Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Počítačově řízené systémy řízení glukózy při léčbě pacientů s hyperglykémií, kteří podstoupili transplantaci krve a kostní dřeně

21. dubna 2015 aktualizováno: Fred Hutchinson Cancer Center

Použití počítačem řízeného systému řízení glukózy u pacientů podstupujících transplantaci krve a dřeně (BMT)

Tato klinická studie studuje počítačem řízené systémy řízení glukózy při léčbě pacientů s hyperglykémií, kteří podstoupili transplantaci krve a kostní dřeně. Počítačem řízený systém řízení glukózy může pomoci spravovat hladiny glukózy u pacientů, kteří podstoupili transplantaci krve nebo kostní dřeně.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

PRIMÁRNÍ CÍLE:

I. Zkoumat schopnost počítačem řízených algoritmů systému řízení glukózy (CGGMS) kontrolovat glykémii v rámci nebo blízko současných cílů jednotky intenzivní péče (JIP) University of Washington Medical Center (UWMC) (100 až 140 mg/dl) v ne - kriticky nemocní pacienti po transplantaci kostní dřeně (BMT) dospělí (věk >= 18 let).

OBRYS:

Pacienti dostávají léčbu glukózy v krvi intravenózním (IV) inzulínem pomocí Glucommander.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

19

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti po transplantaci (věk >= 18 let) ve službě BMT na UWMC

  • Požadavek sekundárního inzulínu k:

    • Známá anamnéza (h/o) diabetes mellitus 2. typu
    • Dvě hodnoty krevního cukru > 180 (bod péče a/nebo laboratorní glykémie)
    • Jedna hodnota krevního cukru > 250 (point of care nebo AM laboratorní glykémie)

Kritéria vyloučení:

  • Kriticky nemocní pacienti (přijetí na jednotku intenzivní péče [JIP])
  • Nevyléčitelně nemocní pacienti
  • Stav výkonnosti Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 3
  • Předchozí diabetes mellitus 1. typu
  • Kognitivně postižení pacienti, neschopní dát souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podpůrná péče (Glucommander)
Pacienti dostávají léčbu glukózy v krvi pomocí IV inzulínu pomocí Glucommander.
Jiný: počítačově podporovaný zásah
Projděte si management glukózy v krvi pomocí Glucommanderu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento hodnot glukózy v cílovém rozmezí (100-140) pomocí CGGMS
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento pacientů s hypoglykémií (definovanou jako alespoň jedna hodnota glukózy v krvi nižší než 70)
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky
Procento pacientů, kteří prodělali těžkou hypoglykémii (definovanou jako alespoň jedna hodnota glukózy v krvi nižší než 40)
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky
Průměrný čas do cílového rozsahu (100–140)
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky
Procento pacientů, kteří zažili hyperglykémii (definovanou jako alespoň jedna hodnota glukózy v krvi vyšší než 200) 24 hodin po zahájení infuze
Časové okno: 24 hodin po zahájení infuze
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
24 hodin po zahájení infuze
Procento pacientů, kteří zaznamenají těžkou hyperglykémii (definovanou jako alespoň jedna hodnota glukózy v krvi vyšší než 300) 24 hodin po zahájení infuze
Časové okno: 24 hodin po zahájení infuze
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
24 hodin po zahájení infuze
Počet hodnot větších než 200 nebo méně než 70 na pacienta za den léčby
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky
Variabilita glukózy (definovaná jako standardní odchylka jednotlivých hodnot glukózy v krvi)
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky
Spokojenost ošetřovatelů hodnocená pomocí zkušebního formuláře pro monitorování glukózy
Časové okno: Až 2 roky
K hodnocení binárních výstupů budou použity standardní statistické metody pro míru a podíly a pro kvantitativní výstupy budou použity standardní metody pro spojitá data.
Až 2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fred Hutchinson Cancer Center

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Merav Bar, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. listopadu 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. listopadu 2010

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2010

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2425.00 (Jiný identifikátor: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Grant/smlouva NIH USA)
  • NCI-2010-01102 (Identifikátor registru: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na počítačově podporovaný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit