血液透析内口服蛋白质和运动 (IHOPE) (IHOPE)

接受血液透析治疗的慢性肾脏病 (CKD) 患者（CKD 5 期）患有多种并存疾病，其中许多疾病可能存在机制关联。 蛋白质营养不良、肌肉分解代谢和消瘦尤为常见，这些会导致肌肉力量下降、身体机能下降和身体活动水平低下。 缺乏身体活动会加剧这些功能下降，还会促进心血管疾病 (CVD) 和骨骼疾病。 这种疾病和残疾的循环大大降低了透析患者的生活质量 (QOL) 并增加了死亡率。

许多因素促成了这些合并症的发展。 慢性炎症被认为是透析患者蛋白质营养不良、心血管疾病和骨骼疾病的原因和结果。 此外，肾功能缺陷导致的矿物质代谢异常会促进骨骼中矿物质的流失和血管系统中矿物质的沉积，这一过程称为血管钙化 (VC)。 VC 与多种 CVD 相关疾病有关，包括动脉僵硬、动脉壁内膜中层厚度 (IMT) 增加、左心室肥大 (LVH) 和心脏功能下降。 由于这些异常，透析患者的心血管事件比一般人群中年龄和性别匹配的受试者高 10 到 30 倍。

多种药物疗法通常用于帮助预防或减轻 CKD 合并症的进展；然而，这一人群的发病率和死亡率仍然非常高，表明需要额外的治疗策略来改善这一人群的健康和生活质量。 最近，国家肾脏基金会建议透析患者将蛋白质摄入量增加到 1.2 克/千克/天，以帮助预防蛋白质营养不良；然而，人们对该建议的有效性知之甚少。 透析期间（透析期间）补充蛋白质已被证明可以增加血清白蛋白水平 11，还可以增加骨骼肌对氨基酸的摄取，这种效果可以通过抵抗力和耐力运动来增强。 然而，透析中补充蛋白质和运动训练对瘦体重、肌肉力量和身体机能的单独和联合影响尚不清楚。 此外，透析中补充蛋白质和运动训练可改善许多与 CVD 和肾性骨病相关的危险因素（例如，血脂、炎症变量），但它们对功能性 CVD 结果（例如，动脉僵硬度、VC、IMT、LVH、心肌性能）的影响) 和透析患者的骨骼健康是未知的。

拟议研究的主要目的是评估透析中口服蛋白质补充剂，伴或不伴透析中耐力运动训练（骑自行车）对身体机能、CVD 风险和骨骼健康的疗效。 我们还将检查这些影响的潜在机制，并确定这些因素的改善是否会导致 QOL 的改善。 血液透析患者将被随机分配到以下组，为期 12 个月：1) 常规护理/对照 (CON)； 2) 透析中补充蛋白质 (PRO)；或 3) 透析中补充蛋白质 + 运动训练 (PRO+EX)。

主要目标 #1：检查透析中口服蛋白质补充剂和运动训练对身体机能的影响。

假设 #1：与 CON 相比，通过穿梭步行测试评估的身体功能将在 PRO+EX 和 PRO 中得到改善，并且改善幅度在 PRO+EX 中最大。 在二次分析中，我们还将检查我们的干预措施对与身体功能相关的其他变量的影响，包括去脂体重、肌肉力量和日常生活活动 (ADL) 评估。

主要目标 #2：检查透析中口服蛋白质补充剂和运动训练对 CVD 风险的影响。

假设 #2：与 CON 相比，通过颈动脉硬度评估的 CVD 风险将在 PRO+EX 和 PRO 中得到改善，并且在 PRO+EX 中改善幅度最大。 在二次分析中，我们还将检查我们的干预措施对与 CVD 风险相关的其他因素的影响，包括颈动脉 IMT、心肌性能、LVH、主动脉钙化和心外膜脂肪水平。

主要目标 #3：检查透析中口服蛋白质补充剂和运动训练对骨矿物质密度 (BMD) 确定的骨骼健康的影响。

假设 #3：与 PRO+EX 或 PRO 相比，CON 的 BMD 将显着降低更多。 我们预计 BMD 将在 PRO+EX 或 PRO 中保持稳定。 由于该练习不是骨负荷（即调用地面或关节反作用力），我们预计 PRO+EX 不会对 BMD 产生累加效应。