Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dekubity Multidisciplinární týmy prostřednictvím telemedicíny (PUMTT): Zkouška v dlouhodobé péči (PUMTT)

27. září 2012 aktualizováno: Anita Stern, University of Toronto

Dekubity Multidisciplinární týmy prostřednictvím telemedicíny (PUMTT): Klastrový pragmatický randomizovaný kontrolovaný pokus v dlouhodobé péči

Účelem této studie je vyhodnotit účinnost „vylepšených“ multidisciplinárních týmů péče o rány (MDT) vs. „obvyklých“ týmů péče v zařízeních dlouhodobé péče (LTC) v Ontariu při léčbě dekubitů. O účast budou požádána zařízení LTC s více než 100 lůžky, která jsou do 100 km od St. Mikes a mají problém s dekubity. Celkem bude náhodně vybráno 10 zařízení LTC (tj. náhodně vybraných) z těch, kteří souhlasí s účastí.

„Vylepšená“ MDT bude pokročilou praktickou sestrou (APN) se zkušenostmi v péči o rány, která má přímý přístup k týmu péče o rány v St. Mikes. Toto APN vypracuje plány léčby po konzultaci s personálem zařízení a bude poskytovat cílené vzdělávání v léčbě dekubitů průběžně, případ od případu. Péče je podporována telemedicínou s využitím digitální fotografie a online komunikace mezi členy pečovatelského týmu.

Tato studie je randomizovaná studie se stupňovitým klínem, což znamená, že zařízení dlouhodobé péče jsou k datu zahájení této studie přiřazena zcela náhodou. Změny v rychlosti hojení, bolest související s ranou, cena, počet nových dekubitů a počet zhojených ran budou měřeny před a po zavedení APN do zařízení. Aby bylo možné lépe porozumět tomu, jak lidé vnímali tento model péče, budou před, během a po dokončení studie provedeny rozhovory s jednotlivci a skupinami zaměstnanců v 5 náhodně vybraných zařízeních.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

137

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 12 Long Term Care Facilities

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zařízení LTC se musí nacházet v geografických hranicích Toronta Central nebo Central LHIN.
  • Zařízení LTC musí být <100 km od týmu péče o rány v nemocnici St. Michael's Hospital.
  • Zařízení LTC musí zadávat data do MDS.
  • S účastí musí souhlasit správce zařízení LTC.
  • Zařízení dlouhodobé péče musí hlásit míru prevalence PU >5,5 % ve 4. čtvrtletí 2009 MDS. [Toto je průměrná míra prevalence dekubitů v zařízeních Ontario LTC, jak uvádí Kanadský institut zdravotnických informací (CIHI) ve 4. čtvrtletí 2009.]
  • Osoba s PU (nebo Substitute Decision Maker (SDM)) musí poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • LTC zařízení <100 lůžek.
  • Zařízení LTC >100 km od týmu péče o rány v Nemocnici sv. Michaela
  • Zařízení dlouhodobé péče hlásí míru prevalence PU < 5,5 % ve 4. čtvrtletí 2009 MDS.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Multidisciplinární tým péče o rány
Návrh studie se stupňovitým klínem, tj. datum zahájení expozice je náhodné.

Fáze 1: Osobní podpora (3 měsíce)

Sestry pokročilé praxe (APN) přidružené k rozšířeným multidisciplinárním zařízením navštěvují zařízení LTC každý týden. APN může komunikovat s ostatními členy EMDT telefonicky nebo online. EMDT budou kolektivně učit a mentorovat týmy péče o rány v zařízeních LTC během studie.

Fáze 2: Vzdálená podpora (2-11 měsíců) Ve druhé fázi budou EMDT podporovat zaměstnance zařízení LTC na dálku prostřednictvím telefonu a online komunikace, přičemž zařízení budou navštěvovat pouze podle potřeby.

Veškerá léčba PU bude založena na pokynech založených na důkazech RNAO (aktualizovaných v roce 2007) v kontextu s prostředím dlouhodobé péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra zmenšení plochy povrchu rány (cm2/den)
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Procento zhojených ran
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. října 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

2. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. září 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. září 2012

Naposledy ověřeno

1. září 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 25048

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit