Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Hematologisk infektionspoäng jämfört med sjukhusstandarden för diagnos av SIRS eller sepsis på ICU

3 januari 2012 uppdaterad av: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Hematologisk infektionsprofil (ICIS/ICPS) jämfört med faktisk bästa sjukhuspraxis för differentiering av SIRS och sepsis och hantering av antiinfektiv terapi hos ICU-patienter

CRP och PCT är inte giltiga parametrar för tidig infektion hos särskilt postoperativa patienter. (Sanders et al., A&A, juni 2006, vol.102; Katja et al., Shock, februari 2001, volym 15.2) Bättre detekteringssystem för SIRS och sepsis krävs akut.

ICIS® (Sysmex intensivvårdsinfektionspoäng) och ICPS® (Sysmex intensivvårdsprognostisk poäng) är två nya poängsystem beroende på detekterbar cellulär respons från det medfödda immunsystemet i mänskligt perifert blod.

Syftet med denna observationsstudie är att avgöra om dessa poäng är överlägsna i tidig differentiering mellan icke-infektiös SIRS och infektiös SIRS (sepsis) hos postoperativa patienter. Vidare kommer tillämpligheten av poängen för att trigga start och slut av anti-infektionsterapi undersökas.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Sepsis
SIRS

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

207

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- - Berlin, Tyskland, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter på IC-avdelningen (WAN 8i, WAN 14i och WNC S1i Charite Berlin) kommer att inkluderas i studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

alla intensivvårdspatienter i åldern > 18 år
mer än 36 timmar på intensivvårdsavdelningen

Exklusions kriterier:

ICU-patienter ålder < 18 år
mindre än 36 timmar på intensivvårdsavdelningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
ICU-patienter ICU-patienter (postoperativa och inga operativa patienter) kommer att inkluderas i studien. De följs upp till slutet av intensivvårdsvistelsen eller i högst 60 dagar.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det primära syftet med denna studie utförd enligt en observationell post-ad-hoc-design är att visa att de två Sysmex-infektionspoängen ger bättre prestanda än CRP och PCT för infektionsprocesser, vilket ger ett effektivt alternativ. Tidsram: en period på 60 dagar	Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till slutet av intensivvårdsvistelsen eller i högst 60 dagar. Vanligtvis i klinisk rutin får patienter som misstänks ha en infektionsprocess en gång om dagen en "fullständig infektionsprofil". Den består av CRP, PCT och Sysmex infektionsprofiler (ICIS/ICPS).	en period på 60 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Det andra målet är att undersöka om ICIS® och ICPS® kan hjälpa till med snabbare beslut mot infektioner än CRP och PCT. Tidsram: en period av 60 dagar	Cirka 200 patienter kommer att inkluderas i studien. De följs upp till slutet av intensivvårdsvistelsen eller i högst 60 dagar. Vanligtvis i klinisk rutin får patienter som misstänks ha en infektionsprocess en gång om dagen en "fullständig infektionsprofil". Den består av CRP, PCT och Sysmex infektionsprofiler (ICIS/ICPS).	en period av 60 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbetspartners

Sysmex Europe GmbH

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 mars 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna