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Punteggio di infezione ematologica rispetto allo standard ospedaliero per la diagnosi di SIRS o sepsi in terapia intensiva

3 gennaio 2012 aggiornato da: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Profilo di infezione ematologica (ICIS/ICPS) rispetto alla migliore pratica ospedaliera effettiva per la differenziazione di SIRS e sepsi e gestione della terapia antinfettiva nei pazienti in terapia intensiva

CRP e PCT non sono parametri validi di infezione precoce in particolare nei pazienti postoperatori. (Sanders et al., A&A, giugno 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, febbraio 2001, Vol. 15.2) Sono urgentemente necessari migliori sistemi di rilevamento per SIRS e sepsi.

ICIS® (punteggio di infezione da terapia intensiva Sysmex) e ICPS® (punteggio prognostico di terapia intensiva Sysmex) sono due nuovi sistemi di punteggio che dipendono dalla risposta cellulare rilevabile del sistema immunitario innato nel sangue periferico umano.

Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se questi punteggi sono superiori nella differenziazione precoce tra SIRS non infettiva e SIRS infettiva (sepsi) nei pazienti postoperatori. Verrà inoltre esaminata l'applicabilità dei punteggi per l'attivazione dell'inizio e della fine della terapia antinfettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Berlin, Germania, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti del reparto IC (WAN 8i, WAN 14i e WNC S1i Charite Berlin) saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • tutti i pazienti in terapia intensiva hanno un'età > 18 anni
  • più di 36 ore in terapia intensiva

Criteri di esclusione:

  • Pazienti in terapia intensiva di età < 18 anni
  • meno di 36 ore in terapia intensiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Pazienti in terapia intensiva
I pazienti in terapia intensiva (pazienti postoperatori e non operativi) saranno arruolati nello studio. Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'obiettivo principale di questo studio eseguito secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è dimostrare che i due punteggi di infezione Sysmex forniscono una prestazione migliore rispetto a CRP e PCT per i processi di infezione, fornendo così un'alternativa efficiente.
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni. Di solito nella routine clinica, i pazienti sospettati di avere un processo infettivo ricevono una volta al giorno un "profilo infettivo completo". Consiste in CRP, PCT e nei profili di infezione Sysmex (ICIS/ICPS).
un periodo di 60 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il secondo obiettivo è indagare se ICIS® e ICPS® potrebbero aiutare a prendere decisioni più rapide sul regime antinfettivo rispetto a CRP e PCT.
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti. Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni. Di solito nella routine clinica, i pazienti sospettati di avere un processo infettivo ricevono una volta al giorno un "profilo infettivo completo". Consiste in CRP, PCT e nei profili di infezione Sysmex (ICIS/ICPS).
un periodo di 60 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 novembre 2010

Primo Inserito (STIMA)

9 novembre 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 gennaio 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2012

Ultimo verificato

1 gennaio 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HemoSIRS

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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