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Équipes multidisciplinaires sur les ulcères de pression via la télémédecine (PUMTT) : un essai en soins de longue durée (PUMTT)

27 septembre 2012 mis à jour par: Anita Stern, University of Toronto

Équipes multidisciplinaires sur les ulcères de pression via la télémédecine (PUMTT) : un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes dans les soins de longue durée

Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des équipes multidisciplinaires de soins des plaies (MDT) « améliorées » par rapport aux équipes de soins « habituelles » dans les établissements de soins de longue durée (SLD) de l'Ontario pour le traitement des escarres. Les établissements de SLD comptant plus de 100 lits situés à moins de 100 km de St. Mikes et ayant un problème d'ulcères de pression seront invités à participer. Un total de 10 établissements de SLD seront choisis au hasard (c.-à-d. choisis au hasard) parmi ceux qui acceptent de participer.

Le MDT «amélioré» sera une infirmière en pratique avancée (APN) avec une expertise dans le soin des plaies qui a un accès direct à l'équipe de soins des plaies à St. Mikes. Cet IPA élaborera des plans de traitement en consultation avec le personnel de l'établissement, offrant une formation ciblée sur le traitement des ulcères de pression sur une base continue, au cas par cas. Les soins sont soutenus par la télémédecine avec l'utilisation de la photographie numérique et la communication en ligne entre les membres de l'équipe de soins.

Cette étude est un essai randomisé en plusieurs étapes, ce qui signifie que les établissements de SLD sont attribués à une date de début pour cette étude totalement par hasard. Les changements dans les taux de guérison, la douleur liée à la plaie, le coût, le nombre de nouvelles escarres et le nombre de plaies cicatrisées seront mesurés avant et après l'introduction de l'APN dans les établissements. Afin de mieux comprendre ce que les gens pensent de ce modèle de soins, des entretiens seront organisés avec des individus et des groupes de personnel dans 5 établissements sélectionnés au hasard avant, pendant et après la fin de l'étude.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

137

Phase

  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 12 Long Term Care Facilities

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • L'établissement de SLD doit être situé dans les limites géographiques du Centre-Toronto ou du RLISS du Centre.
  • L'établissement de SLD doit être situé à moins de 100 km de l'équipe de soins des plaies de l'hôpital St. Michael's.
  • L'établissement de SLD doit saisir les données dans le MDS.
  • L'administrateur de l'établissement de SLD doit consentir à participer.
  • L'établissement de SLD doit déclarer un taux de prévalence d'escarre > 5,5 % dans le MDS du 4e trimestre 2009. [Il s'agit du taux moyen de prévalence des lésions de pression dans les établissements de SLD de l'Ontario, tel que rapporté par l'Institut canadien d'information sur la santé (ICIS) au 4e trimestre de 2009.]
  • La personne avec UP (ou Substitut Decision Maker (SDM)) doit fournir un consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Établissement de SLD <100 lits.
  • Établissement de soins de longue durée à plus de 100 km de l'équipe de soins des plaies de l'hôpital St. Michael's
  • Établissement de soins de longue durée signalant un taux de prévalence d'escarres < 5,5 % au cours du MDS du 4e trimestre de 2009.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Équipe multidisciplinaire de soins des plaies
Conception de l'étude en gradins, c'est-à-dire que la date de début de l'exposition est randomisée.

Phase 1 : Assistance en personne (3 mois)

Les infirmières en pratique avancée (IPA) affiliées aux établissements multidisciplinaires améliorés visitent les établissements de SLD sur une base hebdomadaire. L'APN peut communiquer avec d'autres membres d'un EMDT par téléphone ou en ligne. Les EMDT enseigneront et encadreront collectivement les équipes de soins des plaies des établissements de SLD tout au long de l'étude.

Phase 2 : Support à distance (2-11 mois) Dans la deuxième phase, les EMDT soutiendront le personnel des établissements de SLD à distance par téléphone et communication en ligne, visitant les établissements uniquement au besoin.

Tous les traitements de l'UP seront basés sur les lignes directrices fondées sur des données probantes de la RNAO (mises à jour en 2007) contextualisées dans le cadre des SLD.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Taux de réduction de la surface de la plaie (cm2/jours)
Délai: 6 mois
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Pourcentage de blessures cicatrisées
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 octobre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 novembre 2010

Première publication (Estimation)

2 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 septembre 2012

Dernière vérification

1 septembre 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 25048

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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