ICU での SIRS または敗血症の診断に関する病院の基準と比較した血液学的感染スコア
2012年1月3日 更新者：Claudia Spies、Charite University, Berlin, Germany
血液学的感染プロファイル (ICIS/ICPS) と ICU 患者における SIRS と敗血症の鑑別および抗感染療法の管理のための実際の病院でのベスト プラクティスとの比較
CRP と PCT は、特に術後患者における早期感染の有効なパラメーターではありません。 (Sanders et al., A&A, June 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, February 2001, Vol.15.2) SIRS および敗血症のより優れた検出システムが緊急に必要とされています。
ICIS® (Sysmex 集中治療感染スコア) と ICPS® (Sysmex 集中治療予後スコア) は、ヒト末梢血における自然免疫系の検出可能な細胞応答に応じた 2 つの新しいスコア システムです。
この観察研究の目的は、これらのスコアが術後患者の非感染性 SIRS と感染性 SIRS (敗血症) の早期鑑別に優れているかどうかを判断することです。 さらに、抗感染症療法の開始と終了をトリガーするためのスコアの適用性が検討されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
すべての IC 部門の患者 (WAN 8i、WAN 14i、および WNC S1i Charite Berlin) が研究に登録されます。
説明
包含基準:
- すべての ICU 患者の年齢 > 18 歳
- ICUで36時間以上
除外基準:
- 18歳未満のICU患者
- ICUで36時間未満
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
ICU患者
ICU患者（術後および非手術患者）が研究に登録されます。
ICU滞在が終了するまで、または最大60日間フォローアップされます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
観察的事後アドホック デザインに従って実施されたこの研究の主な目的は、2 つの Sysmex 感染スコアが CRP および PCT よりも優れた感染プロセスのパフォーマンスを提供し、効率的な代替手段を提供することを示すことです。
時間枠：60日間
|
約200人の患者が研究に登録されます。
ICU滞在が終了するまで、または最大60日間フォローアップされます。
通常、臨床ルーチンでは、感染プロセスが疑われる患者は、1 日 1 回、「完全な感染症プロファイル」を受け取ります。
これは、CRP、PCT、およびシスメックスの感染プロファイル (ICIS/ICPS) で構成されます。
|
60日間
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
2 番目の目的は、ICIS® と ICPS® が CRP と PCT よりも迅速な抗感染薬レジームの決定に役立つかどうかを調査することです。
時間枠：60日間
|
約200人の患者が研究に登録されます。
ICU滞在が終了するまで、または最大60日間フォローアップされます。
通常、臨床ルーチンでは、感染プロセスが疑われる患者は、1 日 1 回、「完全な感染症プロファイル」を受け取ります。
これは、CRP、PCT、およびシスメックスの感染プロファイル (ICIS/ICPS) で構成されます。
|
60日間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年3月1日
一次修了 (実際)
2010年5月1日
研究の完了 (実際)
2010年10月1日
試験登録日
最初に提出
2010年11月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2010年11月8日
最初の投稿 (見積もり)
2010年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年1月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年1月3日
最終確認日
2012年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。