Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка гематологической инфекции по сравнению со стандартом больницы для диагностики SIRS или сепсиса в отделении интенсивной терапии

3 января 2012 г. обновлено: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Профиль гематологической инфекции (ICIS/ICPS) по сравнению с фактическими лучшими больничными практиками для дифференциации SIRS и сепсиса и управления противоинфекционной терапией у пациентов в ОИТ

СРБ и ПКТ не являются достоверными параметрами ранней инфекции, особенно у послеоперационных пациентов. (Sanders et al., A&A, июнь 2006 г., том 102; Katja et al., Shock, февраль 2001 г., том 15.2) Срочно требуются более совершенные системы обнаружения SIRS и сепсиса.

ICIS® (оценка инфекции Sysmex для интенсивной терапии) и ICPS® (прогностическая шкала интенсивной терапии Sysmex) — две новые системы оценки, зависящие от обнаруживаемого клеточного ответа врожденной иммунной системы в периферической крови человека.

Целью данного обсервационного исследования является определение превосходства этих показателей в ранней дифференциации между неинфекционным SIRS и инфекционным SIRS (сепсисом) у послеоперационных пациентов. Кроме того, будет изучена применимость баллов для инициирования начала и окончания противоинфекционной терапии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

207

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Berlin, Германия, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все пациенты отделения IC (WAN 8i, WAN 14i и WNC S1i Charite Berlin) будут включены в исследование.

Описание

Критерии включения:

все пациенты ОИТ старше 18 лет
более 36 часов в отделении интенсивной терапии

Критерий исключения:

Возраст пациентов ОИТ < 18 лет
менее 36 часов в отделении интенсивной терапии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациенты отделения интенсивной терапии Пациенты отделения интенсивной терапии (послеоперационные и не оперированные пациенты) будут включены в исследование. За ними наблюдают до конца пребывания в отделении интенсивной терапии или максимум 60 дней.

Группа / когорта

Пациенты отделения интенсивной терапии

Пациенты отделения интенсивной терапии (послеоперационные и не оперированные пациенты) будут включены в исследование. За ними наблюдают до конца пребывания в отделении интенсивной терапии или максимум 60 дней.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Основная цель этого исследования, выполненного в соответствии с наблюдательным апостериорным дизайном, состоит в том, чтобы показать, что две оценки инфекции Sysmex обеспечивают лучшую производительность, чем СРБ и ПКТ для инфекционных процессов, таким образом обеспечивая эффективную альтернативу. Временное ограничение: период 60 дней	В исследовании примут участие около 200 пациентов. За ними наблюдают до конца пребывания в отделении интенсивной терапии или максимум 60 дней. Обычно в клинической практике пациенты с подозрением на инфекционный процесс один раз в день получают «полный инфекционный профиль». Он состоит из профилей CRP, PCT и инфекций Sysmex (ICIS/ICPS).	период 60 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Вторая цель состоит в том, чтобы выяснить, могут ли ICIS® и ICPS® способствовать более быстрому принятию решений относительно схемы противоинфекционной терапии, чем СРБ и ПКТ. Временное ограничение: срок 60 дней	В исследовании примут участие около 200 пациентов. За ними наблюдают до конца пребывания в отделении интенсивной терапии или максимум 60 дней. Обычно в клинической практике пациенты с подозрением на инфекционный процесс один раз в день получают «полный инфекционный профиль». Он состоит из профилей CRP, PCT и инфекций Sysmex (ICIS/ICPS).	срок 60 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Charite University, Berlin, Germany

Соавторы

Sysmex Europe GmbH

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2010 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2010 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества