- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01232764
Мультидисциплинарные команды по лечению пролежней с помощью телемедицины (PUMTT): испытание в долгосрочной помощи (PUMTT)
Мультидисциплинарные группы по лечению пролежней с помощью телемедицины (PUMTT): кластерное прагматическое рандомизированное контролируемое исследование в области долгосрочного ухода
Целью данного исследования является оценка эффективности «расширенных» междисциплинарных бригад по уходу за ранами (MDT) по сравнению с «обычными» бригадами по уходу в учреждениях длительного ухода (LTC) в Онтарио для лечения пролежней. Учреждениям LTC с более чем 100 коек, которые находятся в пределах 100 км от Сент-Майкса и имеют проблемы с пролежнями, будет предложено принять участие. Всего будет случайным образом выбрано 10 объектов LTC (т. случайно выбранных) из тех, кто согласен участвовать.
«Расширенный» MDT будет медсестрой продвинутой практики (APN) с опытом ухода за ранами, которая имеет прямой доступ к команде по уходу за ранами в Сент-Майкс. Этот APN разработает планы лечения в консультации с персоналом учреждения, обеспечивая целевое обучение лечению пролежней на постоянной основе, в каждом конкретном случае. Уход поддерживается телемедициной с использованием цифровой фотографии и онлайн-общения между членами бригады по уходу.
Это исследование представляет собой ступенчатое рандомизированное исследование, означающее, что дата начала этого исследования назначается учреждениям LTC совершенно случайно. Изменения в скорости заживления, боли, связанной с раной, стоимости, количестве новых пролежней и количестве заживших ран будут измеряться до и после внедрения APN в учреждения. Чтобы лучше понять, как люди относятся к этой модели ухода, будут проведены интервью с отдельными лицами и группами персонала в 5 случайно выбранных учреждениях до, во время и после завершения исследования.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Канада
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Объект LTC должен быть расположен в пределах географических границ Toronto Central или Central LHIN.
- Учреждение LTC должно находиться менее чем в 100 км от бригады по лечению ран больницы Св. Михаила.
- Объект LTC должен вводить данные в MDS.
- Администратор учреждения LTC должен дать согласие на участие.
- Учреждение LTC должно сообщать о распространенности язвенной болезни >5,5% в 4-м квартале 2009 г. MDS. [Это средний показатель распространенности пролежней в учреждениях LTC Онтарио, согласно данным Канадского института медицинской информации (CIHI) в 4-м квартале 2009 г.]
- Лицо с PU (или замещающее лицо, принимающее решения (SDM)) должно предоставить информированное согласие.
Критерий исключения:
- Учреждение LTC <100 коек.
- Учреждение LTC >100 км от бригады по лечению ран больницы Св. Михаила
- Учреждение LTC сообщает о распространенности язвенной болезни < 5,5% в 4-м квартале 2009 г. MDS.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Многопрофильная бригада по уходу за ранами
Ступенчатый клиновидный дизайн исследования, т. е. рандомизированная дата начала воздействия.
|
Фаза 1: Личная поддержка (3 месяца) Медсестры передовой практики (APN), связанные с расширенным многопрофильным отделением, еженедельно посещают учреждения LTC. APN может общаться с другими членами EMDT по телефону или через Интернет. EMDT будут совместно обучать и наставлять группы по уходу за ранами учреждения LTC на протяжении всего исследования. Этап 2: Удаленная поддержка (2–11 мес.) На втором этапе EMDT будут оказывать удаленную поддержку персоналу учреждения LTC по телефону и онлайн-общению, посещая учреждения только по мере необходимости. Все лечение ЯБ будет основываться на доказательных рекомендациях RNAO (обновленных в 2007 г.), адаптированных к условиям LTC. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Скорость уменьшения площади раневой поверхности (см2/сутки)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент заживления ран
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 25048
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .