Puntaje de infección hematológica en comparación con el estándar hospitalario para el diagnóstico de SIRS o sepsis en la UCI
Perfil de infección hematológica (ICIS/ICPS) en comparación con las mejores prácticas hospitalarias reales para la diferenciación de SIRS y sepsis y el manejo de la terapia antiinfecciosa en pacientes de la UCI
PCR y PCT no son parámetros válidos de infección temprana en pacientes postoperatorios particularmente. (Sanders et al., A&A, junio de 2006, vol. 102; Katja et al., Shock, febrero de 2001, vol. 15.2) Se necesitan con urgencia mejores sistemas de detección de SIRS y sepsis.
ICIS® (puntuación de infección de cuidados intensivos de Sysmex) e ICPS® (puntuación de pronóstico de cuidados intensivos de Sysmex) son dos nuevos sistemas de puntuación que dependen de la respuesta celular detectable del sistema inmunitario innato en la sangre periférica humana.
El propósito de este estudio observacional es determinar si estas puntuaciones son superiores en la diferenciación temprana entre SIRS no infeccioso y SIRS infeccioso (sepsis) en pacientes postoperatorios. Además, se examinará la aplicabilidad de las puntuaciones para activar el inicio y el final de la terapia antiinfecciosa.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 13353
- Department of Anesthesiology and Operative Intensive Care Medicine Campus Virchow-Klinikum
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- todos los pacientes de la UCI de edad > 18 años
- más de 36h en UCI
Criterio de exclusión:
- Pacientes de UCI edad < 18 años
- menos de 36h en UCI
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Pacientes de UCI
Los pacientes de la UCI (pacientes postoperatorios y no quirúrgicos) se inscribirán en el estudio.
Son seguidos hasta el final de la estancia en UCI o, como máximo, 60 días.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El objetivo principal de este estudio realizado de acuerdo con un diseño observacional post-ad-hoc es demostrar que los dos puntajes de infección de Sysmex brindan un mejor desempeño que CRP y PCT para los procesos de infección, brindando así una alternativa eficiente.
Periodo de tiempo: un plazo de 60 días
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Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio.
Son seguidos hasta el final de la estancia en UCI o, como máximo, 60 días.
Habitualmente en la rutina clínica, los pacientes con sospecha de proceso infeccioso, reciben una vez al día un “perfil infectológico completo”.
Consta de CRP, PCT y los perfiles de infección de Sysmex (ICIS/ICPS).
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un plazo de 60 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El segundo objetivo es investigar si ICIS® e ICPS® podrían ayudar a tomar decisiones más rápidas sobre regímenes antiinfecciosos que CRP y PCT.
Periodo de tiempo: un período de 60 días
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Aproximadamente 200 pacientes se inscribirán en el estudio.
Son seguidos hasta el final de la estancia en UCI o, como máximo, 60 días.
Habitualmente en la rutina clínica, los pacientes con sospecha de proceso infeccioso, reciben una vez al día un “perfil infectológico completo”.
Consta de CRP, PCT y los perfiles de infección de Sysmex (ICIS/ICPS).
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un período de 60 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HemoSIRS
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