Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hematologische infectiescore vergeleken met de ziekenhuisstandaard voor de diagnose van SIRS of sepsis op de intensive care

3 januari 2012 bijgewerkt door: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Hematologisch infectieprofiel (ICIS/ICPS) vergeleken met de werkelijke beste ziekenhuispraktijk voor differentiatie van SIRS en sepsis en beheer van anti-infectieuze therapie bij IC-patiënten

CRP en PCT zijn geen geldige parameters voor vroege infectie bij met name postoperatieve patiënten. (Sanders et al., A&A, juni 2006, Vol.102; Katja et al., Shock, februari 2001, Vol 15.2) Er zijn dringend betere detectiesystemen voor SIRS en sepsis nodig.

ICIS® (Sysmex intensive care infectiescore) en ICPS® (Sysmex intensive care prognostische score) zijn twee nieuwe scoresystemen die afhankelijk zijn van de detecteerbare cellulaire respons van het aangeboren immuunsysteem in menselijk perifeer bloed.

Het doel van deze observationele studie is om te bepalen of deze scores superieur zijn in vroege differentiatie tussen niet-infectieuze SIRS en infectieuze SIRS (sepsis) bij postoperatieve patiënten. Verder zal de toepasbaarheid van de scores voor het starten en beëindigen van anti-infectieuze therapie worden onderzocht.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Sepsis
HEREN

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

207

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Duitsland
- - Berlin, Duitsland, 13353
    - Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten op de IC-afdeling (WAN 8i, WAN 14i en WNC S1i Charite Berlin) zullen in het onderzoek worden opgenomen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

alle IC-patiënten ouder dan 18 jaar
meer dan 36 uur op de IC

Uitsluitingscriteria:

IC-patiënten leeftijd < 18 jaar
minder dan 36 uur op de IC

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
IC-patiënten IC-patiënten (postoperatieve en niet-operatieve patiënten) zullen in het onderzoek worden opgenomen. Ze worden gevolgd tot het einde van het verblijf op de IC of maximaal 60 dagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het primaire doel van deze studie, uitgevoerd volgens een observationele post-ad-hoc opzet, is om aan te tonen dat de twee Sysmex-infectiescores beter presteren dan CRP & PCT voor infectieprocessen en zo een efficiënt alternatief bieden. Tijdsspanne: een periode van 60 dagen	Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot het einde van het verblijf op de IC of maximaal 60 dagen. Gewoonlijk ontvangen patiënten bij wie vermoed wordt dat ze een infectieproces hebben, in de klinische routine eenmaal per dag een "volledig infectiologisch profiel". Het bestaat uit CRP-, PCT- en de Sysmex-infectieprofielen (ICIS/ICPS).	een periode van 60 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Het tweede doel is om te onderzoeken of ICIS® en ICPS® zouden kunnen helpen bij snellere beslissingen over anti-infectieuze regimes dan CRP & PCT. Tijdsspanne: een periode van 60 dagen	Ongeveer 200 patiënten zullen deelnemen aan de studie. Ze worden gevolgd tot het einde van het verblijf op de IC of maximaal 60 dagen. Gewoonlijk ontvangen patiënten bij wie vermoed wordt dat ze een infectieproces hebben, in de klinische routine eenmaal per dag een "volledig infectiologisch profiel". Het bestaat uit CRP-, PCT- en de Sysmex-infectieprofielen (ICIS/ICPS).	een periode van 60 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Medewerkers

Sysmex Europe GmbH

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria