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与 ICU 诊断 SIRS 或脓毒症的医院标准相比，血液学感染评分

2012年1月3日更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany

血液感染概况 (ICIS/ICPS) 与区分 SIRS 和败血症的实际最佳医院实践以及 ICU 患者抗感染治疗管理的比较

CRP 和 PCT 不是早期感染的有效参数，尤其是术后患者。（Sanders 等人，A&A，2006 年 6 月，第 102 卷；Katja 等人，Shock，2001 年 2 月，第 15.2 卷）迫切需要更好的 SIRS 和败血症检测系统。

ICIS®（Sysmex 重症监护感染评分）和 ICPS®（Sysmex 重症监护预后评分）是两个新的评分系统，取决于人外周血中先天免疫系统的可检测细胞反应。

本观察性研究的目的是确定这些评分在术后患者非感染性 SIRS 和感染性 SIRS（脓毒症）的早期区分中是否具有优势。此外，还将检查分数在触发抗感染治疗开始和结束时的适用性。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

207

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Berlin、德国、13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有 IC 部门患者（WAN 8i、WAN 14i 和 WNC S1i Charite Berlin）都将参加该研究。

描述

纳入标准：

所有 ICU 患者年龄 > 18 岁
在 ICU 超过 36 小时

排除标准：

ICU患者年龄<18岁
ICU 少于 36 小时

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
ICU病人 ICU 患者（术后和非手术患者）将被纳入研究。对他们进行随访，直至 ICU 停留结束或最长 60 天。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
根据观察性事后设计进行的这项研究的主要目的是表明，两种 Sysmex 感染评分在感染过程中提供比 CRP 和 PCT 更好的性能，从而提供一种有效的替代方案。大体时间：60天的期限	该研究将招募大约 200 名患者。对他们进行随访，直至 ICU 停留结束或最长 60 天。通常在临床常规中，怀疑有感染过程的患者每天接受一次“完整的感染学资料”。它由 CRP、PCT 和 Sysmex 感染概况 (ICIS/ICPS) 组成。	60天的期限

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
第二个目标是研究 ICIS® 和 ICPS® 是否可以比 CRP 和 PCT 更快地帮助做出抗感染治疗决策。大体时间：60天的期限	该研究将招募大约 200 名患者。对他们进行随访，直至 ICU 停留结束或最长 60 天。通常在临床常规中，怀疑有感染过程的患者每天接受一次“完整的感染学资料”。它由 CRP、PCT 和 Sysmex 感染概况 (ICIS/ICPS) 组成。	60天的期限

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Charite University, Berlin, Germany

合作者

Sysmex Europe GmbH

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年3月1日

初级完成 (实际的)

2010年5月1日

研究完成 (实际的)

2010年10月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月8日

首先提交符合 QC 标准的