- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01232764
Dekubity Multidisciplinární týmy prostřednictvím telemedicíny (PUMTT): Zkouška v dlouhodobé péči (PUMTT)
Dekubity Multidisciplinární týmy prostřednictvím telemedicíny (PUMTT): Klastrový pragmatický randomizovaný kontrolovaný pokus v dlouhodobé péči
Účelem této studie je vyhodnotit účinnost „vylepšených“ multidisciplinárních týmů péče o rány (MDT) vs. „obvyklých“ týmů péče v zařízeních dlouhodobé péče (LTC) v Ontariu při léčbě dekubitů. O účast budou požádána zařízení LTC s více než 100 lůžky, která jsou do 100 km od St. Mikes a mají problém s dekubity. Celkem bude náhodně vybráno 10 zařízení LTC (tj. náhodně vybraných) z těch, kteří souhlasí s účastí.
„Vylepšená“ MDT bude pokročilou praktickou sestrou (APN) se zkušenostmi v péči o rány, která má přímý přístup k týmu péče o rány v St. Mikes. Toto APN vypracuje plány léčby po konzultaci s personálem zařízení a bude poskytovat cílené vzdělávání v léčbě dekubitů průběžně, případ od případu. Péče je podporována telemedicínou s využitím digitální fotografie a online komunikace mezi členy pečovatelského týmu.
Tato studie je randomizovaná studie se stupňovitým klínem, což znamená, že zařízení dlouhodobé péče jsou k datu zahájení této studie přiřazena zcela náhodou. Změny v rychlosti hojení, bolest související s ranou, cena, počet nových dekubitů a počet zhojených ran budou měřeny před a po zavedení APN do zařízení. Aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak lidé vnímali tento model péče, budou před, během a po dokončení studie provedeny rozhovory s jednotlivci a skupinami zaměstnanců v 5 náhodně vybraných zařízeních.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařízení LTC se musí nacházet v geografických hranicích Toronta Central nebo Central LHIN.
- Zařízení LTC musí být <100 km od týmu péče o rány v nemocnici St. Michael's Hospital.
- Zařízení LTC musí zadávat data do MDS.
- S účastí musí souhlasit správce zařízení LTC.
- Zařízení dlouhodobé péče musí hlásit míru prevalence PU >5,5 % ve 4. čtvrtletí 2009 MDS. [Toto je průměrná míra prevalence dekubitů v zařízeních Ontario LTC, jak uvádí Kanadský institut zdravotnických informací (CIHI) ve 4. čtvrtletí 2009.]
- Osoba s PU (nebo Substitute Decision Maker (SDM)) musí poskytnout informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- LTC zařízení <100 lůžek.
- Zařízení LTC >100 km od týmu péče o rány v Nemocnici sv. Michaela
- Zařízení dlouhodobé péče hlásí míru prevalence PU < 5,5 % ve 4. čtvrtletí 2009 MDS.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Multidisciplinární tým péče o rány
Návrh studie se stupňovitým klínem, tj. datum zahájení expozice je náhodné.
|
Fáze 1: Osobní podpora (3 měsíce) Sestry pokročilé praxe (APN) přidružené k rozšířeným multidisciplinárním zařízením navštěvují zařízení LTC každý týden. APN může komunikovat s ostatními členy EMDT telefonicky nebo online. EMDT budou kolektivně učit a mentorovat týmy péče o rány v zařízeních LTC během studie. Fáze 2: Vzdálená podpora (2-11 měsíců) Ve druhé fázi budou EMDT podporovat zaměstnance zařízení LTC na dálku prostřednictvím telefonu a online komunikace, přičemž zařízení budou navštěvovat pouze podle potřeby. Veškerá léčba PU bude založena na pokynech založených na důkazech RNAO (aktualizovaných v roce 2007) v kontextu s prostředím dlouhodobé péče. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Míra zmenšení plochy povrchu rány (cm2/den)
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Procento zhojených ran
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 25048
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .