT 'mejorado' será un enfermero de práctica avanzada (APN) con experiencia en el cuidado de heridas que tiene acceso directo al equipo de cuidado de heridas en St. Mikes. Esta APN desarrollará planes de tratamiento en consulta con el personal del centro, brindando educación específica sobre el tratamiento de las úlceras por presión de forma continua, caso por caso. La atención se apoya en la telemedicina con el uso de fotografía digital y comunicación en línea entre los miembros del equipo de atención.

Este estudio es un ensayo aleatorizado en cuña escalonada, lo que significa que las instalaciones de LTC se asignan a una fecha de inicio para este estudio totalmente al azar. Los cambios en las tasas de curación, el dolor relacionado con las heridas, el costo, la cantidad de úlceras por presión nuevas y la cantidad de heridas cicatrizadas se medirán antes y después de que se introduzca la APN en los establecimientos. Para obtener más información sobre cómo se sintieron las personas acerca de este modelo de atención, se realizarán entrevistas con individuos y grupos de personal en 5 establecimientos seleccionados al azar antes, durante y después de que se complete el estudio.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

137

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • 12 Long Term Care Facilities

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La instalación de LTC debe estar ubicada dentro de los límites geográficos de Toronto Central o Central LHIN.
  • El centro de LTC debe estar a menos de 100 km del equipo de atención de heridas del St. Michael's Hospital.
  • La instalación de LTC debe estar ingresando datos en MDS.
  • El administrador de la instalación de LTC debe dar su consentimiento para participar.
  • El centro de LTC debe informar una tasa de prevalencia de UP >5,5 % en el MDS del cuarto trimestre de 2009. [Esta es la tasa promedio de prevalencia de úlceras por presión para las instalaciones LTC de Ontario según lo informado por el Instituto Canadiense de Información de Salud (CIHI) en el cuarto trimestre de 2009.]
  • La persona con PU (o sustituto en la toma de decisiones (SDM)) debe dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Instalación LTC <100 camas.
  • Centro de LTC a >100 km del equipo de cuidado de heridas del Hospital St. Michael
  • Centro de LTC que informa una tasa de prevalencia de PU < 5,5 % en el 4.º trimestre de 2009 MDS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Equipo multidisciplinario de cuidado de heridas.
Diseño de estudio de cuña escalonada, es decir, la fecha de inicio de la exposición es aleatoria.

Fase 1: Apoyo Presencial (3 meses)

Los enfermeros de práctica avanzada (APN) afiliados a Enhanced Multi-Disciplinary visitan las instalaciones de LTC semanalmente. El APN puede comunicarse con otros miembros de un EMDT por teléfono o en línea. Los EMDT enseñarán y asesorarán colectivamente a los equipos de cuidado de heridas de las instalaciones de LTC durante todo el estudio.

Fase 2: Soporte remoto (2 a 11 meses) En la segunda fase, los EMDT apoyarán al personal de las instalaciones de LTC de forma remota a través del teléfono y la comunicación en línea, visitando las instalaciones solo cuando sea necesario.

Todo el tratamiento de UPP se basará en las guías basadas en la evidencia de la RNAO (actualizadas en 2007) contextualizadas al entorno de LTC.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Tasa de reducción de la superficie de la herida (cm2/días)
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Porcentaje de heridas cicatrizadas
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de marzo de 2012

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de octubre de 2010

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de noviembre de 2010

Publicado por primera vez (Estimar)

2 de noviembre de 2010

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de septiembre de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2012

Última verificación

1 de septiembre de 2012

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 25048

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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