Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielodyscyplinarne zespoły zajmujące się odleżynami za pośrednictwem telemedycyny (PUMTT): próba w opiece długoterminowej (PUMTT)

27 września 2012 zaktualizowane przez: Anita Stern, University of Toronto

Odleżyny Wielodyscyplinarne zespoły za pośrednictwem telemedycyny (PUMTT): pragmatyczne, randomizowane, kontrolowane badanie klastrowe w opiece długoterminowej

Celem tego badania jest ocena skuteczności „rozszerzonych” multidyscyplinarnych zespołów leczenia ran (MDT) w porównaniu z „zwykłymi” zespołami opieki w placówkach opieki długoterminowej (LTC) w Ontario w leczeniu odleżyn. Do udziału zaproszone zostaną placówki opieki długoterminowej posiadające ponad 100 łóżek, które znajdują się w promieniu 100 km od St. Mikes i mają problem z odleżynami. Łącznie zostanie wybranych losowo 10 placówek opieki długoterminowej (tj. wybranych przypadkowo) spośród tych, którzy zgodzą się na udział.

„Ulepszony” MDT będzie pielęgniarką zaawansowanej praktyki (APN) z doświadczeniem w leczeniu ran, która ma bezpośredni dostęp do zespołu leczenia ran w St. Mikes. Ta APN opracuje plany leczenia w porozumieniu z personelem placówki, zapewniając ukierunkowaną edukację w zakresie leczenia odleżyn na bieżąco, indywidualnie dla każdego przypadku. Opieka jest wspomagana telemedycyną z wykorzystaniem fotografii cyfrowej oraz komunikacji on-line pomiędzy członkami zespołu opiekuńczego.

To badanie jest randomizowanym badaniem z klinem schodkowym, co oznacza, że ​​placówki opieki długoterminowej są przypisane do daty rozpoczęcia tego badania całkowicie przypadkowo. Zmiany w szybkości gojenia, bólu związanego z raną, kosztach, liczbie nowych odleżyn i liczbie wyleczonych ran będą mierzone przed i po wprowadzeniu APN do placówek. Aby uzyskać lepszy wgląd w to, co ludzie myślą o tym modelu opieki, zostaną przeprowadzone wywiady z osobami i grupami pracowników w 5 losowo wybranych placówkach przed, w trakcie i po zakończeniu badania.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

137

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • 12 Long Term Care Facilities

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Placówka LTC musi znajdować się w granicach geograficznych Toronto Central lub Central LHIN.
  • Placówka opieki długoterminowej musi znajdować się <100 km od zespołu leczenia ran Szpitala św. Michała.
  • Placówka LTC musi wprowadzać dane do MDS.
  • Administrator obiektu LTC musi wyrazić zgodę na udział.
  • Placówka opieki długoterminowej musi zgłosić wskaźnik rozpowszechnienia PU > 5,5% w 4. kwartale 2009 MDS. [Jest to średni wskaźnik występowania odleżyn w placówkach opieki długoterminowej w Ontario, zgodnie z raportem Canadian Institute of Health Information (CIHI) w 4. kwartale 2009 r.]
  • Osoba z PU (lub Zastępca Decydenta (SDM)) musi wyrazić świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Placówka opieki długoterminowej <100 łóżek.
  • Placówka opieki długoterminowej >100 km od zespołu leczącego rany Szpitala św. Michała
  • Placówka opieki długoterminowej zgłaszająca wskaźnik rozpowszechnienia PU < 5,5% w 4. kwartale 2009 MDS.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wielodyscyplinarny zespół zajmujący się leczeniem ran
Projekt badania klina schodkowego, tj. data rozpoczęcia narażenia jest losowa.

Faza 1: Wsparcie osobiste (3 miesiące)

Pielęgniarki zaawansowanej praktyki (APN) stowarzyszone z ulepszonymi wielodyscyplinarnymi placówkami LTC odwiedzają co tydzień. APN może komunikować się z innymi członkami EMDT przez telefon lub Internet. EMDT będą wspólnie nauczać i opiekować się zespołami opieki nad ranami w placówkach opieki długoterminowej przez cały okres badania.

Faza 2: Pomoc zdalna (2-11 miesięcy) W drugiej fazie EMDT będą wspierać personel placówki LTC zdalnie za pośrednictwem telefonu i komunikacji online, odwiedzając placówki tylko w razie potrzeby.

Całe leczenie PU będzie oparte na wytycznych opartych na dowodach RNAO (zaktualizowanych w 2007 r.) w kontekście warunków LTC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Szybkość zmniejszania się powierzchni rany (cm2/dzień)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Procent zagojonych ran
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 października 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 października 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 listopada 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 września 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 września 2012

Ostatnia weryfikacja

1 września 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25048

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj