- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01232764
Wielodyscyplinarne zespoły zajmujące się odleżynami za pośrednictwem telemedycyny (PUMTT): próba w opiece długoterminowej (PUMTT)
Odleżyny Wielodyscyplinarne zespoły za pośrednictwem telemedycyny (PUMTT): pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w opiece długoterminowej
Celem tego badania jest ocena skuteczności „rozszerzonych” multidyscyplinarnych zespołów leczenia ran (MDT) w porównaniu z „zwykłymi” zespołami opieki w placówkach opieki długoterminowej (LTC) w Ontario w leczeniu odleżyn. Do udziału zaproszone zostaną placówki opieki długoterminowej posiadające ponad 100 łóżek, które znajdują się w promieniu 100 km od St. Mikes i mają problem z odleżynami. Łącznie zostanie wybranych losowo 10 placówek opieki długoterminowej (tj. wybranych przypadkowo) spośród tych, którzy zgodzą się na udział.
„Ulepszony” MDT będzie pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN) z doświadczeniem w leczeniu ran, która ma bezpośredni dostęp do zespołu leczenia ran w St. Mikes. Ta APN opracuje plany leczenia w porozumieniu z personelem placówki, zapewniając ukierunkowaną edukację w zakresie leczenia odleżyn na bieżąco, indywidualnie dla każdego przypadku. Opieka jest wspomagana telemedycyną z wykorzystaniem fotografii cyfrowej oraz komunikacji on-line pomiędzy członkami zespołu opiekuńczego.
To badanie jest randomizowanym badaniem z klinem schodkowym, co oznacza, że placówki opieki długoterminowej są przypisane do daty rozpoczęcia tego badania całkowicie przypadkowo. Zmiany w szybkości gojenia, bólu związanego z raną, kosztach, liczbie nowych odleżyn i liczbie wyleczonych ran będą mierzone przed i po wprowadzeniu APN do placówek. Aby uzyskać lepszy wgląd w to, co ludzie myślą o tym modelu opieki, zostaną przeprowadzone wywiady z osobami i grupami pracowników w 5 losowo wybranych placówkach przed, w trakcie i po zakończeniu badania.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Placówka LTC musi znajdować się w granicach geograficznych Toronto Central lub Central LHIN.
- Placówka opieki długoterminowej musi znajdować się <100 km od zespołu leczenia ran Szpitala św. Michała.
- Placówka LTC musi wprowadzać dane do MDS.
- Administrator obiektu LTC musi wyrazić zgodę na udział.
- Placówka opieki długoterminowej musi zgłosić wskaźnik rozpowszechnienia PU > 5,5% w 4. kwartale 2009 MDS. [Jest to średni wskaźnik występowania odleżyn w placówkach opieki długoterminowej w Ontario, zgodnie z raportem Canadian Institute of Health Information (CIHI) w 4. kwartale 2009 r.]
- Osoba z PU (lub Zastępca Decydenta (SDM)) musi wyrazić świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Placówka opieki długoterminowej <100 łóżek.
- Placówka opieki długoterminowej >100 km od zespołu leczącego rany Szpitala św. Michała
- Placówka opieki długoterminowej zgłaszająca wskaźnik rozpowszechnienia PU < 5,5% w 4. kwartale 2009 MDS.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wielodyscyplinarny zespół zajmujący się leczeniem ran
Projekt badania klina schodkowego, tj. data rozpoczęcia narażenia jest losowa.
|
Faza 1: Wsparcie osobiste (3 miesiące) Pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) stowarzyszone z ulepszonymi wielodyscyplinarnymi placówkami LTC odwiedzają co tydzień. APN może komunikować się z innymi członkami EMDT przez telefon lub Internet. EMDT będą wspólnie nauczać i opiekować się zespołami opieki nad ranami w placówkach opieki długoterminowej przez cały okres badania. Faza 2: Pomoc zdalna (2-11 miesięcy) W drugiej fazie EMDT będą wspierać personel placówki LTC zdalnie za pośrednictwem telefonu i komunikacji online, odwiedzając placówki tylko w razie potrzeby. Całe leczenie PU będzie oparte na wytycznych opartych na dowodach RNAO (zaktualizowanych w 2007 r.) w kontekście warunków LTC. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Szybkość zmniejszania się powierzchni rany (cm2/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent zagojonych ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25048
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .