Hematologisk infeksjonspoeng sammenlignet med sykehusstandarden for diagnose av SIRS eller sepsis på intensivavdelingen
Hematologisk infeksjonsprofil (ICIS/ICPS) sammenlignet med faktisk beste sykehuspraksis for differensiering av SIRS og sepsis og behandling av antiinfeksiøs terapi hos ICU-pasienter
CRP og PCT er ikke gyldige parametere for tidlig infeksjon hos spesielt postoperative pasienter. (Sanders et al., A&A, juni 2006, vol.102; Katja et al., Shock, februar 2001, vol. 15.2) Bedre deteksjonssystemer for SIRS og sepsis er påtrengende.
ICIS® (Sysmex intensive care infeksjonsscore) og ICPS® (Sysmex intensive care prognostic score) er to nye skåresystemer avhengig av påvisbar cellulær respons fra det medfødte immunsystemet i perifert blod fra mennesker.
Hensikten med denne observasjonsstudien er å finne ut om disse skårene er overlegne i tidlig differensiering mellom ikke-infeksiøs SIRS og infeksiøs SIRS (sepsis) hos postoperative pasienter. Videre vil anvendbarheten av skårene for å utløse start og avslutning av anti-infeksjonsterapi bli undersøkt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Berlin, Tyskland, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alle ICU-pasienter > 18 år
- mer enn 36 timer på intensivavdelingen
Ekskluderingskriterier:
- ICU-pasienter alder <18 år
- mindre enn 36 timer på intensivavdelingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
ICU pasienter
ICU-pasienter (postoperative og ingen operative pasienter) vil bli registrert i studien.
De følges opp til slutten av intensivoppholdet eller i maksimalt 60 dager.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hovedmålet med denne studien utført i henhold til et observasjons post-ad-hoc design er å vise at de to Sysmex infeksjonsskårene gir en bedre ytelse enn CRP og PCT for infeksjonsprosesser og gir dermed et effektivt alternativ.
Tidsramme: en periode på 60 dager
|
Omtrent 200 pasienter vil bli registrert i studien.
De følges opp til slutten av intensivoppholdet eller i maksimalt 60 dager.
Vanligvis i klinisk rutine får pasienter som mistenkes å ha en infeksjonsprosess, én gang per dag en "full infeksjonsprofil".
Den består av CRP, PCT og Sysmex infeksjonsprofiler (ICIS/ICPS).
|
en periode på 60 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det andre målet er å undersøke om ICIS® og ICPS® kan hjelpe til med raskere antiinfeksive regimebeslutninger enn CRP og PCT.
Tidsramme: en periode på 60 dager
|
Omtrent 200 pasienter vil bli registrert i studien.
De følges opp til slutten av intensivoppholdet eller i maksimalt 60 dager.
Vanligvis i klinisk rutine får pasienter som mistenkes å ha en infeksjonsprosess, én gang per dag en "full infeksjonsprofil".
Den består av CRP, PCT og Sysmex infeksjonsprofiler (ICIS/ICPS).
|
en periode på 60 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HemoSIRS
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .