- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01232764
Tryksår Multidisciplinære teams via telemedicin (PUMTT): Et forsøg i langtidspleje (PUMTT)
Tryksår Tværfaglige teams via telemedicin (PUMTT): A Cluster Pragmatic Randomized Controlled Trial in Long Term Care
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten af 'forbedrede' multidisciplinære sårplejehold (MDT'er) i forhold til 'sædvanlige' plejehold i Long Term Care (LTC) faciliteter i Ontario til behandling af tryksår. LTC-faciliteter med mere end 100 senge, der er inden for 100 km afstand fra St. Mikes og har et problem med tryksår, vil blive bedt om at deltage. I alt 10 LTC-faciliteter vil blive tilfældigt udvalgt (dvs. udvalgt tilfældigt) blandt dem, der accepterer at deltage.
Den 'forbedrede' MDT vil være en Advance Practice Nurse (APN) med ekspertise i sårpleje, som har direkte adgang til sårplejeteamet på St. Mikes. Denne APN vil udvikle behandlingsplaner i samråd med personalet på faciliteten og give målrettet undervisning i behandling af tryksår løbende fra sag til sag. Pleje understøttes af telemedicin med brug af digital fotografering og online kommunikation mellem medlemmer af plejeteamet.
Denne undersøgelse er et randomiseret forsøg med steppede kile, hvilket betyder, at LTC-faciliteter tildeles en startdato for denne undersøgelse helt tilfældigt. Ændringer i helingshastigheder, sårrelaterede smerter, omkostninger, antal nye tryksår og antal helede sår vil blive målt før og efter at APN introduceres til faciliteter. For at få mere indsigt i, hvordan folk havde det med denne plejemodel, vil der blive afholdt samtaler med enkeltpersoner og grupper af personale på 5 tilfældigt udvalgte faciliteter før, under og efter undersøgelsen er afsluttet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- 12 Long Term Care Facilities
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- LTC-faciliteten skal være placeret inden for Toronto Central eller Central LHIN geografiske grænser.
- LTC-faciliteten skal være <100 km fra St. Michael's Hospitals sårplejeteam.
- LTC-faciliteten skal indtaste data i MDS.
- LTC-facilitetens administrator skal give samtykke til at deltage.
- LTC-faciliteten skal rapportere en PU-prævalensrate >5,5 % i 4. kvartal 2009 MDS. [Dette er den gennemsnitlige forekomst af tryksår for Ontario LTC-faciliteter som rapporteret af Canadian Institute of Health Information (CIHI) i 4. kvartal 2009.]
- Person med PU (eller Substitute Decision Maker (SDM)) skal give informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- LTC facilitet <100 senge.
- LTC facilitet >100 km fra St. Michael's Hospitals sårplejeteam
- LTC-facilitet rapporterer en PU-prævalensrate < 5,5 % i 4. kvartal 2009 MDS.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Tværfagligt sårplejeteam
Stepped wedge-studiedesign, dvs. startdatoen for eksponering er randomiseret.
|
Fase 1: Personlig støtte (3 måneder) Advance Practice Nurses (APN'er) tilknyttet Enhanced Multi-Disciplinary besøger LTC-faciliteter på en ugentlig basis. APN'en kan kommunikere med andre medlemmer af en EMDT via telefon eller online. EMDT'er vil i fællesskab undervise og vejlede LTC-faciliteters sårplejehold gennem hele undersøgelsen. Fase 2: Fjernsupport (2-11 mdr.) I anden fase vil EMDT'er støtte LTC-facilitetens personale eksternt via telefon og onlinekommunikation, og kun besøge faciliteterne efter behov. Al PU-behandling vil være baseret på RNAO evidensbaserede retningslinjer (opdateret i 2007) i sammenhæng med LTC indstillingen. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Reduktionshastighed i såroverfladeareal (cm2/dag)
Tidsramme: 6 mdr
|
6 mdr
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Procentdel af helede sår
Tidsramme: 6 mdr
|
6 mdr
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 25048
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .