Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tietokoneohjatut glukoosinhallintajärjestelmät sellaisten hyperglykemiapotilaiden hoidossa, joille on tehty veri- ja luuydinsiirto

tiistai 21. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Fred Hutchinson Cancer Center

Tietokoneohjatun glukoosinhallintajärjestelmän käyttö potilaille, joille tehdään veri- ja luuydinsiirto (BMT)

Tämä kliininen tutkimus tutkii tietokoneohjattuja glukoosinhallintajärjestelmiä hoidettaessa potilaita, joilla on hyperglykemia ja joille on tehty veren- ja luuytimensiirto. Tietokoneohjattu glukoosinhallintajärjestelmä voi auttaa hallitsemaan glukoositasoja potilailla, joille on tehty veri- tai luuydinsiirto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

ENSISIJAISET TAVOITTEET:

I. Tutkia tietokoneohjattujen glukoosinhallintajärjestelmän (CGGMS) algoritmien kykyä hallita glukoosia nykyisten Washingtonin yliopiston lääketieteellisen keskuksen (UWMC) tehohoitoyksiköiden (ICU) tavoitteissa (100-140 mg/dl) tai lähellä niitä. - Kriittisesti sairaat luuytimensiirtopotilaat (BMT) aikuiset (ikä > = 18 vuotta).

YHTEENVETO:

Potilaat saavat verensokerin hallintaa suonensisäisellä (IV) insuliinilla Glucommanderilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

19

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Massachusetts General Hospital Cancer Center
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98109
        • Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Transplantation jälkeen aikuiset potilaat (ikä >= 18 vuotta) BMT-palvelussa UWMC:ssä

  • Insuliinin tarve toissijaisesti:

    • Tunnettu (h/o) tyypin 2 diabetes mellitus
    • Kaksi verensokeriarvoa > 180 (hoitopiste ja/tai laboratorion glykemia)
    • Yksi verensokeriarvo > 250 (hoitopiste tai AM-laboratorion glykemia)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kriittisesti sairaat potilaat (tehohoidon osasto [ICU])
  • Terminaalisairaat potilaat
  • Eastern Cooperative Oncology Groupin (ECOG) suorituskykytila ​​> 3
  • Aiempi tyypin 1 diabetes mellitus
  • Kognitiiviset potilaat, jotka eivät voi suostua

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Tukihoito (Glucommander)
Potilaat saavat verensokerin hallintaa suonensisäisellä insuliinilla Glucommanderilla.
Muut: tietokoneavusteinen interventio
Suorita verensokerin hallinta Glucommanderilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Prosenttiosuus glukoosiarvoista tavoitealueella (100-140) käyttämällä CGGMS:ää
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hypoglykemia (määritelty vähintään yhdeksi verensokeriarvoksi alle 70)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaikea hypoglykemia (määritelty vähintään yhdeksi verensokeriarvoksi alle 40)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta
Keskimääräinen aika tavoitealueelle (100–140)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on hyperglykemia (määritelty vähintään yhdeksi verensokeriarvoksi, joka on suurempi kuin 200) 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joilla on vaikea hyperglykemia (määritelty vähintään yhdeksi verensokeriarvoksi yli 300) 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: 24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
24 tuntia infuusion aloittamisen jälkeen
Yli 200 tai alle 70 arvoa potilasta kohden hoitopäivänä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta
Glukoosivaihtelu (määritelty yksittäisten verensokeriarvojen keskihajonnana)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta
Hoitotyötyytyväisyys on arvioitu Glucose Monitoring Tool -kokeilun arviointilomakkeella
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Binääristen tulosten arvioinnissa käytetään tavanomaisia ​​tilastollisia menetelmiä nopeudelle ja suhteille, ja kvantitatiivisille tuloksille käytetään vakiomenetelmiä jatkuvalle datalle.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fred Hutchinson Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Päätutkija: Merav Bar, Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. helmikuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. marraskuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. marraskuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 9. marraskuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 23. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2425.00 (Muu tunniste: Fred Hutchinson Cancer Research Center/University of Washington Cancer Consortium)
  • P30CA015704 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • NCI-2010-01102 (Rekisterin tunniste: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset tietokoneavusteinen interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa