Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Computerstyrede glukosestyringssystemer til behandling af patienter med hyperglykæmi, der har gennemgået blod- og knoglemarvstransplantation

21. april 2015 opdateret af: Fred Hutchinson Cancer Center

Brug af et computerstyret glukosestyringssystem til patienter, der gennemgår blod- og marvstransplantationer (BMT)

Dette kliniske forsøg studerer computerstyrede glukosestyringssystemer til behandling af patienter med hyperglykæmi, som har gennemgået blod- og knoglemarvstransplantation. Et computerstyret glukosestyringssystem kan hjælpe med at styre glukoseniveauer hos patienter, der har gennemgået blod- eller knoglemarvstransplantation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. At undersøge evnen af ​​computerstyrede glukosestyringssystem (CGGMS) algoritmer til at kontrollere glukose inden for eller tæt på nuværende University of Washington Medical Center (UWMC) intensive afdeling (ICU) mål (100 til 140 mg/dl) i ikke -kritisk syge knoglemarvstransplantation (BMT) voksne patienter (alder >= 18 år).

OMRIDS:

Patienter modtager blodsukkerstyring med intravenøs (IV) insulin ved hjælp af Glucommander.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

19

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Post-transplanterede voksne patienter (alder >= 18 år) på BMT Service på UWMC

  • Kræver insulin sekundært til:

    • Kendt historie med (h/o) type 2 diabetes mellitus
    • To blodsukkerværdier > 180 (point of care og/eller laboratorieglykæmi)
    • Én blodsukkerværdi > 250 (point of care eller AM laboratorieglykæmi)

Ekskluderingskriterier:

  • Kritisk syge patienter (indlæggelser på intensiv afdeling [ICU])
  • Uhelbredeligt syge patienter
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus > 3
  • Tidligere type 1 diabetes mellitus
  • Kognitivt svækkede patienter, ude af stand til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Understøttende behandling (Glucommander)
Patienter modtager blodsukkerstyring med IV insulin ved hjælp af Glucommander.
Andet: computerstøttet indgreb
Gennemgå blodsukkerstyring ved hjælp af Glucommander

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af glukoseværdier inden for målområdet (100-140) ved brug af CGGMS
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af patienter, der oplever hypoglykæmi (defineret som mindst én blodsukkerværdi mindre end 70)
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år
Procentdel af patienter, der oplever alvorlig hypoglykæmi (defineret som mindst én blodsukkerværdi mindre end 40)
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år
Middeltid til målområde (100-140)
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år
Procentdel af patienter, der oplever hyperglykæmi (defineret som mindst én blodsukkerværdi større end 200) 24 timer efter påbegyndelse af infusion
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af infusion
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
24 timer efter påbegyndelse af infusion
Procentdel af patienter, der oplever svær hyperglykæmi (defineret som mindst én blodsukkerværdi større end 300) 24 timer efter påbegyndelse af infusion
Tidsramme: 24 timer efter påbegyndelse af infusion
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
24 timer efter påbegyndelse af infusion
Antal værdier større end 200 eller mindre end 70 pr. patient pr. behandlingsdag
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år
Glukosevariabilitet (defineret som standardafvigelse af individuelle blodsukkerværdier)
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år
Sygeplejetilfredshed evalueret af Glucose Monitoring Tool Trial Evaluation Form
Tidsramme: Op til 2 år
Standard statistiske metoder for rate og proportioner vil blive brugt til at vurdere binære udfald, og standardmetoder for kontinuerlige data vil blive brugt til kvantitative udfald.
Op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fred Hutchinson Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Merav Bar, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2425.00 (Anden identifikator: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2010-01102 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med computerstøttet indgreb

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner