- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01236703
Pontuação de infecção hematológica comparada ao padrão hospitalar para diagnóstico de SIRS ou sepse na UTI
Perfil de Infecção Hematológica (ICIS/ICPS) Comparado com as Melhores Práticas Hospitalares Reais para Diferenciação de SIRS e Sepse e Manejo da Terapia Antiinfecciosa em Pacientes de UTI
PCR e PCT não são parâmetros válidos de infecção precoce em pacientes particularmente pós-operatórios. (Sanders et al., A&A, junho de 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, fevereiro de 2001, Vol 15.2) Melhores sistemas de detecção de SIRS e sepse são necessários com urgência.
ICIS® (pontuação de infecção de terapia intensiva Sysmex) e ICPS® (pontuação prognóstica de terapia intensiva Sysmex) são dois novos sistemas de pontuação que dependem da resposta celular detectável do sistema imunológico inato no sangue periférico humano.
O objetivo deste estudo observacional é determinar se esses escores são superiores na diferenciação precoce entre SIRS não infecciosa e SIRS infecciosa (sepse) em pacientes pós-operatórios. Além disso, será examinada a aplicabilidade dos escores para desencadear o início e término da terapia anti-infecciosa.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Berlin, Alemanha, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- todos os pacientes de UTI com idade > 18 anos
- mais de 36h na UTI
Critério de exclusão:
- Pacientes de UTI com idade < 18 anos
- menos de 36h na UTI
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes de UTI
Pacientes de UTI (pacientes pós-operatórios e não cirúrgicos) serão incluídos no estudo.
Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O objetivo principal deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é mostrar que os dois escores de infecção Sysmex fornecem um desempenho melhor do que CRP e PCT para processos de infecção, fornecendo assim uma alternativa eficiente.
Prazo: um período de 60 dias
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Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo.
Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias.
Normalmente, na rotina clínica, os pacientes com suspeita de processo infeccioso recebem uma vez ao dia um "perfil completo de infectologia".
Consiste em perfis de infecção por PCR, PCT e Sysmex (ICIS/ICPS).
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um período de 60 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O segundo objetivo é investigar se ICIS® e ICPS® poderiam auxiliar em decisões mais rápidas de regime antiinfeccioso do que CRP e PCT.
Prazo: um período de 60 dias
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Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo.
Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias.
Normalmente, na rotina clínica, os pacientes com suspeita de processo infeccioso recebem uma vez ao dia um "perfil completo de infectologia".
Consiste em perfis de infecção por PCR, PCT e Sysmex (ICIS/ICPS).
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um período de 60 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HemoSIRS
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