Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op orale voeding bij menselijke neonaten

25 januari 2011 bijgewerkt door: Université de Sherbrooke

Effect van nasale continue positieve luchtwegdruk (CPAP) op zuigen, slikken en coördinatie van ademhalen en slikken tijdens orale voeding bij menselijke neonaten

De huidige kennis suggereert dat, om succesvol te zijn, orale voeding bij te vroeg geboren baby's zo snel mogelijk moet worden gestart, vaak op een leeftijd waarop onrijpe ademhaling nog steeds beademingsondersteuning vereist in de vorm van continue positieve luchtwegdruk (CPAP). Terwijl sommige neonatologenteams veel succes claimen met het starten van orale voeding bij onvolgroeide baby's met CPAP, wachten anderen strikt tot CPAP niet langer nodig is voordat ze orale voeding proberen. Een dergelijke controverse wordt aangewakkerd door onwetendheid over de effecten van CPAP op het zuigen en slikken van voedingsstoffen, inclusief hun coördinatie met ademhaling, en de angst om schadelijke problemen te veroorzaken, zoals pulmonale aspiratie van melk en / of ademhalingsfalen. Het daaruit voortvloeiende uitstel om bekwaam te worden in orale voeding verlengt het ziekenhuisverblijf van te vroeg geboren baby's onnodig.

Het doel van deze studie is om de effecten van nasale CPAP op orale voeding bij menselijke neonaten te evalueren. Meer specifiek zullen de effecten van CPAP op het zuigen en slikken door voeding, inclusief de ademhaling-slikcoördinatie, zorgvuldig worden beoordeeld. De onderzoekers veronderstellen dat nasale CPAP zal leiden tot geen of minimale veranderingen in de ademhaling-voedende slikcoördinatie en geen schadelijke cardiorespiratoire gebeurtenissen zal veroorzaken.

Dienovereenkomstig zal elke pasgeborene worden geëvalueerd gedurende 2 flesvoedingen met een tussenpoos van 24 uur, één met nasale CPAP 5 cm H2O en de andere zonder enige CPAP. Zuig- en slikactiviteit, ademhaling, hartslag en oxygenatie worden voor, tijdens en na flesvoeding continu geregistreerd.

Door een leemte in kennis op te vullen, zullen de resultaten van het onderzoek hopelijk neonatologen helpen die bang zijn om meer kwaad dan goed te doen bij het starten van flesvoeding bij te vroeg geboren baby's onder CPAP om zich aan te sluiten bij de vele teams voor wie het geen probleem meer is.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Zwangerschapsduur 24 weken of langer
  • Gehospitaliseerd op de afdeling neonatologie of materniteit van het CHUS Fleurimont
  • Voedt door volledige orale voeding sinds 24 uur of meer

Uitsluitingscriteria:

  • Anomalie van de bovenste luchtwegen
  • Hersenletsel: periventriculaire leukomalacie of intracraniële bloeding > graad III (papile-classificatie)
  • Neuromusculaire ziekte
  • Levensbedreigende aangeboren ziekte
  • Elke symptomatische bijkomende acute ziekte (bijv.: infectie)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Continue monitoring van zuig-, slik-, ademhalings- en hartparameters
Tijdsspanne: 2 dagen
2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Université de Sherbrooke

Onderzoekers

  • Studie directeur: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Studie directeur: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

9 november 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

26 januari 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 januari 2011

Laatst geverifieerd

1 november 2010

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 07-157

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren