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혈액 및 골수 이식을 받은 고혈당증 환자 치료에서 컴퓨터 유도 포도당 관리 시스템

2015년 4월 21일 업데이트: Fred Hutchinson Cancer Center

혈액 및 골수 이식(BMT)을 받는 환자를 위한 컴퓨터 유도 포도당 관리 시스템의 사용

이 임상 시험은 혈액 및 골수 이식을 받은 고혈당증 환자를 치료하는 컴퓨터 유도 포도당 관리 시스템을 연구합니다. 컴퓨터 유도 포도당 관리 시스템은 혈액 또는 골수 이식을 받은 환자의 포도당 수준을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

기본 목표:

I. 현재 UWMC(University of Washington Medical Center) 중환자실(ICU) 목표치(100~140 mg/dl) 내에서 또는 이에 근접한 포도당을 제어하는 ​​컴퓨터 유도 포도당 관리 시스템(CGGMS) 알고리즘의 능력을 비환자에서 검사하기 위해 - 중환자 골수 이식(BMT) 성인(연령 >= 18세) 환자.

개요:

환자는 Glucommander를 사용하여 정맥(IV) 인슐린으로 혈당 관리를 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

19

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, 미국, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • UWMC에서 BMT 서비스를 받는 이식 후 성인 환자(연령 >= 18세)

  • 부수적인 인슐린 필요:

    • (h/o) 제2형 진성 당뇨병의 알려진 병력
    • 2개의 혈당 값 > 180(진료 지점 및/또는 실험실 혈당)
    • 한 혈당 값 > 250(진료 현장 또는 AM 실험실 혈당)

제외 기준:

  • 중환자(중환자실[ICU] 입원)
  • 말기 환자
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 > 3
  • 이전 1형 당뇨병
  • 동의할 수 없는 인지 장애 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 지지 요법(Glucommander)
환자는 Glucommander를 사용하여 IV 인슐린으로 혈당 관리를 받습니다.
다른: 컴퓨터 지원 개입
Glucommander를 사용하여 혈당 관리를 받으십시오.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CGGMS를 사용하여 목표 범위(100-140) 내의 포도당 값 백분율
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
저혈당증을 경험한 환자의 비율(적어도 하나의 혈당 수치가 70 미만으로 정의됨)
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년
중증 저혈당을 경험한 환자의 비율(혈당 수치가 40 미만인 경우로 정의됨)
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년
목표 범위까지의 평균 시간(100-140)
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년
주입 시작 24시간 후 고혈당증(200보다 큰 하나 이상의 혈당 값으로 정의됨)을 경험한 환자의 백분율
기간: 주입 개시 후 24시간
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
주입 개시 후 24시간
주입 시작 24시간 후 중증 고혈당증(300보다 큰 하나 이상의 혈당 값으로 정의됨)을 경험한 환자의 비율
기간: 주입 개시 후 24시간
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
주입 개시 후 24시간
치료일당 환자당 200보다 크거나 70보다 작은 값의 수
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년
포도당 변동성(개별 혈당 값의 표준 편차로 정의됨)
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년
Glucose Monitoring Tool Trial Evaluation Form으로 평가한 간호 만족도
기간: 최대 2년
비율 및 비율에 대한 표준 통계 방법은 이진 결과를 평가하는 데 사용되며 연속 데이터에 대한 표준 방법은 정량적 결과에 사용됩니다.
최대 2년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fred Hutchinson Cancer Center

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Merav Bar, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 11월 5일

처음 게시됨 (추정)

2010년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 4월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2015년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2425.00 (기타 식별자: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2010-01102 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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