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Score d'infection hématologique par rapport à la norme hospitalière pour le diagnostic du SRIS ou de la septicémie en USI

3 janvier 2012 mis à jour par: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Profil d'infection hématologique (ICIS/ICPS) comparé aux meilleures pratiques hospitalières réelles pour la différenciation du SRIS et du sepsis et la gestion du traitement anti-infectieux chez les patients en soins intensifs

La CRP et la PCT ne sont pas des paramètres valides d'infection précoce chez les patients particulièrement postopératoires. (Sanders et al., A&A, juin 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, février 2001, Vol 15.2) De meilleurs systèmes de détection du SIRS et de la septicémie sont nécessaires de toute urgence.

ICIS® (score d'infection en soins intensifs Sysmex) et ICPS® (score pronostique en soins intensifs Sysmex) sont deux nouveaux systèmes de score dépendant de la réponse cellulaire détectable du système immunitaire inné dans le sang périphérique humain.

Le but de cette étude observationnelle est de déterminer si ces scores sont supérieurs dans la différenciation précoce entre SIRS non infectieux et SIRS infectieux (septicémie) chez les patients postopératoires. De plus, l'applicabilité des scores pour déclencher le début et la fin du traitement anti-infectieux sera examinée.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

207

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- - Berlin, Allemagne, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Tous les patients du service IC (WAN 8i, WAN 14i et WNC S1i Charite Berlin) seront inclus dans l'étude.

La description

Critère d'intégration:

tous les patients en USI âgés de > 18 ans
plus de 36h en soins intensifs

Critère d'exclusion:

Patients en soins intensifs âgés de < 18 ans
moins de 36h en soins intensifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Patients en soins intensifs Les patients en soins intensifs (patients postopératoires et non opératoires) seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à la fin du séjour en USI ou, pendant 60 jours maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'objectif principal de cette étude réalisée selon un design observationnel post-ad-hoc est de montrer que les deux scores d'infection Sysmex offrent une meilleure performance que la CRP et la PCT pour les processus d'infection offrant ainsi une alternative efficace. Délai: une période de 60 jours	Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à la fin du séjour en USI ou, pendant 60 jours maximum. Habituellement, en routine clinique, les patients suspectés d'avoir un processus infectieux reçoivent une fois par jour un "profil infectiologique complet". Il se compose des profils d'infection CRP, PCT et Sysmex (ICIS/ICPS).	une période de 60 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Le deuxième objectif est d'étudier si ICIS® et ICPS® pourraient aider à des décisions thérapeutiques anti-infectieuses plus rapides que CRP et PCT. Délai: une période de 60 jours	Environ 200 patients seront inscrits à l'étude. Ils sont suivis jusqu'à la fin du séjour en USI ou, pendant 60 jours maximum. Habituellement, en routine clinique, les patients suspectés d'avoir un processus infectieux reçoivent une fois par jour un "profil infectiologique complet". Il se compose des profils d'infection CRP, PCT et Sysmex (ICIS/ICPS).	une période de 60 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Charite University, Berlin, Germany

Collaborateurs

Sysmex Europe GmbH

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 mai 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité