- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01232764
Trykksår Tverrfaglige team via telemedisin (PUMTT): A Trial in Long Term Care (PUMTT)
Trykksår Tverrfaglige team via telemedisin (PUMTT): A Cluster Pragmatic Randomized Controlled Trial in Long Term Care
Hensikten med denne studien er å evaluere effektiviteten til "forbedrede" multidisiplinære sårpleieteam (MDTs) kontra "vanlige" omsorgsteam i Long Term Care (LTC) fasiliteter i Ontario for behandling av trykksår. LTC-anlegg med mer enn 100 senger som er innenfor 100 km avstand fra St. Mikes og har et problem med trykksår vil bli bedt om å delta. Totalt 10 LTC-anlegg vil bli tilfeldig valgt (dvs. valgt ved en tilfeldighet) blant de som godtar å delta.
Den "forbedrede" MDT vil være en Advance Practice Nurse (APN) med ekspertise innen sårbehandling som har direkte tilgang til sårpleieteamet på St. Mikes. Denne APN-en vil utvikle behandlingsplaner i samråd med anleggspersonalet, og gi målrettet opplæring i behandling av trykksår fortløpende fra sak til sak. Omsorgen støttes av telemedisin med bruk av digital fotografering og nettbasert kommunikasjon mellom medlemmer av omsorgsteamet.
Denne studien er en randomisert studie med trappetrinn, noe som betyr at LTC-fasiliteter er tildelt en startdato for denne studien helt ved en tilfeldighet. Endringer i tilhelingshastigheter, sårrelaterte smerter, kostnader, antall nye trykksår og antall sår som er leget vil bli målt før og etter at APN er introdusert til anlegg. For å få mer innsikt i hvordan folk opplevde denne omsorgsmodellen, vil det bli gjennomført intervjuer med enkeltpersoner og grupper av ansatte ved 5 tilfeldig utvalgte fasiliteter før, under og etter at studien er fullført.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- LTC-anlegget må være lokalisert innenfor Toronto Central eller Central LHIN geografiske grenser.
- LTC-anlegget må være <100 km fra St. Michael's Hospitals sårbehandlingsteam.
- LTC-anlegget må legge inn data i MDS.
- LTC-anleggets administrator må samtykke for å delta.
- LTC-anlegget må rapportere en PU-prevalensrate >5,5 % i 4. kvartal 2009 MDS. [Dette er den gjennomsnittlige forekomsten av trykksår for LTC-anlegg i Ontario, rapportert av Canadian Institute of Health Information (CIHI) i 4. kvartal 2009.]
- Person med PU (eller Substitute Decision Maker (SDM)) må gi informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- LTC-anlegg <100 senger.
- LTC-anlegg >100 km fra St. Michael's Hospitals sårbehandlingsteam
- LTC-anlegg rapporterer en PU-prevalensrate < 5,5 % i 4. kvartal 2009 MDS.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Tverrfaglig sårpleieteam
Studiedesign med trinnvis kile, dvs. startdato for eksponering, er randomisert.
|
Fase 1: Personlig støtte (3 måneder) Advance Practice Nurses (APNs) tilknyttet Enhanced Multi-Disciplinary besøker LTC-fasiliteter på en ukentlig basis. APN kan kommunisere med andre medlemmer av en EMDT via telefon eller online. EMDTs vil kollektivt undervise og veilede LTC-anleggets sårpleieteam gjennom hele studien. Fase 2: Fjernstøtte (2-11 måneder) I den andre fasen vil EMDT-er støtte LTC-anleggets ansatte eksternt via telefon og nettkommunikasjon, og kun besøke anleggene etter behov. All PU-behandling vil være basert på RNAO-evidensbaserte retningslinjer (oppdatert i 2007) som er kontekstualisert til LTC-innstillingen. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduksjonshastighet i såroverflate (cm2/dag)
Tidsramme: 6 mnd
|
6 mnd
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Prosentandel av sår leget
Tidsramme: 6 mnd
|
6 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 25048
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Eksponering for tverrfaglig sårpleieteam
-
National University Hospital, SingaporeRekruttering