Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wynik zakażenia hematologicznego w porównaniu ze standardem szpitalnym do diagnozowania SIRS lub sepsy na OIT

3 stycznia 2012 zaktualizowane przez: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Profil zakażenia hematologicznego (ICIS/ICPS) w porównaniu z rzeczywistą najlepszą praktyką szpitalną w zakresie różnicowania SIRS i sepsy oraz leczenia przeciwinfekcyjnego u pacjentów OIOM

CRP i PCT nie są miarodajnymi parametrami wczesnego zakażenia, szczególnie u pacjentów pooperacyjnych. (Sanders i in., A&A, czerwiec 2006, tom 102; Katja i in., Shock, luty 2001, tom 15.2) Pilnie potrzebne są lepsze systemy wykrywania SIRS i sepsy.

ICIS® (skala infekcji intensywnej terapii Sysmex) i ICPS® (skala prognostyczna intensywnej opieki Sysmex) to dwa nowe systemy punktacji zależne od wykrywalnej odpowiedzi komórkowej wrodzonego układu odpornościowego w ludzkiej krwi obwodowej.

Celem tego badania obserwacyjnego jest ustalenie, czy te wyniki są lepsze we wczesnym różnicowaniu między niezakaźnymi SIRS a zakaźnymi SIRS (posocznicą) u pacjentów pooperacyjnych. Ponadto zbadana zostanie przydatność wyników do wyzwalania rozpoczęcia i zakończenia terapii przeciwinfekcyjnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci oddziałów IC (WAN 8i, WAN 14i i WNC S1i Charite Berlin) zostaną włączeni do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wszyscy pacjenci OIOM w wieku > 18 lat
  • ponad 36h na OIT

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci OIT w wieku < 18 lat
  • mniej niż 36 godzin na OIT

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pacjenci OIOM
Pacjenci OIT (pacjenci pooperacyjni i nieoperacyjni) zostaną włączeni do badania. Są oni objęci obserwacją do końca pobytu na OIT lub maksymalnie przez 60 dni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Głównym celem tego badania przeprowadzonego zgodnie z obserwacyjnym projektem post-ad-hoc jest wykazanie, że dwie oceny infekcji Sysmex zapewniają lepszą wydajność niż CRP i PCT dla procesów infekcji, zapewniając w ten sposób skuteczną alternatywę.
Ramy czasowe: okres 60 dni
Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są oni objęci obserwacją do końca pobytu na OIT lub maksymalnie przez 60 dni. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej pacjenci z podejrzeniem procesu infekcji otrzymują raz dziennie „pełny profil zakaźny”. Składa się z profili infekcji CRP, PCT i Sysmex (ICIS/ICPS).
okres 60 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugim celem jest zbadanie, czy ICIS® i ICPS® mogą pomóc w szybszym podejmowaniu decyzji dotyczących leczenia przeciwinfekcyjnego niż CRP i PCT.
Ramy czasowe: okres 60 dni
Do badania zostanie włączonych około 200 pacjentów. Są oni objęci obserwacją do końca pobytu na OIT lub maksymalnie przez 60 dni. Zwykle w rutynowej praktyce klinicznej pacjenci z podejrzeniem procesu infekcji otrzymują raz dziennie „pełny profil zakaźny”. Składa się z profili infekcji CRP, PCT i Sysmex (ICIS/ICPS).
okres 60 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Charite University, Berlin, Germany

Współpracownicy

Sysmex Europe GmbH

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2010

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2010

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2010

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

9 listopada 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

5 stycznia 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 stycznia 2012

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HemoSIRS

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Posocznica

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj