计算机引导的血糖管理系统治疗接受血液和骨髓移植的高血糖患者
2015年4月21日 更新者：Fred Hutchinson Cancer Center
在接受血液和骨髓移植 (BMT) 的患者中使用计算机引导的葡萄糖管理系统
该临床试验研究了计算机引导的葡萄糖管理系统如何治疗接受过血液和骨髓移植的高血糖患者。
计算机引导的血糖管理系统可以帮助管理接受过血液或骨髓移植的患者的血糖水平。
研究概览
详细说明
主要目标：
I. 检查计算机引导葡萄糖管理系统 (CGGMS) 算法将葡萄糖控制在或接近当前华盛顿大学医学中心 (UWMC) 重症监护病房 (ICU) 目标（100 至 140 mg/dl）的能力-重症骨髓移植 (BMT) 成人（年龄 >= 18 岁）患者。
大纲：
患者使用 Glucommander 接受静脉内 (IV) 胰岛素的血糖管理。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
19
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Massachusetts
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Boston、Massachusetts、美国、02114
- Massachusetts General Hospital Cancer Center
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98109
- Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在 UWMC 接受 BMT 服务的移植后成年患者（年龄 >= 18 岁）
需要胰岛素继发于：
- (h/o) 2 型糖尿病的已知病史
- 两个血糖值 > 180（护理点和/或实验室血糖）
- 一次血糖值 > 250（床旁或 AM 实验室血糖）
排除标准：
- 重症患者（重症监护病房 [ICU] 入院）
- 绝症患者
- 东部肿瘤合作组 (ECOG) 表现状态 > 3
- 既往有 1 型糖尿病
- 认知障碍患者，无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：支持治疗（Glucommander）
患者使用 Glucommander 通过 IV 胰岛素接受血糖管理。
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使用 Glucommander 进行血糖管理
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用 CGGMS 在目标范围 (100-140) 内的葡萄糖值百分比
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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发生低血糖症（定义为至少一项血糖值低于 70）的患者百分比
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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经历严重低血糖（定义为至少一个血糖值低于 40）的患者百分比
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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达到目标范围的平均时间 (100-140)
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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输注开始后 24 小时出现高血糖（定义为至少一个血糖值大于 200）的患者百分比
大体时间：开始输注后 24 小时
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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开始输注后 24 小时
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输注开始后 24 小时出现严重高血糖（定义为至少一个血糖值大于 300）的患者百分比
大体时间：开始输注后 24 小时
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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开始输注后 24 小时
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每个患者每天治疗的值大于 200 或小于 70 的数量
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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葡萄糖变异性（定义为个体血糖值的标准偏差）
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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通过血糖监测工具试用评估表评估的护理满意度
大体时间：长达 2 年
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比率和比例的标准统计方法将用于评估二元结果，连续数据的标准方法将用于定量结果。
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长达 2 年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Merav Bar、Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年12月1日
初级完成 (实际的)
2015年2月1日
研究注册日期
首次提交
2010年11月4日
首先提交符合 QC 标准的
2010年11月5日
首次发布 (估计)
2010年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年4月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年4月21日
最后验证
2015年4月1日
更多信息
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