Nyomásfekélyes multidiszciplináris csapatok telemedicinán keresztül (PUMTT): próba a hosszú távú gondozásban (PUMTT)
Nyomásfekélyes multidiszciplináris csapatok telemedicinán keresztül (PUMTT): Klaszter, pragmatikus randomizált, kontrollált vizsgálat a hosszú távú gondozásban
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a „továbbfejlesztett” multidiszciplináris sebkezelő csapatok (MDT) hatékonyságát az ontariói Long Term Care (LTC) létesítményekben a nyomási fekélyek kezelésére szolgáló „szokásos” gondozási csapatokkal szemben. A St. Mikes városától 100 km-es távolságon belül található több mint 100 ággyal rendelkező LTC létesítményeket felkérik a részvételre. Összesen 10 LTC létesítmény kerül véletlenszerűen kiválasztásra (pl. véletlenül kiválasztott) azok közül, akik beleegyeznek a részvételbe.
A „továbbfejlesztett” MDT a sebkezelésben jártas Advance Practice Nurse (APN) lesz, aki közvetlen hozzáféréssel rendelkezik a St. Mikes-i sebkezelő csapathoz. Ez az APN kezelési terveket dolgoz ki a létesítmény személyzetével egyeztetve, és folyamatosan, eseti alapon célzott nyomási fekélykezelési oktatást biztosít. Az ellátást a telemedicina támogatja digitális fényképezés használatával és a gondozási csapat tagjai közötti online kommunikációval.
Ez a tanulmány lépcsőzetes, randomizált vizsgálat, ami azt jelenti, hogy az LTC-létesítményeket teljesen véletlenül jelölték ki ennek a vizsgálatnak a kezdő dátumához. A gyógyulási sebesség változásait, a sebekkel kapcsolatos fájdalmat, a költségeket, az új nyomási fekélyek számát és a gyógyult sebek számát mérik az APN létesítményekbe való bevezetése előtt és után. Annak érdekében, hogy jobban betekintést nyerjünk abba, hogyan vélekedtek az emberek erről az ellátási modellről, interjúkat készítenek egyénekkel és személyzeti csoportokkal 5 véletlenszerűen kiválasztott intézményben a vizsgálat előtt, alatt és után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az LTC létesítménynek Toronto központi vagy középső LHIN földrajzi határain belül kell lennie.
- Az LTC létesítménynek <100 km-re kell lennie a Szent Mihály Kórház sebkezelő csapatától.
- Az LTC létesítménynek adatokat kell bevinnie az MDS-be.
- Az LTC létesítmény adminisztrátorának hozzá kell járulnia a részvételhez.
- Az LTC létesítménynek 5,5%-nál nagyobb PU előfordulási arányt kell jelentenie a 2009. negyedik negyedévi MDS-ben. [Ez a nyomási fekélyek átlagos előfordulási aránya az ontariói LTC létesítményekben, a Kanadai Egészségügyi Információs Intézet (CIHI) jelentése szerint 2009 negyedik negyedévében.]
- A PU-val (vagy helyettesítő döntéshozóval (SDM)) rendelkező személynek tájékozott beleegyezést kell adnia.
Kizárási kritériumok:
- LTC létesítmény <100 ágy.
- LTC létesítmény >100 km-re a Szent Mihály Kórház sebkezelő csapatától
- Az LTC létesítmény 5,5% alatti PU-prevalenciáról számolt be a 2009. negyedik negyedévi MDS-ben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Multidiszciplináris sebkezelő csapat
Lépcsős ékvizsgálati terv, azaz az expozíció kezdő dátuma véletlenszerűen van kiválasztva.
|
1. fázis: Személyes támogatás (3 hónap) Az Enhanced Multi-Diszciplináris rendszerhez kapcsolódó előzetes gyakorlati nővérek (APN-k) hetente látogatják az LTC létesítményeit. Az APN telefonon vagy online kommunikálhat az EMDT többi tagjával. Az EMDT-k együttesen tanítják és mentorálják az LTC létesítmény sebkezelő csapatait a vizsgálat során. 2. fázis: Távoli támogatás (2-11 hónap) A második szakaszban az EMDT-k távolról támogatják az LTC létesítmény személyzetét telefonon és online kommunikáción keresztül, és csak szükség szerint látogatják meg a létesítményeket. Minden PU-kezelés az RNAO bizonyítékokon alapuló (2007-ben frissített) iránymutatásokon fog alapulni, amelyek az LTC-beállításokhoz igazodnak. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebfelület csökkenésének üteme (cm2/nap)
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A gyógyult sebek százalékos aránya
Időkeret: 6 hónap
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 25048
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .