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Pontuação de infecção hematológica comparada ao padrão hospitalar para diagnóstico de SIRS ou sepse na UTI

3 de janeiro de 2012 atualizado por: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Perfil de Infecção Hematológica (ICIS/ICPS) Comparado com as Melhores Práticas Hospitalares Reais para Diferenciação de SIRS e Sepse e Manejo da Terapia Antiinfecciosa em Pacientes de UTI

PCR e PCT não são parâmetros válidos de infecção precoce em pacientes particularmente pós-operatórios. (Sanders et al., A&A, junho de 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, fevereiro de 2001, Vol 15.2) Melhores sistemas de detecção de SIRS e sepse são necessários com urgência.

ICIS® (pontuação de infecção de terapia intensiva Sysmex) e ICPS® (pontuação prognóstica de terapia intensiva Sysmex) são dois novos sistemas de pontuação que dependem da resposta celular detectável do sistema imunológico inato no sangue periférico humano.

O objetivo deste estudo observacional é determinar se esses escores são superiores na diferenciação precoce entre SIRS não infecciosa e SIRS infecciosa (sepse) em pacientes pós-operatórios. Além disso, será examinada a aplicabilidade dos escores para desencadear o início e término da terapia anti-infecciosa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

207

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Berlin, Alemanha, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Todos os pacientes do departamento de IC (WAN 8i, WAN 14i e WNC S1i Charite Berlin) serão incluídos no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

  • todos os pacientes de UTI com idade > 18 anos
  • mais de 36h na UTI

Critério de exclusão:

  • Pacientes de UTI com idade < 18 anos
  • menos de 36h na UTI

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Pacientes de UTI
Pacientes de UTI (pacientes pós-operatórios e não cirúrgicos) serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O objetivo principal deste estudo realizado de acordo com um desenho observacional post-ad-hoc é mostrar que os dois escores de infecção Sysmex fornecem um desempenho melhor do que CRP e PCT para processos de infecção, fornecendo assim uma alternativa eficiente.
Prazo: um período de 60 dias
Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias. Normalmente, na rotina clínica, os pacientes com suspeita de processo infeccioso recebem uma vez ao dia um "perfil completo de infectologia". Consiste em perfis de infecção por PCR, PCT e Sysmex (ICIS/ICPS).
um período de 60 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O segundo objetivo é investigar se ICIS® e ICPS® poderiam auxiliar em decisões mais rápidas de regime antiinfeccioso do que CRP e PCT.
Prazo: um período de 60 dias
Aproximadamente 200 pacientes serão incluídos no estudo. Eles são acompanhados até o final da internação na UTI ou, no máximo, 60 dias. Normalmente, na rotina clínica, os pacientes com suspeita de processo infeccioso recebem uma vez ao dia um "perfil completo de infectologia". Consiste em perfis de infecção por PCR, PCT e Sysmex (ICIS/ICPS).
um período de 60 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de outubro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2010

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

9 de novembro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de janeiro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de janeiro de 2012

Última verificação

1 de janeiro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • HemoSIRS

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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