Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre hematologické infekce v porovnání s nemocničním standardem pro diagnostiku SIRS nebo sepse na JIP

3. ledna 2012 aktualizováno: Claudia Spies, Charite University, Berlin, Germany

Profil hematologické infekce (ICIS/ICPS) ve srovnání se současnou nejlepší nemocniční praxí pro odlišení SIRS a sepse a management antiinfekční terapie u pacientů na JIP

CRP a PCT nejsou platnými parametry časné infekce u zvláště pooperačních pacientů. (Sanders a kol., A&A, červen 2006, sv. 102; Katja a kol., Shock, únor 2001, sv. 15.2) Naléhavě jsou zapotřebí lepší detekční systémy pro SIRS a sepsi.

ICIS® (Sysmex Intenzivní péče Infekční skóre) a ICPS® (Sysmex Intenzivní péče prognostické skóre) jsou dva nové systémy skóre závislé na detekovatelné buněčné odpovědi vrozeného imunitního systému v lidské periferní krvi.

Účelem této observační studie je určit, zda jsou tato skóre lepší v časném rozlišení mezi neinfekčním SIRS a infekčním SIRS (sepse) u pooperačních pacientů. Dále bude zkoumána použitelnost skóre pro spuštění zahájení a ukončení antiinfekční terapie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

207

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Berlin, Německo, 13353
        • Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni všichni pacienti na oddělení IC (WAN 8i, WAN 14i a WNC S1i Charite Berlin).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • všichni pacienti na JIP ve věku > 18 let
  • více než 36 hodin na JIP

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti na JIP ve věku < 18 let
  • méně než 36 hodin na JIP

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Pacienti na JIP
Do studie budou zařazeni pacienti na JIP (pooperační a neoperovaní pacienti). Jsou sledováni do konce pobytu na JIP nebo maximálně 60 dní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Primárním cílem této studie provedené podle observačního post-ad-hoc designu je ukázat, že dvě infekční skóre Sysmex poskytují lepší výkon než CRP a PCT pro infekční procesy, čímž poskytují účinnou alternativu.
Časové okno: období 60 dnů
Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Jsou sledováni do konce pobytu na JIP nebo maximálně 60 dní. Obvykle v klinické praxi dostávají pacienti s podezřením na infekční proces jednou denně „úplný infekční profil“. Skládá se z infekčních profilů CRP, PCT a Sysmex (ICIS/ICPS).
období 60 dnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Druhým cílem je prozkoumat, zda by ICIS® a ICPS® mohly pomoci při rychlejším rozhodování o antiinfekčním režimu než CRP a PCT.
Časové okno: období 60 dnů
Do studie bude zařazeno přibližně 200 pacientů. Jsou sledováni do konce pobytu na JIP nebo maximálně 60 dní. Obvykle v klinické praxi dostávají pacienti s podezřením na infekční proces jednou denně „úplný infekční profil“. Skládá se z infekčních profilů CRP, PCT a Sysmex (ICIS/ICPS).
období 60 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Charite University, Berlin, Germany

Spolupracovníci

Sysmex Europe GmbH

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2010

První zveřejněno (ODHAD)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. ledna 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2012

Naposledy ověřeno

1. ledna 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HemoSIRS

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sepse

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit