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Effet de la pression nasale positive continue (CPAP) sur l'alimentation orale chez les nouveau-nés humains

25 janvier 2011 mis à jour par: Université de Sherbrooke

Effet de la pression nasale positive continue (CPAP) sur la succion, la déglutition et la coordination de la respiration et de la déglutition pendant l'alimentation orale chez les nouveau-nés humains

Les connaissances actuelles suggèrent que, pour réussir, l'alimentation orale chez les bébés prématurés doit être initiée dès que possible, souvent à un âge où la respiration immature nécessite encore une assistance ventilatoire sous la forme d'une pression positive continue (CPAP). Alors que certaines équipes de néonatologistes revendiquent un grand succès avec l'initiation de l'alimentation orale chez les bébés immatures avec CPAP, d'autres attendent strictement que la CPAP ne soit plus nécessaire avant toute tentative d'alimentation orale. Une telle controverse est alimentée par la méconnaissance des effets de la CPAP sur la succion et la déglutition nutritives, y compris leur coordination avec la respiration, et la peur d'induire des problèmes délétères tels que l'aspiration pulmonaire de lait et/ou l'insuffisance respiratoire. Le retard qui s'ensuit dans la maîtrise de l'alimentation orale prolonge indûment les séjours à l'hôpital des bébés prématurés.

Le but de cette étude est d'évaluer les effets de la CPAP nasale sur l'alimentation orale chez les nouveau-nés humains. Plus précisément, les effets de la CPAP sur la succion et la déglutition nutritives, y compris sur la coordination respiration-déglutition, seront soigneusement évalués. Les chercheurs émettent l'hypothèse que la CPAP nasale n'entraînera aucune altération ou des altérations minimes de la coordination respiration-déglutition nutritive et n'induira pas d'événements cardiorespiratoires délétères.

Ainsi, chaque nouveau-né sera évalué lors de 2 biberons espacés de 24h, l'un avec CPAP nasale 5 cm H2O et l'autre sans CPAP. L'activité de succion et de déglutition, la respiration, la fréquence cardiaque et l'oxygénation seront enregistrées en continu avant, pendant et après l'allaitement au biberon.

En comblant une lacune dans les connaissances, les résultats de l'étude aideront, espérons-le, les néonatologistes qui ont peur de faire plus de mal que de bien lorsqu'ils initient l'alimentation au biberon des prématurés sous CPAP à rejoindre les nombreuses équipes pour lesquelles ce n'est plus un problème.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Sherbrooke, Quebec, Canada, J1H 5N4
        • Recrutement
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke - Fleurimont
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge gestationnel 24 semaines ou plus
  • Hospitalisé à l'unité de néonatologie ou à la maternité du CHUS Fleurimont
  • Se nourrit par alimentation orale complète depuis 24 heures ou plus

Critère d'exclusion:

  • Anomalie des voies respiratoires supérieures
  • Lésion cérébrale : leucomalacie périventriculaire ou hémorragie intracrânienne > grade III (classification Papile)
  • Maladie neuromusculaire
  • Maladie congénitale potentiellement mortelle
  • Toute maladie aiguë intercurrente symptomatique (ex. : infection)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Surveillance continue de la succion, de la déglutition, de la respiration et des paramètres cardiaques
Délai: 2 jours
2 jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Jean-Paul Praud, MD-PhD, Centre de recherche clinique Étienne Lebel
  • Directeur d'études: Céline Catelin, MD, Centre de recherche du Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 novembre 2010

Première publication (Estimation)

9 novembre 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

26 janvier 2011

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 janvier 2011

Dernière vérification

1 novembre 2010

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 07-157

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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