Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatologisk infektionsscore sammenlignet med hospitalsstandarden for diagnose af SIRS eller sepsis på ICU

3. januar 2012 opdateret af: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Hæmatologisk infektionsprofil (ICIS/ICPS) sammenlignet med faktisk bedste hospitalspraksis for differentiering af SIRS og sepsis og håndtering af antiinfektiv terapi hos ICU-patienter

CRP og PCT er ikke valide parametre for tidlig infektion hos særligt postoperative patienter. (Sanders et al., A&A, juni 2006, bind 102; Katja et al., Shock, februar 2001, bind 15.2) Bedre detektionssystemer til SIRS og sepsis er påtrængende.

ICIS® (Sysmex intensive care infektion score) og ICPS® (Sysmex intensive care prognostic score) er to nye score-systemer afhængigt af påviselig cellulær respons fra det medfødte immunsystem i humant perifert blod.

Formålet med denne observationsundersøgelse er at bestemme, om disse scores er overlegne i tidlig differentiering mellem ikke-infektiøs SIRS og infektiøs SIRS (sepsis) hos postoperative patienter. Endvidere undersøges anvendeligheden af ​​scorerne til at udløse start og afslutning af anti-infektionsterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

207

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle IC-afdelingspatienter (WAN 8i, WAN 14i og WNC S1i Charite Berlin) vil blive indskrevet i undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alle intensivpatienter i alderen > 18 år
  • mere end 36 timer på intensivafdeling

Ekskluderingskriterier:

  • ICU-patienter alder <18 år
  • mindre end 36 timer på intensivafdeling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
ICU patienter
ICU-patienter (postoperative og ingen operative patienter) vil blive optaget i undersøgelsen. De følges op indtil slutningen af ​​ICU-opholdet eller i højst 60 dage.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det primære formål med denne undersøgelse udført i henhold til et observationelt post-ad-hoc design er at vise, at de to Sysmex infektionsscore giver en bedre ydeevne end CRP & PCT for infektionsprocesser, hvilket giver et effektivt alternativ.
Tidsramme: en periode på 60 dage
Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op indtil slutningen af ​​ICU-opholdet eller i højst 60 dage. Normalt i klinisk rutine modtager patienter, der mistænkes for at have en infektionsproces, én gang om dagen en "fuld infektionsprofil". Den består af CRP, PCT og Sysmex infektionsprofilerne (ICIS/ICPS).
en periode på 60 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Det andet mål er at undersøge, om ICIS® og ICPS® kan hjælpe med hurtigere antiinfektive regimebeslutninger end CRP & PCT.
Tidsramme: en periode på 60 dage
Cirka 200 patienter vil blive indskrevet i undersøgelsen. De følges op indtil slutningen af ​​ICU-opholdet eller i højst 60 dage. Normalt i klinisk rutine modtager patienter, der mistænkes for at have en infektionsproces, én gang om dagen en "fuld infektionsprofil". Den består af CRP, PCT og Sysmex infektionsprofilerne (ICIS/ICPS).
en periode på 60 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Samarbejdspartnere

Sysmex Europe GmbH

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (SKØN)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. januar 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. januar 2012

Sidst verificeret

1. januar 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HemoSIRS

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sepsis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner