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经鼻持续气道正压通气 (CPAP) 对人类新生儿经口喂养的影响

2011年1月25日 更新者:Université de Sherbrooke

经鼻持续气道正压通气(CPAP)对新生儿经口喂养吸吮、吞咽及呼吸吞咽协调的影响

目前的知识表明,要成功,早产儿的经口喂养应尽快开始,通常在未成熟呼吸仍需要持续气道正压通气 (CPAP) 形式的通气支持的年龄。 虽然一些新生儿科医生团队声称在使用 CPAP 的未成熟婴儿中开始经口喂养取得了巨大成功,但其他人则严格等待 CPAP 不再需要后再尝试经口喂养。 由于忽视了 CPAP 对营养性吸吮和吞咽的影响,包括它们与呼吸的协调,以及担心引发有害问题,如肺部误吸乳汁和/或呼吸衰竭,引发了此类争议。 随之而来的延迟变得精通经口喂养过度地延长了早产儿的住院时间。

本研究的目的是评估经鼻 CPAP 对人类新生儿经口喂养的影响。 更具体地说,将仔细评估 CPAP 对营养性吸吮和吞咽的影响,包括对呼吸-吞咽协调的影响。 研究人员假设经鼻 CPAP 不会导致呼吸-营养性吞咽协调发生任何改变或发生最小改变,并且不会诱发有害的心肺事件。

因此,每名新生儿将在间隔 24 小时的 2 次奶瓶喂养期间进行评估,其中一名使用经鼻 CPAP 5 cm H2O,另一名没有任何 CPAP。 在奶瓶喂养之前、期间和之后,将连续记录吸吮和吞咽活动、呼吸、心率和氧合作用。

通过填补知识空白,这项研究的结果有望帮助那些害怕在 CPAP 下开始对早产儿进行奶瓶喂养时弊大于利的新生儿科医生加入许多团队,这对他们来说不再是问题。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (预期的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Quebec
      • Sherbrooke、Quebec、加拿大、J1H 5N4

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 胎龄 24 周或以上
  • 在 CHUS Fleurimont 的新生儿科或产科住院
  • 从 24 小时或更长时间开始完全经口喂养

排除标准:

  • 上呼吸道异常
  • 脑损伤:脑室周围白质软化或颅内出血 > III 级(Papile 分类)
  • 神经肌肉疾病
  • 危及生命的先天性疾病
  • 任何有症状的并发急性疾病(例如:感染)

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
持续监测吸吮、吞咽、呼吸和心脏参数
大体时间:2天
2天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Jean-Paul Praud, MD-PhD、Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • 研究主任:Céline Catelin, MD、Centre de recherche du Centre hospitalier universitaire de Sherbrooke

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年9月1日

初级完成 (预期的)

2012年9月1日

研究完成 (预期的)

2012年9月1日

研究注册日期

首次提交

2010年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2010年11月8日

首次发布 (估计)

2010年11月9日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年1月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年1月25日

最后验证

2010年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 07-157

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

Infant Flow 经鼻 CPAP的临床试验

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