Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) på oral fodring hos nyfødte

25. januar 2011 opdateret af: Université de Sherbrooke

Effekt af Nasal Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) på sutning, synkning og koordinering af vejrtrækning og synkning under oral fodring hos nyfødte mennesker

Aktuel viden tyder på, at for at få succes, bør oral ernæring hos præmature børn påbegyndes så hurtigt som muligt, ofte i en alder, hvor umoden respiration stadig kræver ventilatorisk støtte i form af kontinuerligt positivt luftvejstryk (CPAP). Mens nogle neonatologhold hævder stor succes med påbegyndelse af oral fodring hos umodne babyer med CPAP, venter andre strengt på, at CPAP ikke længere er nødvendigt før ethvert forsøg på oral fodring. En sådan kontrovers er drevet af uvidenhed om virkningerne af CPAP på ernæringsmæssig sutning og synkning, herunder deres koordinering med vejrtrækning, og frygten for at inducere skadelige problemer såsom lungeaspiration af mælk og/eller respirationssvigt. Den deraf følgende forsinkelse i at blive dygtig til oral ernæring forlænger uretmæssigt hospitalsophold af præmature børn.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere virkningerne af nasal CPAP på oral ernæring hos nyfødte. Mere specifikt vil CPAP-effekter på ernæringsmæssig sutning og synke, herunder på vejrtrækning-synke-koordination, blive nøje vurderet. Efterforskerne antager, at nasal CPAP vil føre til ingen eller minimale ændringer af vejrtrækning-ernæringsmæssig synkekoordination og ikke vil inducere skadelige kardiorespiratoriske hændelser.

I overensstemmelse hermed vil hver nyfødt blive evalueret i løbet af 2 flaskemadninger fordelt på 24 timer, den ene med nasal CPAP 5 cm H2O og den anden uden nogen CPAP. Sutte- og synkeaktivitet, respiration, hjertefrekvens og iltning vil løbende blive registreret før, under og efter flaskemadning.

Ved at udfylde et hul i viden vil resultaterne fra undersøgelsen forhåbentlig hjælpe neonatologer, der er bange for at gøre mere skade end gavn, når de starter flaskemadning til præmature børn under CPAP for at slutte sig til de mange teams, for hvem det ikke længere er et problem.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Svangerskabsalder 24 uger eller mere
  • Indlagt på neonatologisk afdeling eller barselsafdelingen på CHUS Fleurimont
  • Foderes ved fuldfodring i 24 timer eller mere

Ekskluderingskriterier:

  • Anomali i øvre luftveje
  • Hjerneskade: periventrikulær leukomalaci eller intrakraniel blødning > grad III (papil klassificering)
  • Neuromuskulær sygdom
  • Livstruende medfødt sygdom
  • Enhver symptomatisk interkurrent akut sygdom (eks.: infektion)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kontinuerlig overvågning af sutte, synke, vejrtrækning og hjerteparametre
Tidsramme: 2 dage
2 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Studieleder: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2012

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2010

Først opslået (Skøn)

9. november 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

26. januar 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. januar 2011

Sidst verificeret

1. november 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 07-157

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infant Flow nasal CPAP

Abonner