- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01232764
Équipes multidisciplinaires sur les ulcères de pression via la télémédecine (PUMTT) : un essai en soins de longue durée (PUMTT)
Équipes multidisciplinaires sur les ulcères de pression via la télémédecine (PUMTT) : un essai contrôlé randomisé pragmatique en grappes dans les soins de longue durée
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité des équipes multidisciplinaires de soins des plaies (MDT) « améliorées » par rapport aux équipes de soins « habituelles » dans les établissements de soins de longue durée (SLD) de l'Ontario pour le traitement des escarres. Les établissements de SLD comptant plus de 100 lits situés à moins de 100 km de St. Mikes et ayant un problème d'ulcères de pression seront invités à participer. Un total de 10 établissements de SLD seront choisis au hasard (c.-à-d. choisis au hasard) parmi ceux qui acceptent de participer.
Le MDT «amélioré» sera une infirmière en pratique avancée (APN) avec une expertise dans le soin des plaies qui a un accès direct à l'équipe de soins des plaies à St. Mikes. Cet IPA élaborera des plans de traitement en consultation avec le personnel de l'établissement, offrant une formation ciblée sur le traitement des ulcères de pression sur une base continue, au cas par cas. Les soins sont soutenus par la télémédecine avec l'utilisation de la photographie numérique et la communication en ligne entre les membres de l'équipe de soins.
Cette étude est un essai randomisé en plusieurs étapes, ce qui signifie que les établissements de SLD sont attribués à une date de début pour cette étude totalement par hasard. Les changements dans les taux de guérison, la douleur liée à la plaie, le coût, le nombre de nouvelles escarres et le nombre de plaies cicatrisées seront mesurés avant et après l'introduction de l'APN dans les établissements. Afin de mieux comprendre ce que les gens pensent de ce modèle de soins, des entretiens seront organisés avec des individus et des groupes de personnel dans 5 établissements sélectionnés au hasard avant, pendant et après la fin de l'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- L'établissement de SLD doit être situé dans les limites géographiques du Centre-Toronto ou du RLISS du Centre.
- L'établissement de SLD doit être situé à moins de 100 km de l'équipe de soins des plaies de l'hôpital St. Michael's.
- L'établissement de SLD doit saisir les données dans le MDS.
- L'administrateur de l'établissement de SLD doit consentir à participer.
- L'établissement de SLD doit déclarer un taux de prévalence d'escarre > 5,5 % dans le MDS du 4e trimestre 2009. [Il s'agit du taux moyen de prévalence des lésions de pression dans les établissements de SLD de l'Ontario, tel que rapporté par l'Institut canadien d'information sur la santé (ICIS) au 4e trimestre de 2009.]
- La personne avec UP (ou Substitut Decision Maker (SDM)) doit fournir un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Établissement de SLD <100 lits.
- Établissement de soins de longue durée à plus de 100 km de l'équipe de soins des plaies de l'hôpital St. Michael's
- Établissement de soins de longue durée signalant un taux de prévalence d'escarres < 5,5 % au cours du MDS du 4e trimestre de 2009.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Équipe multidisciplinaire de soins des plaies
Conception de l'étude en gradins, c'est-à-dire que la date de début de l'exposition est randomisée.
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Phase 1 : Assistance en personne (3 mois) Les infirmières en pratique avancée (IPA) affiliées aux établissements multidisciplinaires améliorés visitent les établissements de SLD sur une base hebdomadaire. L'APN peut communiquer avec d'autres membres d'un EMDT par téléphone ou en ligne. Les EMDT enseigneront et encadreront collectivement les équipes de soins des plaies des établissements de SLD tout au long de l'étude. Phase 2 : Support à distance (2-11 mois) Dans la deuxième phase, les EMDT soutiendront le personnel des établissements de SLD à distance par téléphone et communication en ligne, visitant les établissements uniquement au besoin. Tous les traitements de l'UP seront basés sur les lignes directrices fondées sur des données probantes de la RNAO (mises à jour en 2007) contextualisées dans le cadre des SLD. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de réduction de la surface de la plaie (cm2/jours)
Délai: 6 mois
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Pourcentage de blessures cicatrisées
Délai: 6 mois
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 25048
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