- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01236703
Punteggio di infezione ematologica rispetto allo standard ospedaliero per la diagnosi di SIRS o sepsi in terapia intensiva
Profilo di infezione ematologica (ICIS/ICPS) rispetto alla migliore pratica ospedaliera effettiva per la differenziazione di SIRS e sepsi e gestione della terapia antinfettiva nei pazienti in terapia intensiva
CRP e PCT non sono parametri validi di infezione precoce in particolare nei pazienti postoperatori. (Sanders et al., A&A, giugno 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, febbraio 2001, Vol. 15.2) Sono urgentemente necessari migliori sistemi di rilevamento per SIRS e sepsi.
ICIS® (punteggio di infezione da terapia intensiva Sysmex) e ICPS® (punteggio prognostico di terapia intensiva Sysmex) sono due nuovi sistemi di punteggio che dipendono dalla risposta cellulare rilevabile del sistema immunitario innato nel sangue periferico umano.
Lo scopo di questo studio osservazionale è determinare se questi punteggi sono superiori nella differenziazione precoce tra SIRS non infettiva e SIRS infettiva (sepsi) nei pazienti postoperatori. Verrà inoltre esaminata l'applicabilità dei punteggi per l'attivazione dell'inizio e della fine della terapia antinfettiva.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Berlin, Germania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- tutti i pazienti in terapia intensiva hanno un'età > 18 anni
- più di 36 ore in terapia intensiva
Criteri di esclusione:
- Pazienti in terapia intensiva di età < 18 anni
- meno di 36 ore in terapia intensiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Pazienti in terapia intensiva
I pazienti in terapia intensiva (pazienti postoperatori e non operativi) saranno arruolati nello studio.
Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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L'obiettivo principale di questo studio eseguito secondo un disegno osservazionale post-ad-hoc è dimostrare che i due punteggi di infezione Sysmex forniscono una prestazione migliore rispetto a CRP e PCT per i processi di infezione, fornendo così un'alternativa efficiente.
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
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Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti.
Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni.
Di solito nella routine clinica, i pazienti sospettati di avere un processo infettivo ricevono una volta al giorno un "profilo infettivo completo".
Consiste in CRP, PCT e nei profili di infezione Sysmex (ICIS/ICPS).
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un periodo di 60 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il secondo obiettivo è indagare se ICIS® e ICPS® potrebbero aiutare a prendere decisioni più rapide sul regime antinfettivo rispetto a CRP e PCT.
Lasso di tempo: un periodo di 60 giorni
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Saranno arruolati nello studio circa 200 pazienti.
Sono seguiti fino alla fine della degenza in terapia intensiva o, per un massimo di 60 giorni.
Di solito nella routine clinica, i pazienti sospettati di avere un processo infettivo ricevono una volta al giorno un "profilo infettivo completo".
Consiste in CRP, PCT e nei profili di infezione Sysmex (ICIS/ICPS).
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un periodo di 60 giorni
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Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HemoSIRS
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