- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01232764
Team multidisciplinari per ulcere da pressione tramite telemedicina (PUMTT): una prova nell'assistenza a lungo termine (PUMTT)
Team multidisciplinari per ulcere da pressione tramite telemedicina (PUMTT): uno studio controllato randomizzato pragmatico a grappolo nell'assistenza a lungo termine
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia dei team di cura delle ferite multidisciplinari "potenziati" rispetto ai team di assistenza "soliti" nelle strutture di assistenza a lungo termine (LTC) in Ontario per il trattamento delle ulcere da pressione. Le strutture LTC con più di 100 posti letto che si trovano entro una distanza di 100 km da St. Mikes e che hanno un problema con le ulcere da pressione saranno invitate a partecipare. Verranno selezionate casualmente un totale di 10 strutture LTC (ad es. scelti a caso) tra quelli che accettano di partecipare.
L'MDT "potenziato" sarà un Advance Practice Nurse (APN) con esperienza nella cura delle ferite che ha accesso diretto al team di cura delle ferite al St. Mikes. Questo APN svilupperà piani di trattamento in consultazione con il personale della struttura, fornendo formazione mirata sul trattamento delle ulcere da decubito su base continuativa, caso per caso. L'assistenza è supportata dalla telemedicina con l'uso della fotografia digitale e della comunicazione online tra i membri del team di assistenza.
Questo studio è uno studio randomizzato a cuneo graduale, il che significa che le strutture LTC sono assegnate a una data di inizio per questo studio totalmente per caso. I cambiamenti nei tassi di guarigione, il dolore correlato alla ferita, il costo, il numero di nuove ulcere da decubito e il numero di ferite guarite saranno misurati prima e dopo l'introduzione dell'APN nelle strutture. Al fine di ottenere maggiori informazioni su come le persone si sentivano riguardo a questo modello di assistenza, si terranno interviste con individui e gruppi di personale in 5 strutture selezionate a caso prima, durante e dopo il completamento dello studio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- La struttura LTC deve trovarsi all'interno dei confini geografici di Toronto Central o Central LHIN.
- La struttura LTC deve trovarsi a meno di 100 km dal team di cura delle ferite del St. Michael's Hospital.
- La struttura LTC deve inserire i dati in MDS.
- L'amministratore della struttura LTC deve acconsentire a partecipare.
- La struttura LTC deve riportare un tasso di prevalenza di UdP >5,5% nel 4° trimestre 2009 MDS. [Questo è il tasso medio di prevalenza delle ulcere da pressione per le strutture LTC dell'Ontario come riportato dal Canadian Institute of Health Information (CIHI) nel 4° trimestre 2009.]
- L'individuo con PU (o Substitute Decision Maker (SDM)) deve fornire il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Struttura LTC <100 posti letto.
- Struttura LTC a più di 100 km dal team di cura delle ferite del St. Michael's Hospital
- Struttura LTC che riporta un tasso di prevalenza di UdP <5,5% nel 4° trimestre 2009 MDS.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Team multidisciplinare per la cura delle ferite
Disegno dello studio a cuneo graduale, ovvero la data di inizio dell'esposizione è randomizzata.
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Fase 1: supporto di persona (3 mesi) Gli Advance Practice Nurses (APNs) affiliati alle strutture LTC multidisciplinari avanzate visitano su base settimanale. L'APN può comunicare con altri membri di un EMDT tramite telefono o online. Gli EMDT insegneranno e guideranno collettivamente i team di cura delle ferite della struttura LTC durante lo studio. Fase 2: supporto remoto (2-11 mesi) Nella seconda fase, gli EMDT supporteranno il personale della struttura LTC da remoto tramite telefono e comunicazione online, visitando le strutture solo in base alle necessità. Tutto il trattamento delle PU sarà basato sulle linee guida basate sull'evidenza RNAO (aggiornate nel 2007) contestualizzate all'impostazione LTC. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Tasso di riduzione della superficie della ferita (cm2/giorni)
Lasso di tempo: 6 mesi
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Percentuale di ferite guarite
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Collegamenti utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25048
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