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Team multidisciplinari per ulcere da pressione tramite telemedicina (PUMTT): una prova nell'assistenza a lungo termine (PUMTT)

27 settembre 2012 aggiornato da: Anita Stern, University of Toronto

Team multidisciplinari per ulcere da pressione tramite telemedicina (PUMTT): uno studio controllato randomizzato pragmatico a grappolo nell'assistenza a lungo termine

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei team di cura delle ferite multidisciplinari "potenziati" rispetto ai team di assistenza "soliti" nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC) in Ontario per il trattamento delle ulcere da pressione. Le strutture LTC con più di 100 posti letto che si trovano entro una distanza di 100 km da St. Mikes e che hanno un problema con le ulcere da pressione saranno invitate a partecipare. Verranno selezionate casualmente un totale di 10 strutture LTC (ad es. scelti a caso) tra quelli che accettano di partecipare.

L'MDT "potenziato" sarà un Advance Practice Nurse (APN) con esperienza nella cura delle ferite che ha accesso diretto al team di cura delle ferite al St. Mikes. Questo APN svilupperà piani di trattamento in consultazione con il personale della struttura, fornendo formazione mirata sul trattamento delle ulcere da decubito su base continuativa, caso per caso. L'assistenza è supportata dalla telemedicina con l'uso della fotografia digitale e della comunicazione online tra i membri del team di assistenza.

Questo studio è uno studio randomizzato a cuneo graduale, il che significa che le strutture LTC sono assegnate a una data di inizio per questo studio totalmente per caso. I cambiamenti nei tassi di guarigione, il dolore correlato alla ferita, il costo, il numero di nuove ulcere da decubito e il numero di ferite guarite saranno misurati prima e dopo l'introduzione dell'APN nelle strutture. Al fine di ottenere maggiori informazioni su come le persone si sentivano riguardo a questo modello di assistenza, si terranno interviste con individui e gruppi di personale in 5 strutture selezionate a caso prima, durante e dopo il completamento dello studio.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

137

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • 12 Long Term Care Facilities

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La struttura LTC deve trovarsi all'interno dei confini geografici di Toronto Central o Central LHIN.
  • La struttura LTC deve trovarsi a meno di 100 km dal team di cura delle ferite del St. Michael's Hospital.
  • La struttura LTC deve inserire i dati in MDS.
  • L'amministratore della struttura LTC deve acconsentire a partecipare.
  • La struttura LTC deve riportare un tasso di prevalenza di UdP >5,5% nel 4° trimestre 2009 MDS. [Questo è il tasso medio di prevalenza delle ulcere da pressione per le strutture LTC dell'Ontario come riportato dal Canadian Institute of Health Information (CIHI) nel 4° trimestre 2009.]
  • L'individuo con PU (o Substitute Decision Maker (SDM)) deve fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Struttura LTC <100 posti letto.
  • Struttura LTC a più di 100 km dal team di cura delle ferite del St. Michael's Hospital
  • Struttura LTC che riporta un tasso di prevalenza di UdP <5,5% nel 4° trimestre 2009 MDS.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Team multidisciplinare per la cura delle ferite
Disegno dello studio a cuneo graduale, ovvero la data di inizio dell'esposizione è randomizzata.

Fase 1: supporto di persona (3 mesi)

Gli Advance Practice Nurses (APNs) affiliati alle strutture LTC multidisciplinari avanzate visitano su base settimanale. L'APN può comunicare con altri membri di un EMDT tramite telefono o online. Gli EMDT insegneranno e guideranno collettivamente i team di cura delle ferite della struttura LTC durante lo studio.

Fase 2: supporto remoto (2-11 mesi) Nella seconda fase, gli EMDT supporteranno il personale della struttura LTC da remoto tramite telefono e comunicazione online, visitando le strutture solo in base alle necessità.

Tutto il trattamento delle PU sarà basato sulle linee guida basate sull'evidenza RNAO (aggiornate nel 2007) contestualizzate all'impostazione LTC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tasso di riduzione della superficie della ferita (cm2/giorni)
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Percentuale di ferite guarite
Lasso di tempo: 6 mesi
6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 marzo 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 marzo 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 ottobre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 novembre 2010

Primo Inserito (Stima)

2 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 25048

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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