Hematologisen infektion pisteet verrattuna sairaalastandardiin SIRS:n tai sepsiksen diagnosoimiseksi teho-osastolla
Hematologinen infektioprofiili (ICIS/ICPS) verrattuna todelliseen parhaaseen sairaalakäytäntöön SIRS:n ja sepsiksen erottamiseksi ja infektionvastaisen hoidon hallinnasta teho-osastopotilailla
CRP ja PCT eivät ole kelvollisia varhaisen infektion parametreja etenkään postoperatiivisilla potilailla. (Sanders et ai., A&A, kesäkuu 2006, osa 102; Katja et ai., Shock, helmikuu 2001, osa 15.2) Parempia havaitsemisjärjestelmiä SIRS:lle ja sepsikselle tarvitaan kiireesti.
ICIS® (Sysmexin tehohoidon infektiopisteet) ja ICPS® (Sysmexin tehohoidon prognostinen pistemäärä) ovat kaksi uutta pisteytysjärjestelmää, jotka riippuvat ihmisen ääreisveren synnynnäisen immuunijärjestelmän havaittavasta soluvasteesta.
Tämän havainnointitutkimuksen tarkoituksena on määrittää, ovatko nämä pisteet parempia varhaisessa erottelussa ei-tarttuvan SIRS:n ja tarttuvan SIRS:n (sepsiksen) välillä leikkauksen jälkeisillä potilailla. Lisäksi tutkitaan pisteiden soveltuvuutta infektioita estävän hoidon aloittamiseen ja lopettamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kaikki tehohoitopotilaat yli 18-vuotiaat
- yli 36 tuntia teho-osastolla
Poissulkemiskriteerit:
- ICU-potilaat alle 18-vuotiaat
- alle 36 tuntia teho-osastolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ICU-potilaat
ICU-potilaat (postoperatiiviset ja ei-leikkauspotilaat) otetaan mukaan tutkimukseen.
Niitä seurataan tehohoitojakson loppuun asti tai enintään 60 päivää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tämän post-ad-hoc-havainnointisuunnitelman mukaan suoritetun tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on osoittaa, että Sysmex-infektiopisteet tarjoavat paremman suorituskyvyn kuin CRP ja PCT infektioprosesseissa, mikä tarjoaa tehokkaan vaihtoehdon.
Aikaikkuna: 60 päivän ajan
|
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta.
Niitä seurataan tehohoitojakson loppuun asti tai enintään 60 päivää.
Yleensä kliinisen rutiinin mukaan potilaat, joilla epäillään olevan infektioprosessi, saavat kerran päivässä "täyden infektioprofiilin".
Se koostuu CRP-, PCT- ja Sysmex-infektioprofiileista (ICIS/ICPS).
|
60 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toinen tavoite on tutkia, voisivatko ICIS® ja ICPS® auttaa tekemään nopeampia infektionvastaisia hoitopäätöksiä kuin CRP ja PCT.
Aikaikkuna: 60 päivän ajan
|
Tutkimukseen otetaan mukaan noin 200 potilasta.
Niitä seurataan tehohoitojakson loppuun asti tai enintään 60 päivää.
Yleensä kliinisen rutiinin mukaan potilaat, joilla epäillään olevan infektioprosessi, saavat kerran päivässä "täyden infektioprofiilin".
Se koostuu CRP-, PCT- ja Sysmex-infektioprofiileista (ICIS/ICPS).
|
60 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HemoSIRS
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .